對于高血脂的藥物治療之外，近年來除了仍然被廣泛應(yīng)用的他汀類藥物，膽固醇吸收抑制劑等口服藥物外，一些新型的注射型的“降脂針”也開始進(jìn)入大家的視野，為降脂藥物治療，心血管疾病預(yù)防帶來的新的用藥選擇。
目前獲批用于臨床的“降脂針”，基本都是以PCSK9為作用靶點(diǎn)的藥物，與他汀類藥物抑制肝臟膽固醇合成不同，此類藥物作用于PCSK9，通過抑制或干擾這個酶的活性，從而減少肝臟低密度脂蛋白受體的降解，達(dá)到加強(qiáng)肝臟對“壞膽固醇”分解能力，降低血脂的作用。
這類藥物需要通過皮下注射給藥，給藥周期一般比口服藥物更長，PCSK9單克隆抗體類的藥物，一般可以2周到6周給藥一次，大大減少了患者的用藥次數(shù)，同時也擁有強(qiáng)效他汀的降脂效果，是擁有較好用藥依從性的新型降脂藥。
除了單抗類PCSK9抑制劑以外，還有更先進(jìn)的劑型，那就是小干擾核酸藥物——英克司蘭。這個藥物不是抑制PCSK9的活性，而是通過RNA干擾機(jī)制，阻斷PCSK9蛋白的合成，從而增加肝臟表面低密度脂蛋白受體的數(shù)量，加強(qiáng)肝臟對多余膽固醇的分解能力，起到了高效降血脂的作用。
相比單抗類2到6周用一次的給藥頻率，英克司蘭用藥次數(shù)更少！該藥物僅需在用藥初期需要在第一次用藥后，3個月再用一次，隨后的用法為每半年給藥一次，每年只需打兩針，這種用藥方式能夠大幅減少患者長期用藥的心理壓力，提升用藥便捷性和依從性。
面對這樣的新型藥物制劑，經(jīng)常會有讀者朋友提出問題，這樣的半年一次的降脂針，降脂效果到底如何呢？雖然有很多臨床數(shù)據(jù)證明該藥物能夠使低密度脂蛋白膽固醇降低超過50%以上，但對于我們中國人，降脂效果又如何呢？
就在新一期的《中國循環(huán)雜志》上，中國研究團(tuán)隊(duì)的專家們，發(fā)表了《英克司蘭治療亞洲動脈粥樣硬化性心血管疾病患者或高危人群的療效與安全性：ORION-18研究中國大陸亞組分析》的研究文章，對于英克司蘭針對中國人的降脂療效和安全性，進(jìn)行了評估和確認(rèn)。
今天的這篇文章，就結(jié)合這項(xiàng)新研究的內(nèi)容，為大家介紹下英克司蘭對于我們中國人群的降脂效果和安全性。
英克司蘭上市以來，已經(jīng)有多項(xiàng)大型臨床研究，其中ORION-18研究是針對亞洲人群開展的多中心隨機(jī)雙盲三期臨床實(shí)驗(yàn)，該實(shí)驗(yàn)證明了英克司蘭在亞洲人群中的降脂療效和安全性，在該實(shí)驗(yàn)中，也有我們中國的亞組參與者，共包含了232名中國人，此次發(fā)表的新研究分析，就是針對該亞組人群的臨床數(shù)據(jù)進(jìn)行的療效和安全性評估。
研究數(shù)據(jù)顯示，在已經(jīng)進(jìn)行飲食控制，并接受最大耐受劑量他汀治療，但低密度脂蛋白膽固醇仍然升高的中國患者中，使用英克司蘭用藥330天后，，低密度脂蛋白的基線水平，在經(jīng)過安慰劑校正后，仍然下降了61.16%，這個數(shù)據(jù)略高于在亞洲整體人群中降脂幅度（57.17%）。
也就是說，使用英克司蘭這個藥，僅僅在0天，第90天，第270天用藥三次，在第330天時，中國使用者的平均低密度脂蛋白膽固醇水平就下降了超過60%，其降脂效果，還是非常顯著的。
在血脂控制達(dá)標(biāo)率方面，臨床實(shí)驗(yàn)的結(jié)果也是非常喜人的。在第330天，英克司蘭組低密度脂蛋白膽固醇達(dá)到1.8mmol/L以下的比例高達(dá)80%，而安慰劑組僅為7.8%，低密度脂蛋白膽固醇較用藥前基線水平下降50%以上的患者比例也高達(dá)66.7%。
因此，對于英克司蘭來說，雖然該藥物每年只需用藥兩次，但該藥物降血脂的作用還是明確而顯著的，合理使用該藥物，能夠進(jìn)一步改善高風(fēng)險(xiǎn)患者的血脂控制達(dá)標(biāo)率。
在用藥安全性方面，中國亞組患者的臨床數(shù)據(jù)顯示，在用藥12個月的時間周期內(nèi)，所有受試者發(fā)生的不良反應(yīng)與安慰劑組類似，均未出現(xiàn)與治療相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)。在另一項(xiàng)持續(xù)時間更長的全球開放的ORION-8臨床研究中，英克司蘭臨床用藥時間長達(dá)6.8年，也未發(fā)現(xiàn)新的安全性問題。
通過上述臨床數(shù)據(jù)我們可以看出，英克司蘭作為一種新型的，給藥頻率大幅降低的降脂藥物，其降脂效果和安全性也已經(jīng)經(jīng)過了臨床驗(yàn)證，為高血脂藥物治療的一種新的用藥選擇。
由于是新型藥物，目前英克司蘭也沒有被納入醫(yī)保，因此是屬于完全需要自費(fèi)的藥物，其用藥價格并不低，每針的藥價高達(dá)9988元，也就是說，我們?nèi)绻褂眠@個藥物，需要在第一年自費(fèi)3萬元，此后每年需要自費(fèi)2萬元，才能夠長期使用。
因此，這個藥物可能更適合那些經(jīng)濟(jì)條件允許，且確需用藥的心血管疾病患者或高?；颊?，在使用他汀不耐受或依從性不好的前提下，可以考慮使用該藥物來加強(qiáng)血脂控制，進(jìn)一步降低高血脂對心腦血管帶來的風(fēng)險(xiǎn)。
最后需要指出的是，該藥物目前上市時間較短，雖然其降脂療效明確，但其心血管保護(hù)作用到底如何？是否能夠帶來明確的心腦血管獲益，還缺乏明確的臨床數(shù)據(jù)，因此，即使是經(jīng)濟(jì)條件允許，也建議在使用耐受劑量他汀，做好生活調(diào)理的基礎(chǔ)上，如果血脂仍然無法有效達(dá)標(biāo)的情況下，再使用該藥物。
希望這篇文章能夠讓大家更深入的認(rèn)識新型的降脂藥物——英克司蘭，也歡迎大家積極轉(zhuǎn)發(fā)分享，讓更多人看到更靠譜的健康科普知識。
參考文獻(xiàn)
[1] 英克司蘭治療亞洲動脈粥樣硬化性心血管疾病患者或高危人群的療效與安全性：ORION-18研究中國大陸亞組分析, 中國循環(huán)雜志, 2025年第40卷第2期.
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