2025年3月24日，諾和諾德和聯(lián)邦制藥聯(lián)合對(duì)外宣布，諾和諾德與聯(lián)邦制藥附屬公司聯(lián)邦生物達(dá)成在研療法UBT251的獨(dú)家許可協(xié)議。UBT251是一款胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)、葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)和胰高血糖素(GCG)受體三重激動(dòng)劑，目前處于早期臨床開發(fā)階段，用于治療肥胖癥、2型糖尿病及其他疾病。
根據(jù)許可協(xié)議，諾和諾德將獲得UBT251在除大中華區(qū)（中國(guó)大陸、香港、澳門和臺(tái)灣地區(qū)）以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家授權(quán)許可。聯(lián)邦生物將獲得2億美元的預(yù)付款以及最高達(dá)18億美元的潛在里程碑付款。截止目前，UBT251已在中國(guó)獲批開展針對(duì)成人2型糖尿病、超重或肥胖、代謝相關(guān)脂肪性肝病(MAFLD)和慢性腎病(CKD)的臨床試驗(yàn)；在美國(guó)獲批開展針對(duì)成人2型糖尿病、超重或肥胖以及慢性腎病的臨床試驗(yàn)。諾和諾德作為司美格魯肽的原研企業(yè)，“降糖注射版”于2017年12月獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)，2018年2月獲歐洲EMA批準(zhǔn)，商品名為Ozempic?，2021年4月獲中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，商品名為諾和泰?；“減重注射版”于2021年6月獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)，2022年1月獲歐洲EMA批準(zhǔn)，商品名為Wegovy?，2024年6月獲得中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，商品名為諾和盈?；“降糖口服版”于2019年9月美國(guó)FDA獲批，商品名為Rybelsus?，2024年1月獲中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，商品名為諾和忻?。諾和諾德“降糖口服版”司美格魯肽是目前唯一獲批上市的口服GLP-1藥物，“減重口服版”尚未在任何國(guó)家和地區(qū)獲批。
關(guān)于諾和諾德
諾和諾德Novo Nordisk是一家致力于人類健康、以先進(jìn)的生物技術(shù)造?；颊?、醫(yī)生和社會(huì)的世界領(lǐng)先生物制藥公司。諾和諾德公司在行業(yè)內(nèi)擁有最為廣泛的糖尿病治療產(chǎn)品，其中包括最先進(jìn)的胰島素給藥系統(tǒng)產(chǎn)品，此外，諾和諾德還在止血管理、生長(zhǎng)保健激素以及激素替代療法等多方面居世界領(lǐng)先地位。
諾和諾德總部位于丹麥?zhǔn)锥几绫竟?，現(xiàn)今在全球79個(gè)國(guó)家設(shè)有分支機(jī)構(gòu)，6個(gè)國(guó)家設(shè)有生產(chǎn)廠，員工超過26,300名，銷售遍及180個(gè)國(guó)家。1994年初，諾和諾德董事會(huì)通過了在中國(guó)實(shí)施戰(zhàn)略投資的計(jì)劃，在北京建立了諾和諾德（中國(guó)）制藥有限公司和生物技術(shù)研究發(fā)展中心，在天津興建了現(xiàn)代化生產(chǎn)工廠，并建立了以北京、天津、上海、廣州、沈陽(yáng)、武漢、濟(jì)南以及香港為中心遍布全國(guó)的銷售網(wǎng)絡(luò)。
2021年4月27日，諾和諾德申報(bào)的"司美格魯肽注射液"諾和泰?Ozempic正式獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，適應(yīng)于輔助飲食和運(yùn)動(dòng)以改善2型糖尿病患者的血糖控制，注冊(cè)證號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字SJ20210014和SJ20210015，產(chǎn)品規(guī)格：1.34：1.5ml和1.34：3ml。
2024年1月26日，諾和諾德公司的司美格魯肽口服片獲批上市，此次獲批上市的司美格魯肽口服片，用于治療成人2型糖尿病，商品名為“諾和忻”。據(jù)悉，諾和忻是全球首個(gè)且唯一的創(chuàng)新口服版GLP-1RA受體激動(dòng)劑，有望引領(lǐng)中國(guó)口服降糖藥治療的新標(biāo)準(zhǔn)。
2024年5月9日，諾和諾德公司與Flagship及旗下子公司Metaphore達(dá)成戰(zhàn)略合作，共同開發(fā)兩種用于減重的新一代療法。Metaphore將與Flagship的內(nèi)部藥物開發(fā)部門Pioneering Medicines以及諾和諾德聯(lián)合開展研發(fā)項(xiàng)目，Metaphore負(fù)責(zé)產(chǎn)品的開發(fā)和臨床前研究，諾和諾德負(fù)責(zé)將這些項(xiàng)目推進(jìn)至臨床階段。
2024年6月24日，諾和諾德對(duì)外公告，公司將斥資41億美元在美國(guó)北卡羅來(lái)納州克萊頓建造第二座灌裝和精加工制造工廠，用于生產(chǎn)司美格魯肽“減重和糖尿病”兩個(gè)適應(yīng)癥的藥物。據(jù)悉，新工廠總占地達(dá)到26英畝，增加140萬(wàn)平方英尺的生產(chǎn)空間用于無(wú)菌制造和成品生產(chǎn)流程，建設(shè)將在2027年至2029年間逐步完成。
2024年6月25日，諾和諾德對(duì)外發(fā)布公告，公司研發(fā)生產(chǎn)的用于長(zhǎng)期體重管理的“司美格魯肽注射液”（商品名：諾和盈?）正式獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。據(jù)悉，諾和盈?是全球首個(gè)且目前唯一用于長(zhǎng)期體重管理的GLP-1RA周制劑，能夠?qū)崿F(xiàn)平均17%（16.8kg）的體重降幅。
據(jù)悉，諾和盈?按劑量和規(guī)格分為劑量0.25mg的綠色筆，規(guī)格為0.68mg:1.5ml/盒；劑量0.5mg的粉色筆，規(guī)格為0.68mg:1.5ml/盒；劑量1.0mg的棕色筆，規(guī)格為1.34mg:3ml/盒，劑量1.7mg的藍(lán)色筆，規(guī)格為2.27mg:3ml/盒；劑量2.4mg的灰色筆，規(guī)格為3.2mg:3ml/盒，分別對(duì)應(yīng)在1-4周、5-8周、9-12周、13-16周及17周以上五個(gè)時(shí)段使用。
2024年8月26日，諾和諾德公司的“司美格魯肽注射液”新適應(yīng)癥“慢性腎臟病CKD”的上市申請(qǐng)正式獲國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心CDE的受理。據(jù)悉，截止目前，諾和諾德的司美格魯肽已在國(guó)內(nèi)獲批“2型糖尿病”和“長(zhǎng)期體重管理”兩個(gè)適應(yīng)癥。
2024年11月17日，諾和諾德公司正式宣布，全球首個(gè)且目前唯一用于長(zhǎng)期體重管理的GLP-1RA周制劑諾和盈?正式在中國(guó)上市。同時(shí)，還推出了“諾和關(guān)懷諾和盈?專屬版”數(shù)字化患者服務(wù)平臺(tái)，旨在為患者的減重旅程提供一體化、全方位守護(hù)。
2024年12月7日，諾和諾德公司申報(bào)的“依柯胰島素司美格魯肽注射液”IcoSema的上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理。據(jù)悉，IcoSema是依柯胰島素和美格魯肽按照固定比例組合的復(fù)方制品，本次在國(guó)內(nèi)申報(bào)上市的適應(yīng)癥為治療2型糖尿病。
2025年1月11日，諾和諾德旗下口服版司美格魯肽片諾和忻?正式再國(guó)內(nèi)上市。據(jù)悉，諾和忻?以口服給藥方式，幫助患者更早獲益于GLP-1RA類藥物，助力血糖優(yōu)質(zhì)達(dá)標(biāo)，獲批的適應(yīng)癥為用于治療成人2型糖尿病。
2025年1月28日，諾和諾德旗下德司美格魯肽Ozempic?"用于降低2型糖尿?。═2D）合并慢性腎臟?。–KD）成人患者腎病惡化、腎衰竭（終末期腎病）以及心血管疾病死亡風(fēng)險(xiǎn)"的適應(yīng)癥正式獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)，也成為全球首個(gè)用于治療CKD的GLP-1藥物。
2025年2月5日，諾和諾德公司對(duì)外發(fā)布公告，公司2024年度總營(yíng)收約合421.49億美元，同比增長(zhǎng)26%。據(jù)悉，司美格魯肽三個(gè)適應(yīng)癥的總營(yíng)收約合292.96億美元，同比增長(zhǎng)38%。其中，Wegovy?銷售額84.48億美元，Rybelsus?銷售額33.82億美元，Ozempic?銷售額174.66億美元。
2025年2月12日，諾和諾德公司的司美格魯肽注射液新適應(yīng)癥正式獲國(guó)家藥監(jiān)局受理。據(jù)悉，本次申報(bào)的新適應(yīng)癥可能為用于低已確診心血管疾病的肥胖或超重成人的主要不良心血管事件（MACE）風(fēng)險(xiǎn)。截止目前，在國(guó)內(nèi)已陸續(xù)獲批用于2型糖尿病和長(zhǎng)期體重管理。
2025年2月26日，諾和諾德公司的申報(bào)的雙重激動(dòng)劑Amycretin?注射液正式獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)臨床，用于降低超重或肥胖成人患者的體重。據(jù)悉，Amycretin共包含口服和注射兩種劑型，"減重口服版"Amycretin片已于2024年4月10日國(guó)內(nèi)獲批臨床。
2025年3月10日，諾和諾德公司下一代減肥藥CagriSema在針對(duì)二型糖尿病合并肥胖患者三期臨床試驗(yàn)REDEFINE 2中達(dá)到主要終點(diǎn)。據(jù)悉，CagriSema是司美格魯肽和名為Cagrilintide的長(zhǎng)效胰淀素（Amylin）類似物的復(fù)方制劑。
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