來源丨21新健康（Healthnews21）原創(chuàng)作品
作者/韓利明
編輯/季媛媛
據(jù)新華社報(bào)道，美國當(dāng)?shù)貢r(shí)間4月2日，美國總統(tǒng)特朗普在白宮簽署所謂“對(duì)等關(guān)稅”的行政令，宣布美國對(duì)貿(mào)易伙伴設(shè)立10%的“最低基準(zhǔn)關(guān)稅”，并對(duì)某些貿(mào)易伙伴征收更高關(guān)稅。
相關(guān)資料顯示，一些商品將不受“對(duì)等關(guān)稅”的約束，包括已經(jīng)受第232條關(guān)稅約束的鋼鋁制品、汽車和汽車零部件、可能受未來第232條關(guān)稅約束的商品以及美國沒有的能源和其他某些礦物。此外，藥品、半導(dǎo)體、金條、銅和木材制品也不受“對(duì)等關(guān)稅”的約束。
（圖片來源： Covington & Burling LLP官網(wǎng)）
盡管當(dāng)前藥品尚不在“對(duì)等關(guān)稅”目錄內(nèi)，但二級(jí)市場(chǎng)已率先給出反應(yīng)。截至4月7日晚間收盤，同花順數(shù)據(jù)顯示多個(gè)醫(yī)藥相關(guān)板塊呈現(xiàn)大幅下跌態(tài)勢(shì)，其中，醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療器械、化學(xué)制藥、化學(xué)制品、醫(yī)藥商業(yè)、生物制品、中藥板塊分別下跌14.69%、13.26%、12.05%、11.2%、10.73%、10.076%、9.55%。
有不愿具名藥企高管向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道表示，“當(dāng)前醫(yī)藥板塊股價(jià)下跌，更多可能是受政策不確定性引發(fā)的情緒宣泄，當(dāng)然也有其他因素的綜合影響，包括行業(yè)自身調(diào)整需求等。但關(guān)稅調(diào)整，特別是對(duì)創(chuàng)新藥的影響目前還看不出來?！?/p>
市場(chǎng)情緒之外，“對(duì)等關(guān)稅”對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)影響幾何？
為何藥品在加征關(guān)稅條目之外？
相關(guān)資料顯示，此次關(guān)稅豁免藥品包括藥品制劑，即絕大部分藥品制劑包括各類化藥制劑和疫苗、抗體等生物制品；原料藥，如維生素類、氨基酸類、激素類、抗生素和抗感染類；植物提取物。
為何藥品在加征關(guān)稅條目之外？東吳醫(yī)藥朱國廣團(tuán)隊(duì)分析指出，美國創(chuàng)新藥比較發(fā)達(dá)，但仿制藥進(jìn)口依賴度較高。據(jù)生物技術(shù)行業(yè)、政策和學(xué)術(shù)領(lǐng)袖聯(lián)盟“活性藥物成分創(chuàng)新中心”（APIIC）發(fā)布的報(bào)告，美國人日常服用的仿制藥中，90%的抗病毒和抗生素藥物依賴從國外進(jìn)口的活性藥物成分，約83%的前100種處方仿制藥依賴進(jìn)口。
“2024年進(jìn)口價(jià)值約700-800億美元的仿制藥，其中印度、中國是最大的供應(yīng)國，貢獻(xiàn)了近50%-60%的進(jìn)口量。美國的原料藥高度依賴進(jìn)口，F(xiàn)DA發(fā)布的一份報(bào)告顯示，美國僅20%的原料藥為本國自主生產(chǎn)，80%的原料藥來自海外。”上述分析進(jìn)一步指出。
不過彭博行業(yè)研究指出，過去15年，美國從加拿大、墨?哥和中國進(jìn)?藥品的?例大幅下降，?特朗普政府?dāng)M議的加征關(guān)稅政策恐將加速這?趨勢(shì)。根據(jù)美國?品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 的數(shù)據(jù)，2024年這三個(gè)國家合計(jì)約占美國所有藥品進(jìn)?類別的四分之?，低于2010年的近40%。印度藥企或?qū)娜蛑扑幐窬种厮苤蝎@益。
而現(xiàn)階段，隨著美國政府宣布所謂“對(duì)等關(guān)稅”，嚴(yán)重沖擊全球經(jīng)濟(jì)秩序穩(wěn)定，經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn)，自2025年4月10日12時(shí)01分起，國務(wù)院關(guān)稅稅則委員會(huì)對(duì)原產(chǎn)于美國的進(jìn)口商品加征關(guān)稅。其中，對(duì)原產(chǎn)于美國的所有進(jìn)口商品，在現(xiàn)行適用關(guān)稅稅率基礎(chǔ)上加征34%關(guān)稅。
“美國對(duì)中國34%關(guān)稅，多數(shù)藥品在豁免范圍內(nèi)，目前整體影響不大，后續(xù)政策需重點(diǎn)關(guān)注?！蔽髂献C券研究院杜向陽團(tuán)隊(duì)分析指出，“中國對(duì)美關(guān)稅反制，對(duì)藥品、血制品、器械、上游等有一定正向影響，有利于國產(chǎn)升級(jí)；而對(duì)中藥、藥店流通、醫(yī)療服務(wù)、CXO、原料藥等影響相對(duì)較小。”
朱國廣團(tuán)隊(duì)也表示，創(chuàng)新藥仍是主線，中國對(duì)美國進(jìn)口產(chǎn)品加征34%關(guān)稅，利于國產(chǎn)化率低的硬核科技聯(lián)影醫(yī)療、華大制造、科研服務(wù)（納微科技、奧浦邁等）加速國產(chǎn)升級(jí)；美國進(jìn)口的低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)的白蛋白血制品失去價(jià)格優(yōu)勢(shì)，利于上海萊士、博雅生物等放量。
多家本土藥械集體回應(yīng)
事實(shí)上，在這場(chǎng)美國發(fā)起的關(guān)稅“風(fēng)暴”中，不少本土醫(yī)藥企業(yè)直言并未受其影響。
對(duì)于創(chuàng)新藥企而言，百利天恒董事長朱義日前在接受采訪時(shí)表示，目前“對(duì)等關(guān)稅”針對(duì)的是商品貿(mào)易方向，尚未針對(duì)創(chuàng)新藥授權(quán)交易等知識(shí)產(chǎn)權(quán)方向。國產(chǎn)創(chuàng)新藥出口額較少，license-in/out(許可授權(quán))交易額較大，但暫不受沖擊。
貝達(dá)藥業(yè)日前也在投資者互動(dòng)平臺(tái)回復(fù)稱，“美國政府公布的關(guān)稅政策，藥品被列為豁免商品類別。因此，目前的關(guān)稅政策尚未對(duì)恩沙替尼原料藥出口業(yè)務(wù)產(chǎn)生影響?！?/p>
怡和嘉業(yè)表示，“公司產(chǎn)品合法合規(guī)進(jìn)入美國市場(chǎng)。目前來看該事項(xiàng)對(duì)公司在美國地區(qū)的收入、凈利潤、毛利率等核心指標(biāo)基本無影響。”健友股份強(qiáng)調(diào)美國關(guān)稅調(diào)整不會(huì)對(duì)業(yè)務(wù)產(chǎn)生影響。
也有不少本土藥企已提前做出布局。邁瑞醫(yī)療在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示，“長期以來，公司密切關(guān)注美國對(duì)華關(guān)稅政策，積極研討并實(shí)施應(yīng)對(duì)方案。在今年初美國對(duì)中國商品加征兩次10%關(guān)稅生效前，公司已提前根據(jù)意向訂單在美國前瞻備貨，因此今年美國銷售的產(chǎn)品并不受到本輪關(guān)稅影響?！?/p>
“為滿足國際化業(yè)務(wù)運(yùn)營需求，公司在全球布局了幾十家生產(chǎn)基地，其中包括已獲FDA認(rèn)證的工廠，可滿足包括美國在內(nèi)的全球市場(chǎng)需求。”邁瑞醫(yī)療提及，未來，占公司海外收入三分之二的發(fā)展中國家市場(chǎng)依舊是公司的增長引擎，同時(shí)將繼續(xù)在美國市場(chǎng)打磨品牌和技術(shù)，以此提升公司產(chǎn)品在發(fā)展中國家的影響力，保障發(fā)展中國家未來長期的快速增長。
藍(lán)帆醫(yī)療也回應(yīng)稱，美國市場(chǎng)的訂單減少可通過其他市場(chǎng)的訂單增加來平衡，為了應(yīng)對(duì)關(guān)稅挑戰(zhàn)，公司持續(xù)優(yōu)化全球市場(chǎng)的布局，開拓美國之外的市場(chǎng)；積極順應(yīng)“一帶一路”倡議，深度發(fā)展新市場(chǎng)；全面加大新產(chǎn)品研發(fā)；積極實(shí)施出海戰(zhàn)略，希望通過靈活的組織戰(zhàn)略調(diào)整和持續(xù)的市場(chǎng)開拓，能夠有效應(yīng)對(duì)關(guān)稅調(diào)整帶來的影響。
此外，更有本土藥企積極應(yīng)對(duì)。獸藥企業(yè)金河生物日前在官微發(fā)布關(guān)于應(yīng)對(duì)美國加征關(guān)稅適時(shí)調(diào)整終端產(chǎn)品售價(jià)的通知，提出要上調(diào)金霉素產(chǎn)品在美國的終端售價(jià)，“公司決定適時(shí)調(diào)高控股子公司法瑪威藥業(yè)有限公司在美國市場(chǎng)的終端銷售價(jià)格，消化關(guān)稅加征帶來的成本影響，力爭(zhēng)獲取更大盈利空間。具體價(jià)格調(diào)整服務(wù)和生效日期由法瑪威藥業(yè)根據(jù)市場(chǎng)或訂單情況適時(shí)安排?！?/p>
以“高質(zhì)量創(chuàng)新”錨定全球市場(chǎng)
當(dāng)前，“高質(zhì)量”“創(chuàng)新”已成為我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵詞，中信建投證券研報(bào)認(rèn)為，關(guān)稅政策沖擊下，對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的影響較為復(fù)雜，并且可能仍然存在變數(shù)。目前時(shí)點(diǎn)看好暫不受關(guān)稅影響的創(chuàng)新藥行業(yè)，自主可控下的器械、血制品國內(nèi)份額提升機(jī)會(huì)；長期看，出海仍應(yīng)該是醫(yī)藥企業(yè)重要的戰(zhàn)略方向，堅(jiān)定看好出海帶來的增量機(jī)會(huì)。
以創(chuàng)新藥行業(yè)為例，國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)快速發(fā)展，截至2024年底，中國企業(yè)研發(fā)的、處于活躍狀態(tài)的創(chuàng)新藥數(shù)量累計(jì)已達(dá)3575個(gè)，超越美國成為全球首位。從臨床試驗(yàn)的數(shù)目來看，2015-2024年間，中國企業(yè)開展臨床試驗(yàn)的數(shù)量迅速提升，在全球臨床試驗(yàn)中的占比也逐年提高，2024年突破1900項(xiàng)，年復(fù)合增長率高達(dá)18.8%。
隨著國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)在不同階段的核心優(yōu)勢(shì)不斷疊加，眾多本土創(chuàng)新藥企正積極拓展國際市場(chǎng)，且選擇的發(fā)展方向各異。2025年一季度，中國創(chuàng)新藥License-out交易就達(dá)到29單，包括恒瑞、聯(lián)邦制藥等藥企與默克、輝瑞等MNC（跨國藥企）的合作。
據(jù)統(tǒng)計(jì)，2024年全年中國License-out總金額達(dá)519億美元，首付款41億美元，全球在研First-in-Class新藥中，24%來自中國企業(yè)。據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)，中國在全球熱門靶點(diǎn)中的貢獻(xiàn)度最高，Top20靶點(diǎn)中有18個(gè)靶點(diǎn)的藥品數(shù)量在全球占比超過50%。
此外，“NewCo”模式也為生物制藥企業(yè)提供了另一種創(chuàng)新的國際化路徑，而包括信瑞諾醫(yī)藥、葆元醫(yī)藥等創(chuàng)新藥企也卷入了MNC的收購浪潮中。
“過往考慮全球支付體系，美歐日市場(chǎng)是藥企必爭(zhēng)高地，但地緣政治的影響和激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)是不可忽視的挑戰(zhàn)。同時(shí)，對(duì)于那些希望進(jìn)入美國市場(chǎng)的中國企業(yè)，需要投入大量資源，但并非所有公司都能承受這樣的成本，且一旦進(jìn)入，失敗后的退出也極為困難。特別是對(duì)于缺乏出海經(jīng)驗(yàn)的企業(yè)，可以優(yōu)先考慮中等收入國家的市場(chǎng)，積累經(jīng)驗(yàn)后再向發(fā)達(dá)國家市場(chǎng)擴(kuò)展?！庇袠I(yè)內(nèi)人士向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道表示。
“‘出?！枰C合考慮產(chǎn)品、目的地國家、出海模式、合作伙伴這四大要素。有許多中等發(fā)達(dá)國家可供選擇，這些國家不僅市場(chǎng)規(guī)模相對(duì)較大，而且在定價(jià)上也具有優(yōu)勢(shì)?！痹撊耸窟M(jìn)一步指出，“對(duì)于原料藥、化學(xué)仿制藥、生物類似藥、創(chuàng)新藥，海外的收入和盈利預(yù)期不同，企業(yè)需要為不同類別的產(chǎn)品匹配相應(yīng)的運(yùn)營模式和成本結(jié)構(gòu)，以獲取利潤?！?/p>
中國藥企嵌入全球藥品創(chuàng)新版圖已是確定趨勢(shì)，但地緣政治帶來的不確定性挑戰(zhàn)不容忽視。面對(duì)這一復(fù)雜形勢(shì)，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)必須堅(jiān)定不移地錨定“高質(zhì)量創(chuàng)新”發(fā)展方向，加大研發(fā)投入、培育創(chuàng)新人才，夯實(shí)發(fā)展根基，逐步成長為重塑全球醫(yī)藥創(chuàng)新格局的中流砥柱。
圖片/21圖庫
排版/許秋蓮
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