
編者按:2025年是“十四五”規(guī)劃收官之年,也是棗莊市委確定的“重點工作集中攻堅年”。棗莊堅持立破并舉深化動能轉(zhuǎn)換,積極探索符合自身實際的城市轉(zhuǎn)型之路?!洞蟊娙請蟆椙f新聞》特開設(shè)“聚力集中攻堅·改革創(chuàng)新進行時”專欄,圍繞工業(yè)倍增集中攻堅、區(qū)域協(xié)同集中攻堅等方面,全方位展示棗莊創(chuàng)新轉(zhuǎn)型高質(zhì)量發(fā)展的生動實踐。
前不久,威智醫(yī)藥股份有限公司旗下子公司山東威智百科藥業(yè)有限公司(以下簡稱“威智百科”)自主研發(fā)的硝酸甘油舌下片(Nitroglycerin Sublingual Tablets,規(guī)格:0.3mg、0.4mg、0.6mg)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》,標(biāo)志著該產(chǎn)品在中國市場正式獲批,并視同通過仿制藥一致性評價。
該產(chǎn)品是國內(nèi)首個實現(xiàn)中美雙報(NMPA+FDA)的硝酸甘油舌下片制劑,這一突破不僅標(biāo)志著威智百科研發(fā)實力取得了國際認(rèn)可,也填補了中國市場0.3mg與0.4mg規(guī)格硝酸甘油舌下片制劑的市場空白,為心絞痛患者提供了更安全、更精準(zhǔn)的預(yù)防和急救選擇?!跋跛岣视蜕嘞缕切慕g痛急性發(fā)作的‘黃金急救藥’,適用于冠心病心絞痛的治療及預(yù)防,也可用于降低血壓或治療充血性心力衰竭?!蓖前倏蒲邪l(fā)中心工藝研發(fā)技術(shù)負(fù)責(zé)人張琴說,獲批的硝酸甘油舌下片包含三種規(guī)格,其中0.3mg和0.4mg為中國獨家規(guī)格,旨在為中國患者提供更安全、更靈活的急救方案,避免因劑量單一導(dǎo)致用藥風(fēng)險。

在威智百科無菌車間,終端滅菌西林瓶生產(chǎn)線、BFS滴眼液生產(chǎn)線高速運轉(zhuǎn),釓特酸葡胺注射液、去乙酰毛花苷注射液和威立亮滴眼液等獲批上市不久的產(chǎn)品陸續(xù)走下生產(chǎn)線。
威智百科是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、營銷于一體的醫(yī)藥及健康行業(yè)民營企業(yè),產(chǎn)品涵蓋戒煙、眼科、心腦血管、急搶救、MRI造影、抗腫瘤等多個治療領(lǐng)域。
“今年公司已接到的訂單包括釓特酸葡胺注射液100萬瓶、去乙酰毛花苷注射液150萬瓶、眼科制劑產(chǎn)品10萬瓶?!蓖前倏茽I銷副總經(jīng)理周克巖說,剛獲批上市不久的釓特酸葡胺注射液銷量可占國內(nèi)核磁顯影劑市場的六分之一左右。為了滿足市場需求、如期交付訂單,威智百科多條生產(chǎn)線全部開動,正在全力趕制訂單。
近年來,威智百科始終將技術(shù)創(chuàng)新作為高質(zhì)量發(fā)展的核心驅(qū)動力,專注于創(chuàng)新生物藥、特色仿制藥和改良新藥、硼烷產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn),自主研發(fā)的多款成品藥成功獲批上市。目前,威智百科拳頭產(chǎn)品戒煙藥“威立戒”酒石酸伐尼克蘭片已助力眾多煙民成功戒煙。
2024年12月,威智百科“戒煙藥物伐尼克蘭和片劑的關(guān)鍵技術(shù)體系建設(shè)和產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用”項目榮獲2024年度山東省科學(xué)技術(shù)進步獎二等獎提名。
加快推動新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,必須緊緊依靠技術(shù)創(chuàng)新引領(lǐng)。作為棗莊醫(yī)藥企業(yè)代表,威智醫(yī)藥股份有限公司近年來持續(xù)加強關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān),不斷加大研發(fā)投入,著力突破關(guān)鍵技術(shù),加快推進技術(shù)創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化,不斷豐富產(chǎn)品矩陣,堅持以技術(shù)創(chuàng)新之“鑰”開啟高質(zhì)量發(fā)展之“門”。

值得一提的是,威智醫(yī)藥股份有限公司自主研發(fā)的首款核磁檢測(MRI)造影劑——釓特酸葡胺注射液,于2024年6月4日成功獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品注冊證書》,標(biāo)志著該產(chǎn)品正式獲批上市。公司的第二款造影劑產(chǎn)品——釓布醇注射液,也于2024年8月29日收到國家藥品監(jiān)督管理局的上市許可申請受理通知書,預(yù)計將于2025年7月正式獲批上市。
今年以來,棗莊各醫(yī)藥企業(yè)持續(xù)加大藥物研發(fā)力度,加快突破技術(shù)瓶頸,積極為發(fā)展醫(yī)藥新質(zhì)生產(chǎn)力提供有力支撐,國產(chǎn)創(chuàng)新藥不斷涌現(xiàn)。目前,棗莊培育了華潤三九(棗莊)藥業(yè)、益康藥業(yè)、萬邦賽諾康、康力醫(yī)療等一批發(fā)展?jié)摿Υ?、?chuàng)新能力強的成長型醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè),初步形成了覆蓋現(xiàn)代中藥、化學(xué)藥、生物制劑、藥用輔料、醫(yī)療器械等門類較為齊全的現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系。
(大眾新聞記者 孟令洋 通訊員 李志超 趙浩凱)

聚力集中攻堅·改革創(chuàng)新進行時|探秘液流電池“黑科技”
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