近日，在全國兩會現(xiàn)場，全國政協(xié)委員趙宏表示，“一款名不見經(jīng)傳的中國抗癌藥擊敗了全球最暢銷的抗癌藥”。實際上，這款藥物是由廣東藥企康方生物研發(fā)的全球首創(chuàng)雙特異性抗體新藥——依沃西（商品名“依達方”），其不但可以激發(fā)免疫系統(tǒng)吞噬腫瘤細胞，還能抑制腫瘤生長。
央視新聞直播畫面
創(chuàng)新藥在全國兩會上“出圈”走紅后，康方生物創(chuàng)始人、董事長夏瑜在回應記者采訪時表示：“這是對中國生物藥物創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展速度和創(chuàng)新成果的高度認可?！?/p>
在“頭對頭試驗”中擊敗“藥王”
2024年9月，在世界肺癌大會上，康方生物的全球首創(chuàng)雙特異性抗體新藥依沃西對比帕博利珠單抗（K藥）一線治療PD-L1表達陽性的非小細胞肺癌的三期臨床研究數(shù)據(jù)正式發(fā)布。
這就是趙宏口中“名不見經(jīng)傳的中國抗癌藥”和“全球最暢銷的抗癌藥”之間的對決，形式是“單藥頭對頭試驗”。
什么叫“單藥頭對頭試驗”？通俗地講，比如針對某種疾病既可以單用甲藥，也可以單用乙藥，如果設計一種臨床試驗直接比較單用甲藥和單用乙藥的治療效果，就叫單藥頭對頭試驗。
研究結(jié)果顯示，依沃西取得了11.14個月的中位無進展生存期，K藥取得了5.82個月的中位無進展生存期。對比K藥，依沃西能延長患者無進展生存期達5.32個月，疾病進展/死亡風險降低49%，研究無進展生存期的風險比達到0.51。
依沃西是全球第一個，也是目前唯一在三期單藥頭對頭試驗中打敗了K藥的藥品。在該試驗中，依沃西還創(chuàng)造了全球非小細胞肺癌治療最長無進展生存期。
目前，依達方已經(jīng)獲批上市，用于治療非小細胞肺癌；同時，其已通過國家醫(yī)保談判進入國家醫(yī)保目錄，相關患者的疾病負擔明顯下降。
康方生物研發(fā)的全球首創(chuàng)雙特異性抗體新藥——依沃西
見證中國藥由仿到創(chuàng)、由弱到強
近日，上述研究登上國際頂級醫(yī)學期刊《柳葉刀》，引發(fā)新一輪關注。美國媒體稱，這是“抗癌藥的‘中國時刻’”。
夏瑜本科就讀于中山大學，2012年創(chuàng)辦康方生物。康方生物在全國多地均設有臨床開發(fā)和研發(fā)中心等，其中康方灣區(qū)科技園位于中山翠亨。
成立以來，康方生物始終專注于創(chuàng)新性抗體藥物的研發(fā)。除了依沃西，康方生物還開發(fā)了全球首個獲批上市的腫瘤免疫治療雙抗藥物（商品名“開坦尼”），正針對多個適應癥開展臨床研究，包括一線治療胃癌、宮頸癌等近20種腫瘤疾病。
康方生物自主研發(fā)全球首個獲批的腫瘤治療雙抗新藥-開坦尼?（卡度尼利單抗注射液）
面對外媒提出的“中國時刻”高度評價，夏瑜認為，這是對中國生物藥物創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展速度和創(chuàng)新成果的高度認可?！敖陙恚袊幬飫?chuàng)新研發(fā)無論是在創(chuàng)新研發(fā)產(chǎn)品的數(shù)量方面，還是創(chuàng)新成果的先進性水平方面，都獲得了豐碩的成果，不斷提升中國生物制藥的國際地位和競爭實力?！彼f。
“作為一名一直在臨床一線工作的醫(yī)生，最近幾年最大的感受就是趕上了中國生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的好時候。”趙宏的話，戳中了廣大醫(yī)務工作者、生物藥物研發(fā)者的心。
夏瑜回應：“康方生物始終與全國各大醫(yī)院和臨床專家緊密攜手，共同推動中國重大疾病治療事業(yè)的發(fā)展，一同為了中國患者獲得更好的疾病治療方案而努力?！?/p>
正如趙宏所言：“這其實只是一個縮影，我們看到有更多國產(chǎn)的靶向、免疫細胞治療的藥物成功出海，我們自主研發(fā)的手術機器人、人工心臟等高端的醫(yī)療設備也先后問世，應該說在這一領域我們已經(jīng)走上了一條由仿到創(chuàng)、由弱到強的康莊大道?！?/strong>
康方生物中新廣州知識城生物制藥基地
來源：南方日報、廣州日報
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