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近日,上海玄宇醫(yī)療器械有限公司(以下簡(jiǎn)稱“玄宇醫(yī)療”)宣布連續(xù)完成由倚鋒灼華投資的數(shù)千萬(wàn)元A++輪融資和白云金控投資的數(shù)千萬(wàn)元A+++輪融資。本輪融資將重點(diǎn)投向營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)、產(chǎn)業(yè)化基地?cái)U(kuò)建及創(chuàng)新研發(fā)管線布局,通過(guò)“技術(shù)+市場(chǎng)”雙輪驅(qū)動(dòng)鞏固行業(yè)領(lǐng)先地位。此次融資將助力玄宇醫(yī)療以臨床價(jià)值為導(dǎo)向,采取‘精準(zhǔn)研發(fā)+精益生產(chǎn)+精細(xì)運(yùn)營(yíng)’的模式,通過(guò)DFSS+DFM的設(shè)計(jì)理念驅(qū)動(dòng),進(jìn)行滿足臨床需求的差異化產(chǎn)品設(shè)計(jì)和多產(chǎn)品差異化矩陣布局。

# 產(chǎn)品與技術(shù)

其核心產(chǎn)品RHYTHPULSE?多通道脈沖電場(chǎng)消融(PFA)系統(tǒng)已于今年2月26日正式通過(guò)NMPA批準(zhǔn)上市,成為國(guó)產(chǎn)首個(gè)獲批的集多通道、大局灶和靶向消融于一體的PFA系統(tǒng),標(biāo)志著我國(guó)心臟電生理領(lǐng)域正式進(jìn)入精準(zhǔn)消融新時(shí)代。公司核心產(chǎn)品包括:

  • 多通道心臟脈沖電場(chǎng)消融系統(tǒng):由SHINERHYTHM?多通道心臟脈沖電場(chǎng)消融儀與RHYTHPULSE?一次性使用心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管組成,可和主流心臟電生理三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)兼容使用。主要用于快速型心律失常的治療,通過(guò)對(duì)心肌組織進(jìn)行精準(zhǔn)釋放高壓脈沖,使得目標(biāo)區(qū)域內(nèi)的心肌細(xì)胞達(dá)到不可逆電穿孔,從而永久性隔離異常的心電信號(hào)傳導(dǎo),恢復(fù)正常竇性心律,達(dá)到治療目的。

  • VariSeal?靜脈閉合系統(tǒng):一款用于治療靜脈曲張的創(chuàng)新產(chǎn)品,其獨(dú)創(chuàng)的“紅光導(dǎo)航+0.1ml精準(zhǔn)注膠”技術(shù),使其能夠?qū)崿F(xiàn)準(zhǔn)確封閉下肢淺表靜脈的臨床目的。

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  • 肺動(dòng)脈取栓支架系統(tǒng):一種用于治療肺動(dòng)脈栓塞的創(chuàng)新產(chǎn)品,與傳統(tǒng)導(dǎo)管溶栓治療急性肺栓塞相比,肺動(dòng)脈支架系統(tǒng)治療急性肺栓塞,可有效降低遠(yuǎn)期形成慢性血栓栓塞性肺動(dòng)脈高壓(CTEPH)風(fēng)險(xiǎn)和溶栓藥物導(dǎo)致大出血風(fēng)險(xiǎn)。

  • AstraSpheres?聚乙烯醇栓塞微球:一種用于治療腫瘤的創(chuàng)新產(chǎn)品,其微小粒徑使其能夠精準(zhǔn)地栓塞腫瘤血管,抑制腫瘤生長(zhǎng),已順利獲批上市(國(guó)械注準(zhǔn)20253130013),其具有以下優(yōu)勢(shì):載藥高效,緩釋長(zhǎng)效;優(yōu)異物理性能。


# 關(guān)于玄宇醫(yī)療

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玄宇醫(yī)療成立于2020年5月,位于有中國(guó)藥谷之稱的上海張江高科技核心園區(qū),擁有2000平米研發(fā)辦公及符合國(guó)家三類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的萬(wàn)級(jí)凈化車間的生產(chǎn)基地,公司擁有專利20余項(xiàng),是國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的電生理和外周介入雙平臺(tái)布局的創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)。依托自主開發(fā)的有源醫(yī)療器械、血管介入導(dǎo)管和生物醫(yī)用材料技術(shù)平臺(tái),同時(shí)布局藍(lán)海市場(chǎng):心臟電生理和外周介入創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)。目前,公司領(lǐng)先研發(fā)的房顫脈沖電場(chǎng)消融系統(tǒng)和靜脈閉合系統(tǒng)均已完成臨床前驗(yàn)證進(jìn)入臨床注冊(cè)研究階段。