在淘寶、拼多多等平臺上，一種名為“次拋挑痘針”或“一次性粉刺針”的產(chǎn)品正在熱銷，商品詳情頁宣稱“極細無痛”“專業(yè)去閉口脂肪?！保N量輕松破萬。然而，近日上游新聞記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，這類產(chǎn)品應(yīng)納入國家醫(yī)療器械監(jiān)管范疇，卻被眾多網(wǎng)店包裝為普通美容工具銷售。這些熱銷的“粉刺針”“挑痘針”的生產(chǎn)方要么來源不明，要么為家居用品廠商或美容工具公司，不具備醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)。由于缺乏合規(guī)許可和電商平臺審查，針尖之下，是廣大消費者的健康風(fēng)險。
網(wǎng)店售賣“粉刺針”，有廠商稱未生產(chǎn)該產(chǎn)品
4月15日，上游新聞記者在淘寶平臺以“粉刺針”為關(guān)鍵詞檢索，銷量排名靠前的網(wǎng)店包括“妮麗雅旗艦店”“jeanmiss旗艦店”“suyand家居生活館”“官方國貨甄選”等，月銷從6000+至5萬+不等。商品名稱均為“次拋粉刺針”“一次性挑痘針”，宣傳語直指“美容院同款”“居家輕松祛痘”。
四款產(chǎn)品銷售信息一覽。
記者分別從上述網(wǎng)店購買4款產(chǎn)品后發(fā)現(xiàn)，這些產(chǎn)品均以“次拋挑痘針”或“次拋粉刺針”名義出售，其包裝上標(biāo)示的生產(chǎn)商分別為：天津華鴻科技股份有限公司、義烏市小郎人家居用品有限公司和臺州吉鋒利美容工具有限公司。
據(jù)天津華鴻科技股份有限公司官網(wǎng)介紹，公司專注研發(fā)、生產(chǎn)和銷售末梢采血耗材及附屬器械產(chǎn)品10余年。上游新聞記者致電公司售后熱線求證，客服明確回復(fù)記者“我們沒有這款（次拋挑痘針）產(chǎn)品”，該客服強調(diào)：“我們產(chǎn)品名稱是‘一次性使用末梢采血針’。我們注冊證里沒有這個（次拋挑痘針）名稱的東西。消費者買到這種東西可以去舉報、投訴或者是退貨。我們也會積極配合市場監(jiān)管部門查處?！?/p>
記者在調(diào)查發(fā)現(xiàn)，義烏小郎人家居用品有限公司在國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)中被義烏市監(jiān)部門于2025年初列入經(jīng)營異常名錄，理由是“登記地址無法聯(lián)系”。臺州吉鋒利美容工具有限公司的工作人員在電話中承認(rèn)生產(chǎn)“次拋粉刺針”產(chǎn)品，但強調(diào)“只是美容用品，不屬于醫(yī)療器械”，因而無需持有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可。
國家醫(yī)療監(jiān)督局官網(wǎng)顯示，“一次性使用末梢采血針”屬于第二類醫(yī)療器械。官網(wǎng)截圖
刺入皮膚產(chǎn)品屬醫(yī)療器械？專家稱包裝顯示不合規(guī)
那么，這些被稱為“次拋挑痘針”或“次拋粉刺針”的產(chǎn)品，究竟是普通美容工具，還是應(yīng)當(dāng)納入醫(yī)療器械監(jiān)管范圍？
4月13日，記者攜帶從網(wǎng)購平臺購得的相關(guān)產(chǎn)品，走訪了重慶市南岸區(qū)一家醫(yī)療器械門市。門市工作人員陳女士指出，這類產(chǎn)品的外觀結(jié)構(gòu)與‘一次性使用末梢采血針’高度相似，“一旦涉及刺破皮膚，根據(jù)國家相關(guān)規(guī)定，就必須按二類醫(yī)療器械管理。”
她強調(diào)，從記者提供的網(wǎng)購產(chǎn)品和外包裝上看，既無“醫(yī)療器械注冊證號”，也無“械字號”標(biāo)識?！斑@就很危險了。針尖是否無菌無法保證，塑料包裝的來源和材料也不清楚，不排除使用回收塑料二次加工?！?/p>
網(wǎng)購的“次拋挑痘針”（左）與“一次性使用末梢采血針”（右）包裝對比。上游新聞記者 費墨 攝
這一判斷得到了重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院經(jīng)緯院區(qū)醫(yī)學(xué)美容中心主治醫(yī)生曾倩雯的認(rèn)同。她表示：“這些帶針尖、直接刺入皮膚的產(chǎn)品，本質(zhì)上都屬于醫(yī)療器械。從包裝上看，它們既非醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)，也無任何醫(yī)療器械注冊證編號、生產(chǎn)許可證號或批號，明顯不合規(guī)?！?/p>
曾倩雯進一步指出，這類醫(yī)療器械如果在無消毒、無無菌條件下使用，網(wǎng)友居家操作風(fēng)險極高?！坝袝r患者自行處理一個小痘痘，最后因為感染引發(fā)嚴(yán)重后果，在臨床中見過多例因自行擠痘導(dǎo)致面部感染甚至住院的情況?！?/p>
相關(guān)市監(jiān)部門介入調(diào)查，已移送案件線索
目前，市場監(jiān)管部門也已注意到類似問題。
今年4月12日，國家市場監(jiān)管總局發(fā)布《關(guān)于維護廣告市場秩序 營造良好消費環(huán)境的通知》，明確將“醫(yī)療器械廣告”作為重點整治內(nèi)容，強調(diào)對網(wǎng)絡(luò)平臺涉及醫(yī)療器械虛假宣傳的行為加大查處力度。
記者登錄國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)看到，義烏小郎人家居用品有限公司主營業(yè)務(wù)為家具制造與日用品批發(fā)，無醫(yī)療器械經(jīng)營或生產(chǎn)資質(zhì)。國家企業(yè)信用信息公示披露，該公司早在2025年1月就因地址無法聯(lián)系，被義烏市市場監(jiān)督管理局列入“經(jīng)營異常名錄”。記者撥打該公司的工商登記預(yù)留電話，誰知接電話的人稱：“不知道這家公司，這是私人電話?！?/p>
對“麥歐麗次拋粉刺針”外包裝上標(biāo)識的生產(chǎn)方臺州吉鋒利美容工具有限公司，4月23日，臺州市仙居縣市場監(jiān)管局工作人員核查后向記者回復(fù)：“該公司已被多位消費者舉報。我們多次去廠家現(xiàn)場檢查，現(xiàn)場未發(fā)現(xiàn)存在生產(chǎn)粉刺針的情況，也未發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)粉刺針的相關(guān)設(shè)備和粉刺針產(chǎn)品。通過對現(xiàn)場工作人員的詢問以及現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)的情況，我局初步認(rèn)定粉刺針不是該公司生產(chǎn)的。該公司法定代表人方某某，名下還注冊了多個公司，其中包括‘麥歐麗次拋粉刺針’包裝上的委托方。因此，不排除旗下其他公司生產(chǎn)的可能性?！?/p>
記者從產(chǎn)品外包裝看到，委托方系金華頂慧電子商務(wù)有限公司，該公司注冊地址在金華永康市。該公司工商登記信息顯示，經(jīng)營范圍內(nèi)沒有醫(yī)療器械的生產(chǎn)資格。仙居縣市場監(jiān)管局工作人員告訴記者：“目前，我們已向金華永康市市場監(jiān)督管理局發(fā)函，案件線索已移送，由永康市市場監(jiān)督管理局處理?！?/p>
律師說法：電商平臺應(yīng)加強管理責(zé)任
質(zhì)量無保證的產(chǎn)品披上“極細無痛神器”的外衣、家居廠家搖身一變成了二類醫(yī)療器械廠商，這些產(chǎn)品在網(wǎng)上大行其道，暴露 的是電商平臺審核機制與監(jiān)管協(xié)同的缺位。
據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（以下簡稱：《條例》）第46條規(guī)定，從事二類醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的，應(yīng)為醫(yī)療器械注冊人、備案人或具備經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)，并向所在地藥監(jiān)部門報備；提供服務(wù)的電子商務(wù)平臺也必須履行主體責(zé)任，對入駐商家進行實名登記、證照審查與持續(xù)監(jiān)管?！稐l例》進一步要求：平臺如發(fā)現(xiàn)商家存在違規(guī)行為，應(yīng)立即制止并報告藥監(jiān)部門；若情節(jié)嚴(yán)重，應(yīng)停止提供網(wǎng)絡(luò)交易平臺服務(wù)。然而，記者調(diào)查的多家熱銷網(wǎng)店，無一具備醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售資質(zhì)。
重慶執(zhí)業(yè)律師聶煒昌指出：“這些網(wǎng)店既不具備銷售醫(yī)療器械的資質(zhì)，也未完成法定備案程序，明顯違反《條例》的相關(guān)規(guī)定。平臺作為提供交易通道的主體，有責(zé)任對商家行為進行有效管理。否則，不僅損害消費者知情權(quán)與健康權(quán)，平臺也可能面臨嚴(yán)厲的行政處罰。”
醫(yī)生：長了痤瘡這么辦
痤瘡（俗稱“青春痘”）是常見皮膚問題，但若處理不當(dāng)，不僅可能留下痘坑痘印，嚴(yán)重者甚至可能引發(fā)顱內(nèi)感染等并發(fā)癥。曾倩雯指出，面部“危險三角區(qū)”即眼角至鼻翼再至上唇區(qū)域內(nèi)的血管與顱內(nèi)相通，若在此區(qū)域自行用不潔工具擠痘，有可能引發(fā)顱內(nèi)感染，甚至威脅生命。
她強調(diào)，不建議患者在家使用器具自行處理痤瘡，正確的處理方式由皮膚科醫(yī)生根據(jù)痤瘡的嚴(yán)重程度決定治療方案。
曾倩雯醫(yī)生根據(jù)痤瘡嚴(yán)重程度給出如下建議：輕度痤瘡：可通過外用藥物治療，如維A酸類藥膏、抗生素類軟膏等，效果良好。中重度痤瘡：通常需聯(lián)合治療，包括外用+口服藥物控制炎癥。嚴(yán)重痤瘡或反復(fù)發(fā)作型：可考慮激光、光動力療法等醫(yī)學(xué)手段進行干預(yù)。
“痤瘡其實不是什么可怕的疾病，它是可以被有效控制的?！痹祸┱f，“問題在于很多家長或患者往往會忽視痤瘡的危害，以為青春期長痘自己擠一擠就沒事了，往往不及時就醫(yī)。等到炎癥加重形成痘坑后，才追悔莫及。而痘坑一旦形成，幾乎無法完全修復(fù)?！?/p>
她呼吁網(wǎng)友正確看待青春痘問題：“痤瘡并不是等著自己好，而是需要科學(xué)管理。早期醫(yī)學(xué)干預(yù)，遠比后期修復(fù)更重要?！?/p>
上游新聞記者 費墨 實習(xí)生 文韜
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