2025年4月28日,廣東

—— 時代順成(廣東)科技有限公司正式宣布,成功取得由廣東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》(Ⅱ類),標志著企業(yè)正式邁入醫(yī)療美容器械合規(guī)化生產(chǎn)的新階段。

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深耕研發(fā),鑄就合規(guī)生產(chǎn)實力

作為一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的科技型企業(yè),時代順成始終以技術(shù)創(chuàng)新為核心驅(qū)動力(9.630,0.05,0.52%),組建了以碩士為主的精銳研發(fā)團隊。

此次獲批的許可證(編號:粵藥監(jiān)械生產(chǎn)許20255748號)覆蓋Ⅱ類14注輸、護理和防護器械等生產(chǎn)范圍。

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新品注冊蓄勢待發(fā),聚焦醫(yī)療美容需求

目前四款二類醫(yī)療器械產(chǎn)品已完成核心技術(shù)文檔籌備與注冊申報材料整合,正處于注冊策略制定與審評前合規(guī)性驗證的關(guān)鍵階段:

聚乙二醇液體敷料:通過在創(chuàng)面表面形成保護層,起物理屏障作用。用于小創(chuàng)口、擦傷、切割傷等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護理。

醫(yī)用疤痕硅凝膠:本產(chǎn)品適用于輔助改善皮膚病理性疤痕,輔助預防皮膚病理性疤痕的形成。

醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修復貼:本產(chǎn)品適用于非慢性創(chuàng)面(如淺表性創(chuàng)面、手術(shù)縫合創(chuàng)面、激光/光子/果酸換膚/微整形術(shù)后創(chuàng)面)的護理,通過形成保濕保護膜加速愈合,其強效鎖水能力也適用于敏感肌日常維穩(wěn)與干燥脫屑的急救修復。

醫(yī)用重組三型人源化膠原蛋白貼:本產(chǎn)品適用于深層次創(chuàng)面(如燒傷、術(shù)后切口)的屏障重建與組織再生,尤其針對醫(yī)美術(shù)后(激光、微針等)創(chuàng)面修復及痤瘡愈后瘢痕管理。

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感恩同行,共赴新程。此次喜獲二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,離不開全體員工的辛勤付出與合作伙伴的鼎力支持。未來,誠邀行業(yè)伙伴與消費者共同期待,見證更多創(chuàng)新產(chǎn)品的誕生!