日前，本土企業(yè)摩漾生物帶著“優(yōu)法蘭魔法CC針”正式進軍市場。它是國內(nèi)首個拿下國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）三類醫(yī)療器械認證的再生材料，還順利打開歐盟、墨西哥等地市場，標志著中國醫(yī)美技術不再跟在別人后面跑，開始領跑全球。
到2024年，中國醫(yī)美市場規(guī)模突破5000億元，可亂象叢生，合規(guī)產(chǎn)品還不到30%。不過，國家很快出手了。2023年，國家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械分類目錄》修訂草案，對產(chǎn)品臨床試驗和安全性驗證提出嚴格要求；同年，《“十四五”生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃》鼓勵高端醫(yī)美材料國產(chǎn)化，攻克關鍵技術難題。
上海市生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)促進中心副主任任大偉在發(fā)布會現(xiàn)場表示，政策很明確，創(chuàng)新要搞，安全也不能丟。在監(jiān)管變嚴和市場需求增加的雙重壓力下，醫(yī)美企業(yè)紛紛轉(zhuǎn)型，從靠營銷拉客轉(zhuǎn)向靠技術說話。
優(yōu)法蘭魔法CC針解決了醫(yī)美填充材料的兩大行業(yè)難題。摩漾生物靠“樹莓狀通孔結構”微球（ACD-MT?專利技術）與物理交聯(lián)專利凝膠（PCD-ETT?專利技術），筑起堅固的技術壁壘。
發(fā)布會上，來自德國、沙特、埃及等國的醫(yī)美專家和中國同行熱烈交流。德國拉廷根醫(yī)美中心執(zhí)行董事Dr. Stefan Lipp說：“歐洲對降解可控材料需求每年增長25%，但現(xiàn)有產(chǎn)品大多依賴化學交聯(lián)技術，優(yōu)法蘭的物理交聯(lián)方案更安全?！?/p>
中東地區(qū)消費者喜歡立體輪廓，但傳統(tǒng)填充劑在高溫下容易加速降解。埃及醫(yī)美協(xié)會專家Dr. Youssef關注到優(yōu)法蘭的長效特性與精準塑形能力，認為這可能是打開中東市場的關鍵。
咨詢機構預測，到2028年，再生醫(yī)美材料市場規(guī)模將突破200億美元，年復合增長率達18%?，F(xiàn)在全球市場還是歐美企業(yè)占主導，韓國品牌占據(jù)中端市場。同濟大學附屬同濟醫(yī)院崔海燕教授指出，如果跨國研究能證明它的長效性和安全性，將推動全球監(jiān)管認可中國技術。
原標題：《再生材料成新風口，中國醫(yī)美技術出圈！》
欄目編輯：王蔚 題圖來源：受訪者提供
來源：作者：新民晚報 左妍
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