3月28日,晉中市市場(chǎng)監(jiān)管局召開(kāi)2025年第一季度醫(yī)療器械監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)議。各縣(區(qū)、市)局分管領(lǐng)導(dǎo)、藥械股室負(fù)責(zé)人及市局相關(guān)科室人員參加。

會(huì)議傳達(dá)了省藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)議精神,結(jié)合工作實(shí)際,梳理了監(jiān)督檢查、不良事件監(jiān)測(cè)、網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)管、案件查辦等工作中的風(fēng)險(xiǎn)信息,對(duì)突出性、共性問(wèn)題進(jìn)行討論,深入分析原因,明確下一步工作重點(diǎn)。
會(huì)議強(qiáng)調(diào),一要持續(xù)開(kāi)展醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)整治。聚焦集采中選產(chǎn)品、無(wú)菌植入類(lèi)產(chǎn)品、醫(yī)療美容產(chǎn)品、青少年近視防治產(chǎn)品等重點(diǎn)產(chǎn)品和委托生產(chǎn)、網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售等重點(diǎn)環(huán)節(jié)深入開(kāi)展整治。二要加大風(fēng)險(xiǎn)排查和風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商力度。進(jìn)一步聚焦風(fēng)險(xiǎn)、聚焦產(chǎn)品、聚焦企業(yè)、聚焦處置,每季度開(kāi)展安全形勢(shì)分析和風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商,完善分級(jí)管理體制風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商機(jī)制,落實(shí)“上報(bào)一級(jí)、下抓一級(jí)”要求,推動(dòng)全系統(tǒng)全面開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商。努力實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)隱患早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)警、早處置,確保不發(fā)生系統(tǒng)性、區(qū)域性風(fēng)險(xiǎn)。三要繼續(xù)以貫徹落實(shí)新修訂《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》為抓手,推動(dòng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理提檔升級(jí)。四要進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)管能力建設(shè),組織開(kāi)展法律法規(guī)專(zhuān)題培訓(xùn)、監(jiān)管能力提升培訓(xùn),開(kāi)展送法送教進(jìn)基層,全面提升監(jiān)管人員監(jiān)管能力。
來(lái)源:山西省藥品監(jiān)督管理局
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