“訴訟目前未對百悅澤在美國的研發(fā)和銷售產生不利影響。”
2025年4月30日，百濟神州（688235.SH；6160HK；ONC.US）發(fā)布公告，就其與Pharmacyclics LLC公司的專利訴訟事件披露最新進展：美國專利商標局（USPTO）作出最終書面決定，宣告Pharmacyclics第11,672,803號美國專利（下稱 “803專利”）的全部權利無效，此專利是Pharmacyclics針對百濟神州的抗癌藥物百悅澤（BRUKINSA，澤布替尼）發(fā)起專利侵權指控所依據(jù)的專利。
此前，2023年6月13日，Pharmacyclics向美國特拉華州地方法院提起訴訟，指控百濟神州及其全資子公司相關活動導致百悅澤對其“803專利”造成侵權。803專利涉及使用口服BTK抑制劑治療慢性淋巴細胞白血病和小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。
Pharmacyclics是艾伯維旗下公司，也是依布替尼的最初生產廠家。而澤布替尼與艾伯維/Pharmacyclics重磅藥物依布替尼同屬BTK抑制劑系列，兩款產品有直接競爭關系。
2023年10月12日，法院裁定在百濟神州向USPTO提交“803專利”授權后復審（PGR）申請結果確定前，暫緩侵權訴訟審理。2024年5月1日，USPTO 批準百濟神州的PGR申請，并于2025年4月29日作出最終書面決定，宣告 “803專利””全部權利無效。Pharmacyclics可對USPTO的最終書面決定提起上訴。
百悅澤是百濟神州的原研藥品，也是公司核心產品。本次訴訟目前未對百悅澤在美國的研發(fā)和銷售產生不利影響，且預計不會對公司的生產經營產生重大不利影響。
百濟神州方面對USPTO的裁決表示滿意，“這一決定強化了公司的觀點，即‘803專利過于寬泛和無效。公司對支持百悅澤的知識產權實力充滿信心，這是一種明確具有差異化，且由公司獨立開發(fā)的藥物。隨著70多個國家和地區(qū)批準百悅澤用于治療多種B細胞惡性腫瘤，公司認為百悅澤將繼續(xù)為全球患者樹立新的治療標準?！?/p>
作者：羅賓
編輯：tuya
出品：財經涂鴉（ID：caijingtuya）
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