大象新聞?dòng)浾邎?bào)道
針對(duì)秦女士此前向大象新聞·大象幫反映，在使用可復(fù)美一款產(chǎn)品后面部出現(xiàn)“饅化臉”的情況。在將該產(chǎn)品送檢后檢測(cè)出國(guó)家藥品監(jiān)督管理局備案中并未備案的成分：“表皮生長(zhǎng)因子（Epidermal Growth Factor，EGF）”（下文簡(jiǎn)稱(chēng)EGF）及“吐溫-80”。
后續(xù)，大象新聞?dòng)浾咭操?gòu)買(mǎi)了秦女士同款產(chǎn)品，同時(shí)選擇了11款市面上主流的“械字號(hào)”及“妝字號(hào)”產(chǎn)品分批送檢。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，包括秦女士同款產(chǎn)品在內(nèi)的9款產(chǎn)品都檢測(cè)出了EGF。記者向檢測(cè)出EGF產(chǎn)品所在的各省、市藥品監(jiān)督管理部門(mén)和市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)反映情況。
EGF的檢測(cè)資質(zhì)“困局”
秦女士早在2024年便開(kāi)始向陜西省相關(guān)部門(mén)反映自己購(gòu)買(mǎi)護(hù)膚產(chǎn)品檢測(cè)出未備案成分的情況。2024年3月13日，陜西省藥品監(jiān)督管理局回復(fù)稱(chēng)“收到舉報(bào)材料”；同年4月，秦女士又向陜西省公安廳環(huán)境與食品藥品犯罪偵查總隊(duì)提交舉報(bào)材料。
接到秦女士投訴后，2024年4月9日，陜西省藥監(jiān)局在陜西巨子生物技術(shù)有限公司的成品庫(kù)和留樣室里抽取了“可復(fù)美”和“可預(yù)”兩個(gè)品牌的“重組膠原蛋白修復(fù)敷料”進(jìn)行送檢。
據(jù)2024年7月23日陜西省醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)院出具的檢驗(yàn)報(bào)告顯示，“可復(fù)美”和“可預(yù)”的“類(lèi)人膠原蛋白修復(fù)敷料”經(jīng)檢驗(yàn)均未發(fā)現(xiàn)“表皮生長(zhǎng)因子”及“吐溫-80”。
2024年11月5日，陜西省藥品監(jiān)督管理局給秦女士出具了不予立案告知書(shū)。稱(chēng)經(jīng)核查，未發(fā)現(xiàn)陜西巨子生物技術(shù)有限公司在產(chǎn)品中添加“表皮生長(zhǎng)因子”和“吐溫-80”，決定不予立案。
秦女士對(duì)抽樣方式和處理結(jié)果并不認(rèn)可，“這不能證明我們手上的產(chǎn)品沒(méi)有問(wèn)題，相關(guān)部門(mén)應(yīng)該將我們這些受害者使用的產(chǎn)品拿去送檢。”
2024年7月底，秦女士被“可復(fù)美”品牌所屬的陜西巨子生物技術(shù)有限公司以侵犯“名譽(yù)權(quán)”為由，向西安市臨潼區(qū)人民法院提起訴訟。
然而，當(dāng)秦女士提出反訴并向西安市中級(jí)人民法院申請(qǐng)對(duì)“可復(fù)美重組膠原蛋白修復(fù)敷料（G型）”是否含有EGF進(jìn)行司法鑒定后，她又得到了一個(gè)意外的結(jié)果。
西安市中級(jí)人民法院同意了鑒定，并于2025年2月27日正式立案。3月21日，秦女士收到法院電話稱(chēng)，鑒定無(wú)法進(jìn)行。原因是法院找不到能做鑒定的機(jī)構(gòu)，“（鑒定機(jī)構(gòu)）沒(méi)有鑒定表皮生長(zhǎng)因子的資質(zhì)，人家都不做?！鼻嘏抠|(zhì)疑，既然法院都找不到有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)，那陜西省藥品監(jiān)督管理局的鑒定是如何做的呢？法院回復(fù)稱(chēng)：“我們這必須要找有資質(zhì)的（機(jī)構(gòu)）?！?/p>
EGF的判定空白
針對(duì)法院找不到有資質(zhì)的鑒定機(jī)構(gòu)這個(gè)問(wèn)題，記者在向第三方檢測(cè)公司送檢時(shí)也了解到一些情況。
一名檢測(cè)機(jī)構(gòu)的工作人員透露，由于目前相關(guān)部門(mén)沒(méi)有對(duì)“表皮生長(zhǎng)因子”制定相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)的結(jié)論不能作為法律依據(jù)。普通消費(fèi)者即便有第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)報(bào)告，依然很難維權(quán)。“這種我們也見(jiàn)得太多了，想勝訴很難。檢測(cè)出來(lái)有問(wèn)題你去起訴，到時(shí)候也很麻煩，起訴能贏不能贏還兩說(shuō)?！?/p>
自2025年3月13日起，針對(duì)產(chǎn)品中檢測(cè)出EGF的情況，記者向“可復(fù)美”“薇諾娜”“璦爾博士”“可麗金”“歐萊雅”“SK-Ⅱ”等品牌方致電詢問(wèn)。
3月31日“SK-Ⅱ”官方客服回復(fù)稱(chēng)，“品牌產(chǎn)品在出廠前都經(jīng)過(guò)嚴(yán)格質(zhì)量檢測(cè)，并且符合國(guó)家相關(guān)法規(guī)要求，確保產(chǎn)品是安全的。關(guān)于產(chǎn)品成分問(wèn)題，以產(chǎn)品包裝背面成分表為準(zhǔn)?！钡浾卟榭赐町a(chǎn)品包裝背面的成分表時(shí)，并未發(fā)現(xiàn)有“表皮生長(zhǎng)因子”或“EGF”的字樣。截至發(fā)稿前，其他品牌方暫未對(duì)此進(jìn)行回復(fù)。
同時(shí)，記者也針對(duì)實(shí)測(cè)中檢測(cè)出EGF的“妝字號(hào)”和“械字號(hào)”產(chǎn)品，向陜西、山東、青海、江蘇、北京、上海、廣東的相關(guān)部門(mén)反映了相關(guān)情況。
上海市藥品監(jiān)督管理局稽查局工作人員在電話溝通中再次提到，目前針對(duì)EGF并沒(méi)有具有檢測(cè)資質(zhì)機(jī)構(gòu)。該工作人員稱(chēng)，現(xiàn)在沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)方法，更沒(méi)有有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)。相關(guān)部門(mén)介入調(diào)查之后，只能去現(xiàn)場(chǎng)檢查具體投料記錄和實(shí)際生產(chǎn)使用情況，“我們會(huì)做一個(gè)相應(yīng)的核查，而不是做檢測(cè)。沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)方法，我們?cè)趺醋鰴z測(cè)？你不能強(qiáng)人所難的?！?/p>
在大象新聞此前報(bào)道中提到，知名“打假人”王海和他的團(tuán)隊(duì)也在密切關(guān)注“械字號(hào)”及“妝字號(hào)”產(chǎn)品檢測(cè)出EGF的情況。他們檢測(cè)了22個(gè)產(chǎn)品，結(jié)果所有產(chǎn)品都檢測(cè)出了EGF。王海團(tuán)隊(duì)的工作人員表示，“收到檢測(cè)結(jié)果我們也很震驚，我們覺(jué)得有可能這是行業(yè)背后的潛規(guī)則?！?/p>
律師呼吁：有關(guān)部門(mén)應(yīng)修訂完善相關(guān)法規(guī)，制定檢測(cè)方法和標(biāo)準(zhǔn)
北京市中倫文德（鄭州）律師事務(wù)所趙宇律師表示，化妝品中添加藥品在我國(guó)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》明確禁止和限制使用，但在法規(guī)中列舉過(guò)于寬泛，沒(méi)有細(xì)化禁用藥品或限用藥品的清單，進(jìn)而導(dǎo)致生產(chǎn)企業(yè)在完成注冊(cè)或者備案登記后，生產(chǎn)過(guò)程中添加不符合化妝品管理規(guī)定的藥品，嚴(yán)重影響消費(fèi)者身體健康?！敖ㄗh盡快修訂《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定禁用和限用藥品清單，對(duì)化妝品中使用禁用和限用藥品實(shí)行召回制度?！?/p>
另外，在化妝品及醫(yī)療器械領(lǐng)域現(xiàn)行法規(guī)未明確指定爭(zhēng)議成分（如表皮生長(zhǎng)因子）的檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)要求，導(dǎo)致企業(yè)可質(zhì)疑第三方檢測(cè)結(jié)果，進(jìn)而導(dǎo)致產(chǎn)品責(zé)任無(wú)法明確的情況。
趙宇也呼吁，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)制定化妝品、醫(yī)療器械非法添加成分的檢測(cè)方法和標(biāo)準(zhǔn)，并公布國(guó)家認(rèn)可的檢測(cè)機(jī)構(gòu)名單，“避免企業(yè)以資質(zhì)問(wèn)題推諉，避免司法部門(mén)在司法實(shí)踐過(guò)程中，對(duì)鑒定和企業(yè)自檢及備案不一致，導(dǎo)致無(wú)法確認(rèn)裁判依據(jù)，從而不能更好的保障消費(fèi)者人身、財(cái)產(chǎn)安全?！?/p>
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