近日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，倍特藥業(yè)旗下海南倍特藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的維生素K1注射液（3類化藥）獲批上市，成為首家過評的維生素K1注射液。
維生素K1注射液主要用于維生素K缺乏引起的出血，如梗阻性黃疸、膽瘺、慢性腹瀉等所致出血，香豆素類、水楊酸鈉等所致的低凝血酶原血癥，新生兒出血以及長期應(yīng)用廣譜抗生素所致的體內(nèi)維生素K缺乏。
據(jù)摩熵醫(yī)藥銷售數(shù)據(jù)庫顯示，2023年國內(nèi)醫(yī)院端維生素K類藥品的市場規(guī)模為6.66億元，2024年上半年為2.68億元，其中維生素K1注射液2024年上半年在國內(nèi)醫(yī)院的銷售額為2.43億元，占維生素K類藥品的90.67%。
維生素K1注射液廣泛用于新生兒科，兒科，肝膽科，感染科，急診等科室，
此次倍特獲批的維生素K1注射液為國內(nèi)首家上市的第三代混合膠束制劑，目前國內(nèi)已上市的第一代維生素K1注射液屬于水分散液。與第一代相比，第三代注射液劑型具有粒徑小，不易分層，熱力學(xué)更穩(wěn)定的特性，可耐受終端滅菌，質(zhì)量較第一代具有明顯優(yōu)勢，安全性得到更好的保障。
在兒科領(lǐng)域，維生素K1注射液是國內(nèi)外指南推薦的防治新生兒維生素K缺乏性出血（VKDB）的一線用藥。倍特藥業(yè)本次上市的國內(nèi)首款小規(guī)格維生素K1注射液，可口服亦可肌注、靜脈注射，僅需三次小劑量給藥，可充分有效預(yù)防新生兒出血發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。
小結(jié)
倍特藥業(yè)已經(jīng)成功布局系列止血藥物產(chǎn)品，涵蓋了臨床上主要止血藥物。此次全新一代維生素K1注射液的上市，不僅豐富了公司止血領(lǐng)域品牌產(chǎn)品矩陣，還為新生兒出血帶來了便捷、優(yōu)質(zhì)的全風(fēng)險(xiǎn)期管理的用藥新選擇。致力全面提升我國全體新生兒VKDB預(yù)防可及性。
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