美國(guó)對(duì)等關(guān)稅的驚濤駭浪來(lái)了,藥品獲得豁免。
這是暫時(shí)的。對(duì)等關(guān)稅豁免特定產(chǎn)品,包括已宣布加征的汽車及零部件(25%)、鋼鋁(25%)以及未來(lái)要加征的芯片、藥品。據(jù)彭博社,白宮正在考慮對(duì)制藥業(yè)發(fā)起所謂的232條款關(guān)稅調(diào)查。隨著美國(guó)推進(jìn)對(duì)藥品進(jìn)口征稅的計(jì)劃,制藥業(yè)的關(guān)稅暫緩可能不會(huì)持續(xù)太久。
但制藥業(yè)仍是國(guó)內(nèi)受關(guān)稅沖擊最輕的行業(yè)之一。
未來(lái)的藥品征稅計(jì)劃可能主要針對(duì)歐盟,具體攻擊目標(biāo)是愛爾蘭。醫(yī)藥制品是歐盟對(duì)美第一大出口商品,占比22.5%,很大原因是愛爾蘭對(duì)美出口藥品導(dǎo)致,2024年愛爾蘭向美國(guó)出口藥品達(dá)726億歐元,全球十大制藥商均在愛爾蘭設(shè)有大型工廠。據(jù)中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì),2024年,中國(guó)對(duì)美出口原料藥45.2億美元,對(duì)美出口西藥制劑11.5億美元,相比愛爾蘭,體量渺小。
雖然川普點(diǎn)名愛爾蘭 “占美國(guó)便宜”,但紅脖子并非刀槍不入,也要吃藥。藥品從來(lái)不是單純的貿(mào)易問題,而是事關(guān)公共衛(wèi)生安全。
創(chuàng)新藥基本不受關(guān)稅影響,目前主要出海方式為BD對(duì)外授權(quán)。
事情正發(fā)生微妙的變化。MNC近期與中國(guó)創(chuàng)新藥企達(dá)成連續(xù)的BD交易,已引起美方注意。4月上旬,新興生物技術(shù)國(guó)家安全委員會(huì)(NSCEB)將發(fā)布一份報(bào)告,為維持美國(guó)在生物技術(shù)創(chuàng)新領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)地位提出全面政策建議。

01
密集BD引起美方注意
國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企高效率低成本的早期臨床推進(jìn)(研發(fā)成本約為美國(guó)的1/3至1/5),以及對(duì)已知靶點(diǎn)的快速工程優(yōu)化能力(ADC/多抗),已經(jīng)超越海外Biotech,這也是導(dǎo)致XBI大跌的原因之一。
據(jù)醫(yī)藥魔方,TOP MNC對(duì)中國(guó)創(chuàng)新藥的興趣高漲,2024年共達(dá)成29筆交易,占總交易數(shù)量31%。中國(guó)創(chuàng)新藥企已成為TOP MNC的第二大項(xiàng)目來(lái)源地。
2024年,國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥License-out共完成94筆交易,總金額達(dá)到519億美元,同比增長(zhǎng)26%。進(jìn)入2025年,中國(guó)創(chuàng)新藥資產(chǎn)熱度爆棚,恒瑞醫(yī)藥口服Lp(a)抑制劑授權(quán)默沙東、聯(lián)邦制藥三靶點(diǎn)GLP1授權(quán)諾和諾德、和鉑醫(yī)藥創(chuàng)新藥平臺(tái)授權(quán)阿斯利康、信達(dá)生物DLL3授權(quán)羅氏、先聲再明三抗新藥授權(quán)艾伯維、康諾亞CD38單抗授權(quán)Timberlyne Therapeutics。2025Q1,License-out共達(dá)成29筆交易,合作領(lǐng)域向自免/代謝展開,側(cè)重點(diǎn)轉(zhuǎn)向早研管線,特別是海外買方對(duì)中國(guó)FIC機(jī)會(huì)的關(guān)注度顯著提升,涉及新型靶點(diǎn)(CDH17)、創(chuàng)新作用機(jī)制(MoA)及治療模式。
BD交易的背后是創(chuàng)新藥資源在全球范圍的合理配置。2025年MNC普遍面臨較大的“專利懸崖”問題,需要通過BD交易來(lái)補(bǔ)充創(chuàng)新管線。據(jù)2024年財(cái)報(bào),強(qiáng)生、羅氏、默沙東、諾華、安進(jìn)、拜耳、BMS的現(xiàn)金儲(chǔ)備均超100億美元,而中國(guó)創(chuàng)新藥企能夠提供更低價(jià)格、具有競(jìng)爭(zhēng)力的早研管線。
MNC仍然盤踞金字塔頂端,攫取利潤(rùn)最豐厚的一部分,中國(guó)創(chuàng)新藥企賣青苗,只是為了活下去而已。
然而,對(duì)方還是玻璃心了。
3月下旬,幾乎每天一個(gè)BD,太震撼了。華爾街一家投行3月31日的報(bào)告指出,“上周,制藥公司與中國(guó)達(dá)成了連續(xù)的授權(quán)交易,我們持續(xù)看到制藥公司對(duì)源自中國(guó)的me too或者me better這類成本較低的資產(chǎn)有著強(qiáng)烈的興趣?!边@些交易的共同特點(diǎn)是:靶點(diǎn)/生物學(xué)機(jī)制經(jīng)過驗(yàn)證、臨床效果有所改善、在大型市場(chǎng)有人體試驗(yàn)數(shù)據(jù),并且預(yù)付款低于5億美元。
報(bào)告認(rèn)為尚未看到類似于DeepSeek時(shí)刻的情況,即中國(guó)的后期研發(fā)資產(chǎn)公布的數(shù)據(jù)明顯優(yōu)于美國(guó)同類產(chǎn)品。制藥行業(yè)越來(lái)越多地轉(zhuǎn)向中國(guó)進(jìn)行BD交易,但目前美國(guó)在創(chuàng)新方面仍處于領(lǐng)先地位。但鑒于中國(guó)已具備強(qiáng)大的基礎(chǔ)設(shè)施,假以時(shí)日,中國(guó)超越美國(guó),以更低成本研發(fā)出更好的創(chuàng)新藥物或許只是時(shí)間問題,就像DeepSeek的成本不到ChatGPT的十分之一。NSCEB認(rèn)識(shí)到,除非美國(guó)現(xiàn)在就采取行動(dòng)激勵(lì)國(guó)內(nèi)創(chuàng)新,否則中國(guó)可能很快就會(huì)取代美國(guó)成為全球生物技術(shù)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者。
NSCEB曾經(jīng)于2024年1月發(fā)布一份中期報(bào)告,概述與中國(guó)的競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)以及生物技術(shù)對(duì)國(guó)家安全的重要性,即將發(fā)布的最終報(bào)告將概述維持美國(guó)在全球生物技術(shù)領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)地位的全面政策建議。4月10日,專注于技術(shù)與國(guó)家安全的非營(yíng)利性智庫(kù) “特殊競(jìng)爭(zhēng)研究項(xiàng)目” 將舉辦一場(chǎng)人工智能與生物技術(shù)峰會(huì),委員會(huì)成員以及行業(yè)領(lǐng)袖將出席并發(fā)表演講,其中包括生物技術(shù)創(chuàng)新組織(BIO)首席執(zhí)行官約翰·克勞利。
此后,將有一個(gè)為期18個(gè)月的實(shí)施期,在此期間國(guó)會(huì)可能會(huì)根據(jù)NSCEB的建議提出立法。以2021年3月發(fā)布的人工智能國(guó)家安全委員會(huì)(NSCAI)關(guān)于軟件/人工智能的最終報(bào)告為例,隨后在2021年7月提出《芯片與科學(xué)法案》,并于2022年8月通過。照此先例,預(yù)計(jì)今年夏天可能會(huì)首次提出相關(guān)立法。
據(jù)投行的渠道調(diào)研,立法以激勵(lì)美國(guó)國(guó)內(nèi)創(chuàng)新措施為主,也就是“胡蘿卜”政策,以推動(dòng)將生產(chǎn)業(yè)務(wù)遷回美國(guó)。2024年生物技術(shù)創(chuàng)新組織的一項(xiàng)調(diào)查顯示,79%的生物制藥公司與中國(guó)的CDMO/ CMO有合作或產(chǎn)品業(yè)務(wù)往來(lái)。激勵(lì)措施可能包括延長(zhǎng)專利獨(dú)占期、將企業(yè)稅率從20%降至15%、延長(zhǎng)與《通貨膨脹削減法案》(IRA)的談判時(shí)間、稅收抵免、政府補(bǔ)貼及其他資金支持,這些都將有助于美國(guó)本土的創(chuàng)新和投資。
這些都是老調(diào)重彈了,既要領(lǐng)先地位,又要中低端制造業(yè)回流美國(guó),上下游產(chǎn)業(yè)鏈通吃,這是不可能的任務(wù)。
正所謂“川普造成的混亂局面無(wú)法避免,但這并不意味著他的愚蠢注定會(huì)得逞?!?/p>
02
他們瘋狂,但不敢肆意妄為
這次有兩個(gè)風(fēng)向標(biāo),盡顯中國(guó)企業(yè)的抗壓韌性。
金河生物對(duì)關(guān)稅亮劍,將適時(shí)調(diào)高美國(guó)市場(chǎng)金霉素預(yù)混劑售價(jià)。金河生物是全球主要的獸用化藥飼用金霉素預(yù)混劑生產(chǎn)企業(yè),年產(chǎn)能5.5萬(wàn)噸,全球市場(chǎng)份額約50%左右,美國(guó)市場(chǎng)對(duì)金霉素預(yù)混劑產(chǎn)品的需求量較大且美國(guó)本土并無(wú)其他生產(chǎn)商。
雖然本次加征34%關(guān)稅后,不知道英科醫(yī)療還扛不扛得住,但在今年3月,一次性醫(yī)療級(jí)丁腈手套關(guān)稅已經(jīng)高達(dá)70%的情況下,英科醫(yī)療一次性丁腈手套產(chǎn)品仍是滿產(chǎn)滿銷,體現(xiàn)出成本控制優(yōu)勢(shì),以及對(duì)非美市場(chǎng)的開發(fā)能力。
鑒史知今,我們回顧貿(mào)易戰(zhàn)1.0發(fā)現(xiàn)一個(gè)奇怪現(xiàn)象(詳見1月16日《大戰(zhàn)逼近,醫(yī)藥怕不怕?》)。
部分中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品最初被列入2018年4月發(fā)布的擬議加征關(guān)稅清單,包括38項(xiàng)有機(jī)化學(xué)品(HS 29),涵蓋常用中間體和原料藥,主要為合成抗生素、抗病毒、抗癌、激素類藥物中間體、還原劑和原料;47項(xiàng)醫(yī)藥產(chǎn)品(HS 30),涵蓋如肝素、疫苗、含抗生素類藥物、含胰島素類藥物、含青霉素G鹽的藥品、含有青霉素或鏈霉素的藥品、含有麻黃堿或其鹽的藥品、含有芳香族或改良芳香族化合物合成的VB2 /VB12/VE藥品。
但于2018年6月發(fā)布的最終清單看,之前涉及的有機(jī)化學(xué)品和醫(yī)藥產(chǎn)品全部被排除在外。
這種想暴捶卻被迫強(qiáng)忍的結(jié)果,傳遞出藥品不是普通商品的信號(hào)。
時(shí)至今日,以川普草臺(tái)班子清澈的愚蠢,藥品關(guān)稅既無(wú)法把醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈帶回美國(guó)本土,又無(wú)法不影響公共衛(wèi)生安全。
全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈高度融合,無(wú)法切割。據(jù)生物技術(shù)創(chuàng)新組織的數(shù)據(jù),近九成美國(guó)生物科技公司至少一半獲FDA批準(zhǔn)的產(chǎn)品都依賴進(jìn)口成分。據(jù)Cortellis generic Intelligence數(shù)據(jù)庫(kù),2020 - 2021年美國(guó)市場(chǎng)通用活性藥物成分(API)全球第一大制造商是印度,占比62.1%,而中國(guó)向印度供應(yīng)超70%原料藥及中間體??股亍⒔鉄徭?zhèn)痛、激素等大宗原料藥的全球生產(chǎn)基本都集中在中國(guó)。
原料藥供應(yīng)鏈,美國(guó)無(wú)法取代中國(guó)、印度,在美國(guó)本土重建原料藥制造業(yè),想一想都覺得可笑,需要數(shù)十年時(shí)間,而且以其高昂的人工成本,這完全不可行。印度也無(wú)法取代中國(guó),中國(guó)企業(yè)在建廠時(shí)間、原材料成本、電力成本、其他成本(融資、物流、生產(chǎn)和設(shè)置成本)、勞動(dòng)生產(chǎn)率上都具有碾壓級(jí)優(yōu)勢(shì)。為解決對(duì)中國(guó)進(jìn)口的高度依賴,印度政府于2020年3月宣布一項(xiàng)994億盧比的一攬子計(jì)劃用于原料藥行業(yè)以促進(jìn)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)和出口,然而沒有效果。據(jù)印度DGCI&S數(shù)據(jù),2023-24財(cái)年從中國(guó)的原料藥和中間體總進(jìn)口額為32.6億美元,較上一財(cái)年增長(zhǎng)5.89%,中國(guó)進(jìn)口占整體進(jìn)口的71.72%。
基于相似的邏輯,CDMO/ CMO也無(wú)法回流美國(guó)。
甚至MNC在愛爾蘭的成品藥制造大規(guī)?;剡w美國(guó)也不可能。布魯金斯學(xué)會(huì)健康政策中心高級(jí)研究員Marta Wosinska表示,建造一家制藥廠需要三到五年的時(shí)間,“這根本行不通,時(shí)間太長(zhǎng),潛在收益太不確定,關(guān)稅也可能隨時(shí)變動(dòng)?!彼臐撆_(tái)詞是,誰(shuí)都不是傻子,等廠建好了,早已物是人非。
愛爾蘭統(tǒng)計(jì)局(CSO)數(shù)據(jù)顯示,2024年,愛爾蘭對(duì)美商品貿(mào)易順差500億歐元,據(jù)美國(guó)政府統(tǒng)計(jì)該數(shù)據(jù)高達(dá)870億美元(約合800億歐元)。
藥品關(guān)稅不僅是一個(gè)經(jīng)濟(jì)學(xué)問題,帶來(lái)的后果遠(yuǎn)不限于藥品漲價(jià)、推高通脹。
2023年,美國(guó)短缺化療藥物順鉑注射液,緊急向齊魯制藥采購(gòu),連中文包裝盒都沒來(lái)得及換。
美國(guó)藥品短缺達(dá)到歷史最高水平。據(jù)ASHP,截至2024年第一季度,美國(guó)有323種藥物短缺,這是自2001年開始追蹤短缺數(shù)據(jù)以來(lái)的最高紀(jì)錄,“ 幾乎所有類別的藥物都面臨著容易出現(xiàn)短缺的情況。一些最為令人擔(dān)憂的短缺涉及非專利無(wú)菌注射藥物,包括癌癥化療藥物以及存放在醫(yī)院急救車和手術(shù)區(qū)的急救藥物?!?/p>
川普擅長(zhǎng)制造混亂,但醫(yī)藥供應(yīng)鏈的混亂,將導(dǎo)致人道主義災(zāi)難。
所以,他們的瘋狂和愚蠢超出預(yù)期,但還是不敢肆意妄為。
總之,藥品關(guān)稅可能最終無(wú)法避免,主要打擊對(duì)象是歐盟(愛爾蘭),而且在執(zhí)行力度上有所顧忌。創(chuàng)新藥基本不受影響,對(duì)邊際變化也要保持警惕。
熱門跟貼