在咱們大眾的認(rèn)知里，大米一直是餐桌上的主食，為人們提供日常所需的能量。但如今，科技的神奇之處讓大米有了全新的 “使命”。你能想象嗎，普普通通的大米，竟然能成為救命的 “血液”！
最近，央視新聞報(bào)道了一項(xiàng)令人驚嘆的科技成果 —— 中國(guó)成功實(shí)現(xiàn)了 “稻米造血”。武漢一家生物制造公司利用基因工程技術(shù)，從大米中成功提取出了人血清白蛋白，50 斤大米的產(chǎn)出量等同于 5 斤血漿。
這一突破不僅有望解決中國(guó)血清白蛋白供應(yīng)不足的難題，還可能打破血清稀缺 40 年的空白期，給全球醫(yī)學(xué)帶來(lái)革命性的變化。
曾嚴(yán)重依賴進(jìn)口，或?qū)⑵凭郑?/p>
人血清白蛋白，被醫(yī)學(xué)界稱作 “黃金救命藥”，自二戰(zhàn)期間誕生以來(lái)，在治療休克、燒傷、失血等危重癥患者方面發(fā)揮著不可替代的作用。
直到現(xiàn)在，它依然是重癥患者的關(guān)鍵治療藥物，然而，國(guó)內(nèi)外對(duì)它的市場(chǎng)需求量極大，一直供不應(yīng)求。此前，人血清白蛋白只能從血液中提取，而中國(guó)儲(chǔ)備血庫(kù)存在較大血量缺口，無(wú)償獻(xiàn)血僅能滿足部分醫(yī)療需求。
2021 年，中國(guó)血液采集率剛達(dá)到基本需求的 12%，而同期發(fā)達(dá)國(guó)家高達(dá) 31.5%。平均下來(lái)，每個(gè)中國(guó)人的可用血量是 3.4 毫升，遠(yuǎn)低于全球人均 8 毫升的水平。
隨著中國(guó)醫(yī)療體制的不斷完善，百姓對(duì)血液制品的需求還在以每年 10% 以上的速度增長(zhǎng)。以血清白蛋白為例，中國(guó)每年需求量高達(dá) 420 噸，且全部依賴血漿提取，但我國(guó)血漿年產(chǎn)能僅有 100 噸左右，因此不得不大量進(jìn)口。2022 年前三季度，全國(guó)人血白蛋白累計(jì)批次為 3037 批，其中進(jìn)口批簽發(fā)占比 62%，嚴(yán)重依賴進(jìn)口的局面長(zhǎng)期存在。
轉(zhuǎn)基因技術(shù)立大功
雖然轉(zhuǎn)基因食品安全性不少人都對(duì)安全性表示憂慮，但是這次在大米“造血”中立下大功。
為攻克重組血清白蛋白這一全球技術(shù)難題，留美深造的楊代常毅然回國(guó)，大膽嘗試將水稻種子作為生物反應(yīng)器來(lái)重組人血清白蛋白。
其原理是運(yùn)用轉(zhuǎn)基因技術(shù)，將人血清白蛋白基因植入水稻種子，使水稻具備大量合成人血清白蛋白的能力，接著通過(guò)蛋白分離純化技術(shù)從大米中提取，最終獲得的白蛋白純度大于 99%，平均每千克水稻能提取出 2.75 克白蛋白。這種從轉(zhuǎn)基因水稻提取的白蛋白，與人體血液中的白蛋白具有高度相似的免疫原性，完全適用于醫(yī)療領(lǐng)域。
楊代常介紹，水稻胚乳細(xì)胞擁有完整真核細(xì)胞蛋白質(zhì)加工體系，重組蛋白質(zhì)與哺乳細(xì)胞十分相似，堪稱造血生物反應(yīng)器的絕佳選擇。歷經(jīng)十?dāng)?shù)年艱苦鉆研，楊代常團(tuán)隊(duì)成功攻克多項(xiàng)核心技術(shù)，實(shí)現(xiàn)了從 0 到 1 的重大突破。
美國(guó)科學(xué)院院報(bào)發(fā)表該技術(shù)文章時(shí)，給予了高度評(píng)價(jià)，稱其將不可能變?yōu)榱丝赡?，就如同從大頭菜中擠出血液一般神奇。
曾備受質(zhì)疑
然而，十年前楊代常及其團(tuán)隊(duì)面臨著科研界的強(qiáng)烈質(zhì)疑。2011 年，禾元生物入駐光谷生物城，建成研發(fā)實(shí)驗(yàn)室和中試生產(chǎn)基地，但當(dāng)時(shí)科研界普遍不認(rèn)可從水稻提取白蛋白的跨界生物技術(shù)方案，認(rèn)為其無(wú)法實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化和商業(yè)化。
為打破質(zhì)疑，楊代常帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)從 5 千克純度 99.9% 的重組白蛋白中獲取 0.1% 的雜質(zhì)，將這些雜質(zhì)含量相當(dāng)于人體使用純度 2500 倍的物質(zhì)進(jìn)行鼠類實(shí)驗(yàn)。
結(jié)果令人驚喜，整整 28 天，接受注射的小鼠全部安然無(wú)恙。這一成果讓楊代常備受鼓舞，他帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)繼續(xù)向更高純度的臨床級(jí)重組血清白蛋白沖刺。經(jīng)過(guò)半年日夜兼程的研究，最終將血清白蛋白純度提升到 99.9999%。
注射液各項(xiàng)指標(biāo)均符合《中國(guó)藥典》2015 版標(biāo)準(zhǔn)，順利獲得國(guó)家臨床批準(zhǔn)。而第一個(gè)申請(qǐng)注射該產(chǎn)品進(jìn)行臨床研究的，正是楊代常本人。
安全性和耐受性無(wú)憂，成本利好患者
2023 年 4 月，禾元生物正式啟動(dòng)植物源重組人血清白蛋白用于肝硬化白血癥患者的 Ⅲ 期臨床研究。在后續(xù)多中心、隨機(jī)、陽(yáng)性對(duì)照研究中，肝硬化患者分別接受血漿和植物源兩種來(lái)源人血清白蛋白的治療。
結(jié)果顯示，14 天內(nèi)兩種血清白蛋白使患者體內(nèi)濃度達(dá)到每升 35 克的時(shí)間幾乎相同，且植物源血清白蛋白未發(fā)生任何不良反應(yīng)事件，充分證明了其絕佳的安全性和耐受性。
如果一直匱乏的血液血漿能完全從植物中提取，并且能杜絕艾滋病病毒等各類人畜患病原微生物污染，這無(wú)疑是中國(guó)乃至全人類的巨大福音。
如果未來(lái)投產(chǎn)能為患者減少不少藥物開支，楊代常表示，一位嚴(yán)重肝硬化患者平均每周使用 4 瓶，醫(yī)院售價(jià)每瓶約 400 多元，若植物血清技術(shù)實(shí)現(xiàn)擴(kuò)大量產(chǎn)，患者治療藥物價(jià)格將大幅降低。
禾元生物目前有六大新藥產(chǎn)品進(jìn)入臨床研究階段，其中五個(gè)為全球新藥。重組人血清白蛋白已被納入國(guó)家優(yōu)先審評(píng)審批通道，最快今年有望獲批上市。禾元生物掌握了該領(lǐng)域 70 多項(xiàng)核心發(fā)明專利，另有 20 多件新專利正在申請(qǐng)，已全面完成植物源人血清白蛋白的全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)布局。
禾元生物極有可能打破血清稀缺 40 年的空白期。一旦重組人血清白蛋白順利獲批上市，將從根本上解決世界血液制品稀缺難題，為全球人民的健康提供綠色、安全、充足的醫(yī)藥產(chǎn)品。
美國(guó)：小丑竟是我自己？
中國(guó) “稻米造血” 技術(shù)的成功，對(duì)美國(guó)相關(guān)產(chǎn)業(yè)也產(chǎn)生了一定影響。美國(guó)作為全球醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的強(qiáng)國(guó)，在血液制品領(lǐng)域一直占據(jù)重要地位，此前中國(guó)大量進(jìn)口人血白蛋白，美國(guó)是主要供應(yīng)國(guó)之一。
如今中國(guó) “稻米造血” 技術(shù)若全面普及，將極大減少對(duì)進(jìn)口人血白蛋白的依賴，美國(guó)相關(guān)產(chǎn)品的出口市場(chǎng)勢(shì)必受到?jīng)_擊，難怪有美國(guó)業(yè)內(nèi)人士感慨：“這我還咋賣血？”
這一 “稻米造血” 技術(shù)的突破，不僅彰顯了中國(guó)在生物科技領(lǐng)域的強(qiáng)大實(shí)力，更意味著未來(lái)我們或許能擺脫對(duì)傳統(tǒng)血漿提取的依賴，為無(wú)數(shù)患者帶來(lái)生的希望。
想象一下，廣袤的稻田將成為一座座 “天然藥廠”，源源不斷地生產(chǎn)出救命的藥物，這是多么令人期待的畫面！讓我們共同期待這項(xiàng)技術(shù)能早日普及，造福更多的人。你對(duì) “稻米造血” 技術(shù)有什么看法？歡迎在評(píng)論區(qū)留言討論。
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