近日,山東省藥監(jiān)局印發(fā)《2025年全省藥品市場(chǎng)監(jiān)管工作要點(diǎn)》(以下簡(jiǎn)稱《工作要點(diǎn)》),對(duì)今年全省藥品市場(chǎng)監(jiān)管重點(diǎn)工作作出安排部署。
《工作要點(diǎn)》明確了2025年全省藥品市場(chǎng)監(jiān)管工作總體思路:即以“四個(gè)最嚴(yán)”要求為遵循,堅(jiān)持“講政治、強(qiáng)監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”工作思路,統(tǒng)籌全省監(jiān)管資源,在“八個(gè)方面”聚焦用力,持續(xù)提升監(jiān)管效能,筑牢藥品安全底線,實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展和高水平安全良性互動(dòng)。
《工作要點(diǎn)》從持續(xù)完善制度機(jī)制、突出重點(diǎn)精準(zhǔn)監(jiān)管、強(qiáng)化藥品網(wǎng)售監(jiān)管、加強(qiáng)疫苗質(zhì)量監(jiān)管、排查化解風(fēng)險(xiǎn)隱患、夯實(shí)企業(yè)主體責(zé)任、提升監(jiān)管效能、強(qiáng)化黨建引領(lǐng)等8個(gè)方面安排了25項(xiàng)工作任務(wù)。
在持續(xù)完善制度機(jī)制上聚焦用力。持續(xù)強(qiáng)化政策宣貫,完善制度標(biāo)準(zhǔn),優(yōu)化協(xié)同監(jiān)管機(jī)制,確保法規(guī)政策落地見效。
在突出重點(diǎn)精準(zhǔn)監(jiān)管上聚焦用力。加強(qiáng)重點(diǎn)品種經(jīng)營(yíng)使用單位監(jiān)管,加強(qiáng)協(xié)同監(jiān)管和聯(lián)合檢查,開展藥品流通環(huán)節(jié)“清源”行動(dòng),依法嚴(yán)懲重處違法違規(guī)行為。
在強(qiáng)化藥品網(wǎng)售監(jiān)管上聚焦用力。著力做好網(wǎng)售環(huán)節(jié)監(jiān)管,加大網(wǎng)售監(jiān)測(cè)力度,完善藥品網(wǎng)售監(jiān)管部門聯(lián)合工作機(jī)制,保障網(wǎng)售藥品質(zhì)量安全。
在加強(qiáng)疫苗質(zhì)量監(jiān)管上聚焦用力。強(qiáng)化疫苗流通使用質(zhì)量監(jiān)管,推進(jìn)疫苗冷鏈信息化追溯,推動(dòng)疫苗全鏈條協(xié)同監(jiān)管,夯實(shí)疫苗安全責(zé)任。
在排查化解風(fēng)險(xiǎn)隱患上聚焦用力。持續(xù)完善風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商機(jī)制,加強(qiáng)重點(diǎn)領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)防控,提升抽檢監(jiān)測(cè)效能,強(qiáng)化不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),嚴(yán)防嚴(yán)控風(fēng)險(xiǎn)。
在夯實(shí)企業(yè)主體責(zé)任上聚焦用力。夯實(shí)企業(yè)質(zhì)量管理主體責(zé)任,落實(shí)藥品信息化追溯責(zé)任,督促企業(yè)持續(xù)合規(guī)經(jīng)營(yíng)。
在提升監(jiān)管效能上聚焦用力。提升監(jiān)督檢查質(zhì)效,持續(xù)提升監(jiān)管能力,推動(dòng)智慧監(jiān)管賦能,深化部門協(xié)同聯(lián)動(dòng),構(gòu)建多元共治格局。
在強(qiáng)化黨建引領(lǐng)上聚焦用力。堅(jiān)持以黨建促監(jiān)管,推動(dòng)黨建與業(yè)務(wù)深度融合。強(qiáng)化黨風(fēng)廉政建設(shè),持續(xù)鍛造清正廉潔、作風(fēng)過硬的藥品市場(chǎng)監(jiān)管隊(duì)伍,堅(jiān)決守住藥品安全和隊(duì)伍安全“兩個(gè)底線”。
(大眾新聞?dòng)浾?王鶴穎)
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