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近日，安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司研發(fā)的預(yù)防用生物制品四價(jià)流感病毒裂解疫苗取得藥品注冊(cè)證書（藥品批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字S20250015）。這是該企業(yè)繼重組新型冠狀病毒疫苗（CHO細(xì)胞）獲批之后的第二款疫苗產(chǎn)品，也是我省第二個(gè)即將落地生產(chǎn)的疫苗品種。

據(jù)悉，四價(jià)流感病毒裂解疫苗是國內(nèi)外預(yù)防流感的最主要產(chǎn)品之一,主要適用于3歲及以上人群，預(yù)防相關(guān)型別流感病毒引起的流行性感冒。

目前，省藥監(jiān)局派駐企業(yè)負(fù)責(zé)該疫苗品種的監(jiān)管人員已全部就位，正在積極履行崗位職責(zé)。

2025年，省藥監(jiān)局將以藥品生產(chǎn)本質(zhì)安全提升行動(dòng)為主抓手，強(qiáng)化疫苗生產(chǎn)檢驗(yàn)全過程信息化管理，推動(dòng)無菌保障能力提升行動(dòng)向全品種全生產(chǎn)線延伸，不斷提升藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全水平，切實(shí)為疾病預(yù)防控制提供安全、有效的疫苗產(chǎn)品。