近日,北京中科鴻泰醫(yī)療科技有限公司(以下簡稱“中科鴻泰”)自主研發(fā)的血管介入手術機器人(產(chǎn)品名稱:冠狀動脈介入手術控制系統(tǒng)),通過國家藥品監(jiān)督管理局審評,正式進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序(“綠色通道”)。這一突破不僅標志著中科鴻泰血管介入手術機器人的創(chuàng)新技術及臨床價值得到行業(yè)高度認可,也將加速產(chǎn)品上市進程,推動血管介入手術機器人邁向臨床實用。

該系統(tǒng)解決了目前血管介入手術機器人只能同時操控一套介入器械、只能完成簡單術式、只能輔助造影或者介入手術部分流程、對介入器械和介入術式兼容性不足、缺少力反饋、操作復雜等諸多痛點,實現(xiàn)了重大的創(chuàng)新性突破。
據(jù)悉,中科鴻泰的血管介入手術機器人是全球首款具備多通道多器械協(xié)同遞送、覆蓋簡單病變和復雜病變治療、閉環(huán)力感知力反饋、造影及手術全流程輔助功能的泛血管介入手術機器人。
01
創(chuàng)始團隊來自中科院自動化所,近20年醫(yī)工交叉研究經(jīng)驗、攬獲多項首創(chuàng)研究成果
中科鴻泰公司創(chuàng)始團隊來自中科院自動化所多模態(tài)人工智能系統(tǒng)全國重點實驗室。中科院自動化所是機器人和人工智能研究的國家隊,在醫(yī)療機器人、人形機器人、AI大模型、腦機接口等一系列國際前沿領域一直處于全球前列。
公司創(chuàng)始人、董事長、首席科學家侯增廣教授,是中國科學院人工智能創(chuàng)新研究院2035創(chuàng)新任務“醫(yī)療機器人集群”負責人,國家杰出青年基金獲得者、IEEE/CAA Fellow,現(xiàn)任亞太神經(jīng)網(wǎng)絡學會副主席、中國自動化學會副理事長,擔任《Neural Networks》、《IEEE Transactions on Cybernetics》等多個國際刊物編委,主要研究領域包括計算智能與智能系統(tǒng)、醫(yī)療機器人,獲亞太神經(jīng)網(wǎng)絡學會杰出貢獻獎、國家自然科學二等獎、北京市自然科學一等獎等。
團隊在血管介入手術機器人領域有近20年的研究積淀,是國內(nèi)該領域研究的開創(chuàng)者,創(chuàng)造了多項首創(chuàng)研究成果:
●2008年聯(lián)合國內(nèi)多家醫(yī)院、高校承擔該領域國內(nèi)首個863計劃項目;
● 相繼承擔國家重點研發(fā)計劃、基金委重點項目等國家重大課題;
● 研發(fā)國內(nèi)首個血管介入手術機器人樣機,獲得首個技術發(fā)明專利;
● 開展國內(nèi)首例機器人輔助冠脈介入手術動物實驗驗證;
● 開展全球首例影像導航下機器人全自主介入手術動物實驗;
● 開展全球首例5G遠程復雜Culotte雙支架術式動物實驗;
● 開展近十例機器人輔助人體科研臨床驗證;
●開展國內(nèi)首例心血管大型學術會議開幕式直播遠程冠脈介入手術;
02
科研、臨床、資本、產(chǎn)業(yè)、政策多維賦能,加速創(chuàng)新成果快速轉化
中科鴻泰作為中科院自動化科技成果轉化企業(yè),已獲得來自市場化投資機構(金科君創(chuàng)資本)和產(chǎn)業(yè)投資方(北京市醫(yī)療機器人產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心)的數(shù)千萬元天使輪融資。公司的合作臨床專家來自阜外醫(yī)院、華東醫(yī)院、宣武醫(yī)院、協(xié)和醫(yī)院等介入領域的頂級醫(yī)療機構。
得益于來自科研、臨床、資本、產(chǎn)業(yè)、政策的合力加持,公司業(yè)務快速發(fā)展,目前產(chǎn)品已經(jīng)進入注冊臨床流程,在NMPA創(chuàng)新通道的支持下將加速獲批上市。迄今,公司獲得百余項自主知識產(chǎn)權、牽頭承擔最新一輪的重點研發(fā)計劃項目、得到Nature期刊專版報道,并獲得多項榮譽與行業(yè)認可,如中關村前沿科技大賽醫(yī)療器械亞軍、中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽一等獎等獎項,并獲批國家高新技術企業(yè)和專精特新中小企業(yè)。
03
面向臨床需求及行業(yè)痛點,多項原創(chuàng)技術實現(xiàn)領跑創(chuàng)新
基于創(chuàng)始團隊在血管介入手術機器人領域的開創(chuàng)性研究工作和近20年技術積淀,中科鴻泰自主研發(fā)全球首款多通道泛血管介入手術機器人,兼容主流介入器械及復雜介入術式,配備自研專用耗材,致力打造多科室、多術式、全流程、診療一體化智能導管室整體解決方案,實現(xiàn)復雜手術簡單化、常規(guī)手術標準化、手術流程數(shù)智化,推動優(yōu)質醫(yī)療資源下沉,惠及廣大患者。
目前,通過開發(fā)多項原創(chuàng)技術,中科鴻泰血管介入手術機器人在精準捕捉臨床需求與行業(yè)痛點的基礎上,已在手術安全性與精準性、覆蓋術式、醫(yī)生操作體驗、手術機器人+AI等方面取得諸多突破。

中科鴻泰 血管介入手術機器人
? 全面提升手術精準性、安全性和適用范圍:
● 支持“泛”血管介入手術,覆蓋多種術式:支持冠脈、神經(jīng)、外周及腫瘤介入,并逐步擴展電生理、結構性心臟病等介入手術。
● “多”通道多器械協(xié)同:醫(yī)生可同時操控2根導絲、2個球囊/支架導管,全面覆蓋簡單及復雜病變的介入治療,大幅降低復雜術式操作難度,提高手術效率;
●“精”準靈巧操控:獨創(chuàng)的仿生手指設計,完全復現(xiàn)醫(yī)生手指同時旋捻/推送操作,亞毫米級遞送精度,大幅提升器械操控的精準性、靈巧性和穩(wěn)定性;醫(yī)生左右手控制管絲聯(lián)動,大幅提高遞送效率;
●“真”閉環(huán)力反饋:將器械與組織交互力精準感知并實時復現(xiàn)到醫(yī)生手指,提高隔室或5G遠程遙操作下的手術臨場感,保證復雜手術安全性并保留醫(yī)生手感;
? 重點關注操作體驗、手術效率:
● “全”流程輔助:機器人支持從導管入鞘開始全程遞送及鉤冠、導絲/球囊/支架遞送、自動造影、球囊加壓與支架釋放全流程輔助,同一臺設備支持造影檢查和介入手術,同時降低主刀醫(yī)生和助手操作復雜度,減少醫(yī)護投入;
●“快”速學習上手:最大程度兼容醫(yī)生原有操作習慣,簡單講解培訓即可上手操作,一兩臺動物實驗即可熟練所有操作,學習曲線短。
●“高”度兼容性:兼容各類導絲、導管、球囊/支架導管、微導管、腔內(nèi)影像,適配所有主流型號DSA手術床,單人數(shù)分鐘內(nèi)完成部署。
●“柔”順力控調整:6自由度機械臂全力控算法,單手拖拽即可實現(xiàn)從端擺位和術中調整,縮短手術時間,提高手術效率。
? 手術機器人與AI結合,提升手術數(shù)智化水平,擴寬臨床邊界
中科鴻泰血管介入手術機器人將作為手術控制中樞和智能中樞,融合醫(yī)學影像、手術視頻、語音、器械操控等多模態(tài)數(shù)據(jù),結合多模態(tài)AI大模型,不斷學習高級醫(yī)生經(jīng)驗,降低手術難度,全面提高介入手術智能化程度。
關于中科鴻泰
中科鴻泰是中國科學院自動化研究所孵化設立的科技成果轉化企業(yè),由醫(yī)療機器人及人工智能領域國際知名專家、中科院自動化所研究員侯增廣領銜的科學家團隊創(chuàng)立。
公司具有國家高新技術企業(yè)、專精特新中小企業(yè)資質,獲得中國科學院科技成果轉化獎、中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽一等獎等獎項,牽頭承擔國家重點研發(fā)計劃、北京市科技計劃等重大科研項目,參與制定多項行業(yè)標準和團體標準,成果得到國際權威學術期刊Nature專版報道。

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