為促進世界醫(yī)學前沿交流，推動國際公共衛(wèi)生合作，助力構(gòu)建人類衛(wèi)生健康共同體，2025年國際醫(yī)學創(chuàng)新合作論壇于4月29日在防城港開幕。本屆論壇由上海合作組織睦鄰友好合作委員會和中國廣西壯族自治區(qū)人民政府共同主辦，防城港市人民政府承辦，設置開幕式、主題演講、巡館、分論壇和閉幕式等多個環(huán)節(jié)。來自國內(nèi)外的嘉賓圍繞“醫(yī)學創(chuàng)新共享 健康可持續(xù)發(fā)展”主題，發(fā)布《2025年國際醫(yī)學創(chuàng)新合作論壇倡議》，深入探討促進國際醫(yī)學創(chuàng)新合作的新路徑、新方法、新模式。
“中國醫(yī)療保險”獲悉，本屆論壇內(nèi)容豐富、形式多樣，共設置國際醫(yī)療保障政策交流互鑒圓桌會議、醫(yī)療健康與產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展論壇、藥用資源多樣性保護與利用圓桌會議、營養(yǎng)健康食品國際標準研討會4個分論壇。
其中，國際醫(yī)療保障政策交流互鑒圓桌會議由中國醫(yī)療保險研究會、自治區(qū)醫(yī)保局、防城港市人民政府主辦，通過與上合組織成員國相互分享醫(yī)療保障體系和藥品耗材集中采購的成功經(jīng)驗，探索創(chuàng)新以中國特色醫(yī)療保障制度為借鑒的區(qū)域醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥健康合作模式及產(chǎn)業(yè)發(fā)展路徑。
共話國際經(jīng)驗
中國藥品和醫(yī)用耗材集采成效顯著
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一頭連著民生福祉，一頭連著經(jīng)濟發(fā)展，在世界各國都占有重要位置。對于藥品來說，價格虛高和高額回扣一直都是國際通病。為了解決“看病難、看病貴”和治理醫(yī)藥領域“高定價、高回扣”的問題，把每分錢花在刀刃上，中國政府決定開展醫(yī)藥價格治理，實行藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購改革，醫(yī)保部門負責實施具體工作。集采充分發(fā)揮醫(yī)保戰(zhàn)略購買作用，提高基金使用效率。
在國際醫(yī)療保障政策交流互鑒圓桌會議上，來自烏茲別克斯坦、柬埔寨、老撾、越南等國的衛(wèi)生部門代表分別介紹了本國醫(yī)療保障體系及藥品耗材采購實踐經(jīng)驗。其中，烏茲別克斯坦安集延國立醫(yī)科大學醫(yī)生進修與再培訓學院院長圖爾蘇諾夫·哈塔姆·哈桑巴耶維奇分享了基層醫(yī)療服務的創(chuàng)新模式；柬埔寨衛(wèi)生部國務秘書宋威塔重點探討了全民健康覆蓋的推進策略；老撾、越南代表則從醫(yī)?；I資、藥品供應鏈管理等角度提出合作建議。各國一致認為，加強區(qū)域政策協(xié)同與技術(shù)創(chuàng)新是應對醫(yī)療資源不均衡挑戰(zhàn)的關(guān)鍵。
國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標采購司司長丁一磊在圓桌會議上表示，醫(yī)藥集中帶量采購改革是國家重大決策部署，目前中國改革成效顯著，一是顯著降低群眾醫(yī)藥負擔，提升整體用藥和治療質(zhì)量水平。集采后，通過一致性評價的仿制藥普遍使用，目前總計2000多個藥品集采中選，現(xiàn)每年中國使用量約1000億片（粒、袋、支），臨床效果平穩(wěn)。二是推動醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。比如促進企業(yè)開展質(zhì)量和療效一致性評價，藥品質(zhì)量得到整體提升；市場競爭從以前拼渠道、拼營銷轉(zhuǎn)向拼質(zhì)量、控成本，形成風清氣正的環(huán)境；節(jié)約的醫(yī)保資金用于支付新進入醫(yī)保目錄的創(chuàng)新藥品，支持企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。三是助推公立醫(yī)院改革。不僅可以促進公立醫(yī)院進一步合理用藥，還能為醫(yī)療服務價格調(diào)整留出空間，優(yōu)化醫(yī)療收入結(jié)構(gòu)。
中國藥科大學教授常峰也分享了中國的藥品和醫(yī)用耗材的集采經(jīng)驗。他認為，中國組織的醫(yī)藥集中帶量采購具有以下四個特點，主要體現(xiàn)在：帶量采購，以量換價，以全國公立醫(yī)療機構(gòu)需求量的70%左右作為采購標的，引導市場競爭；招采合一，保證使用，醫(yī)療機構(gòu)與中選企業(yè)簽訂合同，承諾按時完成約定采購量，并優(yōu)先使用中選產(chǎn)品；確保質(zhì)量，保障供應，以通過質(zhì)量和療效一致性評價作為仿制藥參加集采的門檻，藥監(jiān)部門對中選產(chǎn)業(yè)全覆蓋進行監(jiān)督檢查，包括生物等效性試驗，是“金標準”，并要求中選企業(yè)按醫(yī)療機構(gòu)訂單及時供應；確?；乜?，降低成本，要求醫(yī)療機構(gòu)在收貨后次月底前結(jié)清貸款，醫(yī)保基金對醫(yī)療機構(gòu)進行預付予以支持，降低企業(yè)資金成本。
事實上，自2018年11月國家醫(yī)保局啟動“4+7”集采試點以來，我國已開展十批國家組織藥品集采，累計成功采購435種藥品；以及開展冠脈關(guān)節(jié)、人工關(guān)節(jié)、骨科脊柱、運動醫(yī)學人工晶體、人工耳蝸外周血管支架五批耗材集采，醫(yī)藥市場變化明顯。藥品和醫(yī)用耗材通過帶量采購、以量換價的方式，有助于降低銷售費用，真正擠掉藥價虛高空間，最終減輕患者的經(jīng)濟負擔。
中國的藥品和醫(yī)用耗材集采不僅在國內(nèi)成效顯著，更日益走向國際市場。一方面，中國藥監(jiān)體系嚴格，藥品質(zhì)量可靠。中國是國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)會（International Council for Harmonisation,ICH）的成員國，ICH發(fā)布的技術(shù)指南為藥物研發(fā)提供了統(tǒng)一標準，旨在為協(xié)調(diào)不同國家和地區(qū)在藥品研發(fā)、注冊和監(jiān)管中的技術(shù)要求，推動藥品標準的國際互認。2017年6月，中國國家藥監(jiān)局以成員身份加入ICH，次年成為ICH管理委員會成員，這意味著中國藥品的研發(fā)和生產(chǎn)符合國際質(zhì)量要求。與此同時，中國正在成為世界衛(wèi)生組織認可的嚴格監(jiān)管機構(gòu)（Stringent Regulatory Authority, SRA）成員，中國藥監(jiān)部門為集采中選企業(yè)提供藥品出口銷售證明，支持企業(yè)開拓國際市場。
另一方面，中國藥品多樣，供應穩(wěn)定，質(zhì)量可靠。據(jù)悉，中國藥品種類上萬種，生產(chǎn)企業(yè)8000余家，藥品批準文號總數(shù)高達18.9萬個。中國藥品的產(chǎn)能充沛，供應穩(wěn)定可靠，有能力服務于國際市場。中國是全球最大原料藥出口國，原料藥質(zhì)量和產(chǎn)能得到國際市場認可。此外，中國藥品質(zhì)量是經(jīng)過全世界最大人群驗證的，2019-2024年，已有2700億片（粒、袋、支）集采中選藥被使用，平均每個中國人已使用200片，集采藥已經(jīng)成為中國用藥底色。
以醫(yī)藥為紐帶，中國東盟區(qū)域醫(yī)藥交易集采平臺
架起跨境醫(yī)療合作的立體橋梁
2019年6月14日，中共中央總書記、國家主席、中央軍委主席習近平在吉爾吉斯斯坦首都比什凱克召開的上海合作組織成員國元首理事會第十九次會議上，明確指出：“上海合作組織醫(yī)療機構(gòu)和企業(yè)在中國廣西防城港市成功舉辦國際醫(yī)學創(chuàng)新合作論壇，各方達成許多合作共識。我們支持在防城港市建立國際醫(yī)學開放試驗區(qū)，繼續(xù)推動上海合作組織醫(yī)學創(chuàng)新合作。”
2024年8月，國家醫(yī)保局與廣西壯族自治區(qū)黨委、政府達成重要共識，構(gòu)建以中國特色醫(yī)療保障制度為借鑒的區(qū)域醫(yī)保醫(yī)藥健康合作模式以及產(chǎn)業(yè)發(fā)展路徑，并支持在醫(yī)學試驗區(qū)建立面向東盟和上海合作組織成員國的首個跨國區(qū)域集采平臺。
中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈、供應鏈占據(jù)重要地位。據(jù)中國醫(yī)藥保健品進出口商會數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示，我國原料藥產(chǎn)能居全球首位，出口常年穩(wěn)居第一，占據(jù)市場份額約30%；在研新藥數(shù)量居全球第二位，創(chuàng)新藥全球認可程度不斷提高，同時我國也是仿制藥大國。2024年全國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進出口總額為1993.8億美元，占整個全球醫(yī)藥貿(mào)易的13.8%。其中，東盟是我國第三大主要出口地區(qū)。隨著中國-東盟經(jīng)貿(mào)合作的不斷深入，中國-東盟醫(yī)藥區(qū)域集采平臺的成立，將進一步促進醫(yī)藥領域的貿(mào)易和產(chǎn)業(yè)合作。
2025年1月9日，中國—東盟醫(yī)藥區(qū)域集采平臺（以下簡稱“集采平臺”）啟動儀式在防城港市舉行，這是中國首個跨國區(qū)域集采平臺。中國東盟區(qū)域醫(yī)藥交易集采平臺依托防城港國際醫(yī)學開放試驗區(qū)的優(yōu)勢，充分利用保稅物流中心、國際公共衛(wèi)生合作保障基地等項目，為醫(yī)藥企業(yè)提供保稅、冷鏈倉儲、國際配送等一站式服務。
平臺網(wǎng)站提供多國語言入口，共設政策、企業(yè)、產(chǎn)品、信息等九大核心板塊，實現(xiàn)依照從采購、交易到跨境結(jié)算配送的全流程管理。個人用戶可通過醫(yī)保電子地圖查找上萬家醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)，實現(xiàn)國內(nèi)外在線購藥、處方流轉(zhuǎn)、移動支付和跨境配送等。
目前，已有三十多家中國醫(yī)藥企業(yè)進駐平臺，已登記三百多種意向銷往海外的藥品、醫(yī)用耗材和設備，其中62種醫(yī)藥產(chǎn)品有相應實物展示。同步對接越南、柬埔寨、俄羅斯等國家的醫(yī)藥企業(yè)，從原料藥、仿制藥到創(chuàng)新藥，從藥品、醫(yī)用耗材到醫(yī)療設備，平臺構(gòu)建醫(yī)藥規(guī)則雙邊多邊互通、數(shù)字互聯(lián)、技術(shù)共享服務、多元人才交流等機制，正成為醫(yī)藥交易的強磁場，推動醫(yī)藥企業(yè)引進來、走出去。
據(jù)“中國醫(yī)療保險”此前報道，集采平臺具有三條發(fā)展路徑：一是承載國內(nèi)外先進醫(yī)療技術(shù)應用、人才培養(yǎng)以及藥品、醫(yī)用耗材、醫(yī)療器械“走出去、引進來”重要樞紐；二是撬動醫(yī)療、醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的關(guān)鍵支點；三是推動醫(yī)學試驗區(qū)成為面向東盟提供藥品、醫(yī)用耗材、醫(yī)療康復器械倉儲物流跨境服務的便捷通道。
對于藥品出口來說，質(zhì)量管控體系的嚴密性、供應鏈網(wǎng)絡的穩(wěn)定性以及監(jiān)管合規(guī)十分重要。在質(zhì)量方面，集中采購藥品均通過一致性檢驗，其質(zhì)量和療效顯著；藥品監(jiān)管方面，我國是國際上最嚴格的。丁一磊表示，國家藥品監(jiān)督管理局為中國集采中選的醫(yī)藥企業(yè)提供藥品出口銷售證（Certificate of Pharmaceutical product Export,COPE）。東盟國家可參考此標準，若藥品具有出口銷售證，則其藥品、耗材具有國際高質(zhì)量與標準；此外，作為原料藥大國，我國有全世界最充沛的產(chǎn)能，集采藥品供應穩(wěn)定。
通過整合區(qū)域內(nèi)的采購需求，以量換價，大幅降低藥品、醫(yī)療器械等醫(yī)療產(chǎn)品價格，為患者帶來實代代的福利。談及中國—東盟醫(yī)藥區(qū)域集采平臺未來發(fā)展，防城港市人民政府副市長劉紅梅表示，“我們將利用好中國-東盟醫(yī)藥區(qū)域集采平臺，進一步強化區(qū)域間協(xié)作，共享集采信息，優(yōu)化采購流程，向罕見病、慢性病領域拓展，讓優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源跨越國界，惠及更多民眾?！?/p>
來源 | 中國醫(yī)療保險 不知 喬喬
編輯 | 崔秀娟 高鵬飛
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