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2025年5月6日，術(shù)銳單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）醫(yī)療器械注冊(cè)變更批準(zhǔn)（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20233010833），適用范圍變更為“該產(chǎn)品由醫(yī)師利用主從操控系統(tǒng)對(duì)于微創(chuàng)手術(shù)器械進(jìn)行控制，用于泌尿外科、婦科、普通外科、胸外科肺部腔鏡手術(shù)操作”。
術(shù)銳?機(jī)器人由此成為國(guó)內(nèi)首款、唯一覆蓋四大外科領(lǐng)域的單孔手術(shù)機(jī)器人，標(biāo)志著中國(guó)在新一代微創(chuàng)手術(shù)技術(shù)領(lǐng)域邁向國(guó)際領(lǐng)先。
# 蛇形臂技術(shù)加速邁向多學(xué)科臨床主場(chǎng)
自2023年術(shù)銳?機(jī)器人獲批上市以來(lái)，已成功實(shí)現(xiàn)國(guó)內(nèi)多家頂尖醫(yī)院的商業(yè)化落地，并與全國(guó)50多家醫(yī)院開展臨床合作，廣泛應(yīng)用于泌尿外科、婦科、普外科、胸外科、兒外科等領(lǐng)域，推動(dòng)了各項(xiàng)創(chuàng)新術(shù)式的發(fā)展與實(shí)踐，助力最先進(jìn)、最微創(chuàng)的單孔機(jī)器人手術(shù)在全國(guó)范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)了連歐洲都尚未達(dá)到的規(guī)?；瘧?yīng)用，前不久更是通過(guò)中國(guó)-羅馬尼亞的中歐遠(yuǎn)程肺癌手術(shù)歷史性的實(shí)現(xiàn)了中國(guó)高端醫(yī)療資源向歐洲發(fā)達(dá)市場(chǎng)的反向下沉，顯著提升了手術(shù)的微創(chuàng)效果與患者的康復(fù)體驗(yàn)。
隨著普外科和胸外科適應(yīng)癥的獲批，術(shù)銳?機(jī)器人的臨床應(yīng)用范圍已拓展至胃癌、肺癌等重大疾病領(lǐng)域，為更多患者提供了更微創(chuàng)、更精準(zhǔn)、更安全的手術(shù)選擇。同時(shí)，術(shù)銳?機(jī)器人還在積極探索心臟外科、頭頸外科、口腔頜面等領(lǐng)域，進(jìn)一步推動(dòng)多學(xué)科應(yīng)用與技術(shù)創(chuàng)新。
術(shù)銳?機(jī)器人正以其領(lǐng)先的技術(shù)和臨床適應(yīng)性，不斷突破傳統(tǒng)手術(shù)模式的局限，重塑外科手術(shù)格局，逐步實(shí)現(xiàn)機(jī)器人輔助手術(shù)在更多領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用和普及。
# 從腹腔到胸腔，“蛇形臂”開辟手術(shù)新邊界
依托全球首創(chuàng)蛇形臂技術(shù)，術(shù)銳?機(jī)器人分別與上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院（簡(jiǎn)稱：上海瑞金醫(yī)院）、山東省立醫(yī)院及廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院合作，完成普外科、胸外科注冊(cè)臨床試驗(yàn)及多項(xiàng)高難度手術(shù)臨床驗(yàn)證，展現(xiàn)獨(dú)特優(yōu)勢(shì)：
普外科領(lǐng)域
在由上海瑞金醫(yī)院牽頭、山東省立醫(yī)院共同參與完成的普外科注冊(cè)臨床試驗(yàn)中，術(shù)銳?蛇形臂手術(shù)機(jī)器人憑借多自由度、強(qiáng)負(fù)載力與高靈活性，打破了傳統(tǒng)單孔手術(shù)在術(shù)區(qū)覆蓋和操作自由度上的限制，實(shí)現(xiàn)了通過(guò)單一切口完成復(fù)雜手術(shù)操作。
目前，術(shù)銳?機(jī)器人已成功應(yīng)用于多項(xiàng)高難度普外科手術(shù)，包括遠(yuǎn)端胃癌根治術(shù)（畢I式吻合）、單孔機(jī)器人輔助根治性全胃切除術(shù)（Overlap食管空腸吻合）、單孔機(jī)器人輔助全結(jié)腸切除等，進(jìn)一步驗(yàn)證了其在普外科領(lǐng)域的廣泛適用性與卓越表現(xiàn)。
早在2023年，上海瑞金醫(yī)院趙任教授團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)用術(shù)銳?機(jī)器人完成多例復(fù)雜手術(shù)，相關(guān)研究成果發(fā)表于國(guó)際權(quán)威外科期刊《International Journal of Surgery》影響因子達(dá)15.3，成為國(guó)產(chǎn)單孔手術(shù)機(jī)器人技術(shù)獲得國(guó)際認(rèn)可的重要里程碑。
緊接著，山東省立醫(yī)院李樂平教授、商亮教授團(tuán)隊(duì)基于全球首例純單孔機(jī)器人輔助根治性全胃切除術(shù)的臨床實(shí)踐，相關(guān)研究成果發(fā)表于中國(guó)醫(yī)學(xué)界“旗艦期刊”《中華醫(yī)學(xué)雜志》，標(biāo)志著術(shù)銳?機(jī)器人在進(jìn)展期胃癌等高難度手術(shù)領(lǐng)域的應(yīng)用實(shí)現(xiàn)了重要突破，進(jìn)一步拓展了單孔機(jī)器人技術(shù)在普外科重大疾病治療中的臨床邊界。
胸外科領(lǐng)域
2023年底，廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院何建行教授團(tuán)隊(duì)成功應(yīng)用國(guó)產(chǎn)術(shù)銳?單孔機(jī)器人完成右上肺尖段切除及縱膈淋巴結(jié)清掃術(shù)，開創(chuàng)了國(guó)內(nèi)胸外科單孔機(jī)器人手術(shù)的先河。
2024年，團(tuán)隊(duì)順利完成術(shù)銳單孔機(jī)器人胸外科注冊(cè)臨床試驗(yàn)，通過(guò)醫(yī)工深度協(xié)作，成功突破了機(jī)器人輔助單孔胸腔鏡手術(shù)的技術(shù)瓶頸。長(zhǎng)期以來(lái)，胸外科手術(shù)經(jīng)歷了從開放手術(shù)到腔鏡手術(shù)，再到機(jī)器人輔助微創(chuàng)手術(shù)的技術(shù)變革。當(dāng)前主流的進(jìn)口多孔手術(shù)機(jī)器人雖然提升了操作精準(zhǔn)度，但需要在患者體表做3-5個(gè)切口，創(chuàng)傷遠(yuǎn)大于單孔胸腔鏡技術(shù)，而傳統(tǒng)單孔胸腔鏡手術(shù)雖具有微創(chuàng)優(yōu)勢(shì)，卻因“筷子效應(yīng)”導(dǎo)致器械相互干擾，在氣管修剪、吻合及特殊角度游離等精細(xì)操作時(shí)面臨巨大挑戰(zhàn)，嚴(yán)重制約了單孔技術(shù)在復(fù)雜胸外科手術(shù)中的應(yīng)用。
術(shù)銳機(jī)器人憑借全球獨(dú)有的原創(chuàng)蛇形臂技術(shù)，通過(guò)肋間入路僅需3-4cm單一小切口即可完成復(fù)雜肺癌根治術(shù)，顯著降低患者創(chuàng)傷并縮短術(shù)后恢復(fù)周期。獨(dú)具創(chuàng)新的扁平三孔鞘管，使手術(shù)器械與內(nèi)窺鏡可通過(guò)單一肋間切口進(jìn)入病人胸腔，蛇形手術(shù)器械高度靈活，術(shù)中在胸腔狹小空間可從任意角度游離肺門結(jié)構(gòu)，精準(zhǔn)安全的完成操作。這一革新徹底破解了胸外科在微創(chuàng)性與操作效率之間的兩難困境，為復(fù)雜胸腔手術(shù)提供了更優(yōu)解決方案。
# 駛向全球| 術(shù)銳機(jī)器人加速中國(guó)原創(chuàng)技術(shù)出海
術(shù)銳?機(jī)器人踐行“全域可達(dá) 無(wú)限未來(lái)”理念，以單孔極微創(chuàng)手術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化應(yīng)用，賦能全球醫(yī)患。
從準(zhǔn)軍事化環(huán)境下的島礁遠(yuǎn)程手術(shù)，到三地“輪轉(zhuǎn)式”遠(yuǎn)程，再到中美跨洋超遠(yuǎn)程手術(shù)，術(shù)銳?機(jī)器人不斷突破物理邊界與瓶頸。2025年4月，完成全球首例胸外科人體遠(yuǎn)程手術(shù)。主刀團(tuán)隊(duì)在蘇州，跨越8000公里，成功為歐洲患者實(shí)施肺癌根治切除，獲國(guó)際胸外科權(quán)威專家Diego González Rivas盛贊：“術(shù)銳?機(jī)器人的技術(shù)先進(jìn)性已完全達(dá)到甚至超越國(guó)際頂尖水平?！?/p>
通過(guò)自研SURG-Box遠(yuǎn)程系統(tǒng)與5G技術(shù)相結(jié)合，術(shù)銳?機(jī)器人正在打造低延時(shí)、高穩(wěn)定性的新型手術(shù)網(wǎng)絡(luò)，連接頂級(jí)專家與基層、國(guó)內(nèi)與全球。
# 定義未來(lái)| 術(shù)銳機(jī)器人以創(chuàng)新引領(lǐng)超微創(chuàng)外科
術(shù)銳?機(jī)器人以蛇形臂為基石，以智能平臺(tái)為翼，依托S+Suite平臺(tái)（SRS遠(yuǎn)程手術(shù)系統(tǒng)、SE復(fù)合凝切刀、S-Center轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心）重塑外科手術(shù)范式，寫下“中國(guó)原創(chuàng)，全球標(biāo)準(zhǔn)”的新篇章。
在這里，亞毫米級(jí)精準(zhǔn)與生命溫度共振。
在這里，中國(guó)智造正由追趕者，轉(zhuǎn)身為開拓者。
術(shù)銳?機(jī)器人，正在以東方智慧，跨越疆界，開啟人類健康未來(lái)的新紀(jì)元。
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