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左氧氟沙星 (點(diǎn)擊獲取完整用藥信息) 屬于喹諾酮類藥物,美國(guó) FDA(食品藥品監(jiān)督管理局)黑框警告指出全身用氟喹諾酮類藥物可能引發(fā)兒童關(guān)節(jié)軟骨損傷,左氧氟沙星類的固體藥品不能用于18歲以下兒童,但左氧氟沙星滴眼液在兒童中的應(yīng)用中卻存在爭(zhēng)議。
左氧氟沙星在兒童中的藥代動(dòng)力學(xué)[1]
左氧氟沙星在兒童患者的吸收和分布容積與成人類似,與年齡無(wú)明顯相關(guān)性。但是左氟沙星的消除呈年齡依賴性,對(duì)于 5歲以下兒童,左氧氟沙星被清除的速度比成人快兩倍,因此藥物的全身暴露量,用AUC(在濃度-時(shí)間曲線下的區(qū)域)來(lái)表示,兒童大約是成年人的一半(口服劑型的AUC與靜脈給藥的AUC相當(dāng))。
因此 5歲以上兒童使用左氧氟沙星的劑量推薦10mg/kg qd ,而6個(gè)月至5歲的兒童劑量推薦10mg/kg q12h(口服與靜脈用藥劑量相同)。除年齡外,體重也是影響左氧氟沙星清除率的重要因素。
左氧氟沙星滴眼液在兒童中的應(yīng)用[1]
結(jié)膜炎
NMPA( 中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 )批準(zhǔn)左氧氟沙星滴眼液用于治療敏感菌所致的結(jié)膜炎等,但未限定兒童的使用年齡,左氧氟沙星滴眼液在兒童用藥的注意事項(xiàng)中引用國(guó)外 ≥1歲以上兒童及成人使用滴眼液后發(fā)生不良反應(yīng)的情況。
FDA批準(zhǔn)0.5%的左氧氟沙星滴眼液用于治療≥6歲兒童及成人的細(xì)菌性結(jié)膜炎。
EMA(歐洲藥品管理局)批準(zhǔn)0.5%的左氧氟沙星滴眼液用于治療≥1歲兒童及成人由敏感菌引起的外眼部感染(如結(jié)膜炎等)。
角膜潰瘍
NMPA批準(zhǔn)氧氟沙星滴眼液用于治療敏感菌所致的角膜潰瘍,但未限定兒童的使用年齡。
FDA分別批準(zhǔn)1.5%的左氧氟沙星、0.3%氧氟沙星滴眼液用于治療≥6歲兒童、≥1歲兒童及成人的角膜潰瘍。
左氧氟沙星滴眼液能用來(lái)滴耳朵嗎?
一些醫(yī)生或家長(zhǎng)會(huì)使用左氧氟沙星滴眼液來(lái)給兒童滴耳朵,左氧氟沙星滴眼液充當(dāng) 滴耳液 存在這幾個(gè)問(wèn)題:
1. 屬于超說(shuō)明書(shū)用藥 , 左氧氟沙星滴眼液說(shuō)明書(shū)上明確了僅用于滴眼。
2. 氧氟沙星滴耳液很容易買到,建議優(yōu)先選擇氧氟沙星滴耳液 ,不 必超說(shuō)明書(shū)用藥。
3. 滴眼液的藥物濃度 與 滴耳液 不一定相同 ,療效會(huì) 有所區(qū)別 。 兩者對(duì)組織的穿透也有所區(qū)別。
兒童眼部感染,除了左氧氟沙星,還有什么選擇?[2]
FDA和EMA批準(zhǔn)0.3%的環(huán)丙沙星滴眼液用于治療所有年齡患者的細(xì)菌性結(jié)膜炎。此外,F(xiàn)DA批準(zhǔn)0.5%莫西沙星滴眼液用于治療所有年齡患者的細(xì)菌性結(jié)膜炎,批準(zhǔn)0.5%莫西沙星滴眼液用于治療≥4個(gè)月兒童細(xì)菌性結(jié)膜炎。
FDA和EMA批準(zhǔn)0.3%環(huán)丙沙星滴眼液用于治療所有年齡患者的角膜潰瘍。另外,妥布霉素滴眼液與紅霉素眼膏也可以考慮使用。
兒童常用眼部制劑的劑量及療程

處方挑戰(zhàn)!
基礎(chǔ)信息:男,25歲。
臨床診斷:雙眼細(xì)菌性結(jié)膜炎。
處方內(nèi)容:左氧氟沙星滴眼液 1支 qid ou;左氧氟沙星眼用凝膠 1支 qid ou
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參考文獻(xiàn):
[1]伍俊妍,孫樹(shù)梅.氟喹諾酮類抗菌藥物在兒童應(yīng)用中的專家共識(shí)[J].今日藥學(xué),2018,28(01):1-10。
[2]相關(guān)藥品說(shuō)明書(shū)。
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