隨著女性群體對宮頸癌認知的加深，可起到預(yù)防作用的HPV九價疫苗熱度持續(xù)不減。但不法分子也盯上了這個“香餑餑”。
主要案情
2022年7月起，謝某在未取得審批手續(xù)的情況下，買入進口HPV九價疫苗，并加價售賣給不特定對象。為了牟利，謝某還聯(lián)系福州市鼓樓區(qū)某醫(yī)院護士鄭某、陳某，通過提供注射費的方式，讓其在醫(yī)院內(nèi)為購買疫苗的客戶接種注射。截至2024年3月案發(fā)，謝某共售出HPV九價疫苗120套，涉案金額達60余萬元。
疫苗作為特殊商品，其儲藏、流通、銷售及注射均需要特定的環(huán)境及審批手續(xù)。謝某購買及銷售未經(jīng)審批的進口HPV九價疫苗，鄭某、陳某等人在明知疫苗來源不明的情況下仍為不特定對象進行接種，其行為嚴重侵害了女性群體的健康權(quán)益，涉嫌妨害藥品管理罪。對此，鼓樓區(qū)檢察院提前介入，引導(dǎo)偵查機關(guān)調(diào)取交易信息、物流信息及醫(yī)院登記信息，通過大數(shù)據(jù)比對固定證據(jù)。同時，區(qū)院還根據(jù)受害群體特點，依法對謝某、鄭某、陳某提起刑事附帶民事公益訴訟。
2025年1月，法院經(jīng)審理分別判處謝某、鄭某、陳某等人三年四個月至拘役三個月不等的刑期，并處罰金人民幣107萬元至4.5萬元不等，同時支持檢察機關(guān)的民事公益訴訟請求，判令在國家級媒體公開道歉，并承擔(dān)賠償責(zé)任。此外，鼓樓區(qū)檢察院還結(jié)合案件辦理中發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療機構(gòu)管理不規(guī)范問題，向涉案醫(yī)院制發(fā)檢察建議督促整改。該醫(yī)院隨即開展執(zhí)業(yè)監(jiān)督檢查，面談醫(yī)護人員800余人次，邀請檢察官開展線上線下專題培訓(xùn)8場，組織HPV九價疫苗科普宣傳，引導(dǎo)女性群體規(guī)范接種。
檢察官提醒
私下販賣疫苗可能涉嫌犯罪
私下販賣疫苗因無法保障疫苗來源及所需的運輸、存儲條件，可能導(dǎo)致疫苗失效甚至變質(zhì)影響效價，依據(jù)地市級以上藥品監(jiān)督管理部門出具的認定意見，結(jié)合其他證據(jù)可以共同認定"足以嚴重危害人體健康"，有可能構(gòu)成妨害藥品管理罪。
違法提供疫苗接種服務(wù)
可能涉嫌犯罪
少數(shù)醫(yī)護人員為了經(jīng)濟利益，私下在醫(yī)院內(nèi)為他人提供疫苗接種，如果跟疫苗銷售者長期配合形成穩(wěn)定的銷售接種產(chǎn)業(yè)鏈，有可能構(gòu)成妨害藥品管理罪。
疫苗接種單位應(yīng)當具備下列條件
1.取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證；
2.具有經(jīng)過縣級人民政府衛(wèi)生健康主管部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)并考核合格的醫(yī)師、護士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生；
3.具有符合疫苗儲存、運輸管理規(guī)范的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏保管制度。
符合上述條件的接種單位還需經(jīng)過衛(wèi)生健康主管部門指定或者備案。
1.醫(yī)療機構(gòu)承擔(dān)責(zé)任區(qū)域內(nèi)免疫規(guī)劃疫苗接種工作由衛(wèi)生健康主管部門指定；
2.醫(yī)療機構(gòu)承擔(dān)非免疫規(guī)劃疫苗接種工作，向頒發(fā)其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生健康主管部門申請備案。
其他任何單位和個人不得開展預(yù)防接種活動。
法條速遞
《中華人民共和國刑法》第一百四十二條之一【妨害藥品管理罪】違反藥品管理法規(guī)，有下列情形之一，足以嚴重危害人體健康的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處罰金；對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節(jié)的，處三年以上七年以下有期徒刑，并處罰金：
（一）生產(chǎn)、銷售國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門禁止使用的藥品的；
（二）未取得藥品相關(guān)批準證明文件生產(chǎn)、進口藥品或者明知是上述藥品而銷售的；
（三）藥品申請注冊中提供虛假的證明、數(shù)據(jù)、資料、樣品或者采取其他欺騙手段的；
（四）編造生產(chǎn)、檢驗記錄的。
有前款行為，同時又構(gòu)成本法第一百四十一條、第一百四十二條規(guī)定之罪或者其他犯罪的，依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰。
《中華人民共和國疫苗管理法》第九十一條第二款違反本法規(guī)定，疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位以外的單位或者個人擅自進行群體性預(yù)防接種的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令改正，沒收違法所得和違法持有的疫苗，并處違法持有的疫苗貨值金額十倍以上三十倍以下的罰款，貨值金額不足五萬元的，按五萬元計算。
《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中，違反本法規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告或者責(zé)令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：
（六）使用未經(jīng)批準使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械的。
《醫(yī)療機構(gòu)從業(yè)人員行為規(guī)范》第二十九條嚴格落實各項規(guī)章制度，正確執(zhí)行臨床護理實踐和護理技術(shù)規(guī)范，全面履行醫(yī)學(xué)照顧、病情觀察、協(xié)助診療、心理支持、健康教育和康復(fù)指導(dǎo)等護理職責(zé)，為患者提供安全優(yōu)質(zhì)的護理服務(wù)。
第五十六條醫(yī)療機構(gòu)從業(yè)人員違反本規(guī)范的，由所在單位視情節(jié)輕重，給予批評教育、通報批評、取消當年評優(yōu)評職資格或低聘、緩聘、解職待聘、解聘。其中需要追究黨紀、政紀責(zé)任的，由有關(guān)紀檢監(jiān)察部門按照黨紀政紀案件的調(diào)查處理程序辦理；需要給予行政處罰的，由有關(guān)衛(wèi)生行政部門依法給予相應(yīng)處罰；涉嫌犯罪的，移送司法機關(guān)依法處理。
《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》第四十五條醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)的醫(yī)師、護士在執(zhí)業(yè)活動中，有下列行為之一的，由縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《護士條例》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進行處理；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：
（六）違規(guī)開展禁止或者限制臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)、不合格或者未經(jīng)批準的藥品、醫(yī)療器械、耗材等開展診療活動的。
來源 | 鼓樓區(qū)檢察院
熱門跟貼