作為全球制造業(yè)產(chǎn)值排名第一且約等于西方七國(guó)制造業(yè)總值的中國(guó)，作為出口額排名全球第一的中國(guó)、作為全球第二大經(jīng)濟(jì)體的中國(guó)，也作為這一次特朗普所謂“對(duì)等關(guān)稅”最主要針對(duì)對(duì)象的中國(guó)，打響了反制關(guān)稅霸權(quán)的第一槍。
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“瘋狂關(guān)稅”事件進(jìn)展
2025年4月10日稍早時(shí)，美國(guó)總統(tǒng)特朗普通過(guò)社交媒體宣布，考慮到已有超過(guò)75個(gè)國(guó)家通過(guò)正式渠道與美國(guó)代表機(jī)構(gòu)取得聯(lián)系，就貿(mào)易、貿(mào)易壁壘、關(guān)稅、匯率操縱以及非貨幣性關(guān)稅等問(wèn)題展開談判以尋求解決方案，他決定啟動(dòng)一項(xiàng)為期90天的臨時(shí)性關(guān)稅調(diào)整措施。在此期間，美國(guó)將對(duì)相關(guān)國(guó)家的進(jìn)口商品大幅降低關(guān)稅至10%，該措施自宣布之日起立即生效。
對(duì)于沒有考慮與美國(guó)談判的，且采取了“對(duì)等反制”措施的中方，特朗普稱，美國(guó)對(duì)中國(guó)進(jìn)口商品的關(guān)稅將從現(xiàn)有水平再次提高至125%，這一調(diào)整同樣自宣布之日起即時(shí)生效。
而自4月10日12時(shí)01分起，中方對(duì)原產(chǎn)于美國(guó)的所有進(jìn)口商品（包括藥品）的加征關(guān)稅稅率也將再次提高，由34%提高至84%。
跳出本次“瘋狂關(guān)稅”事件之外，原本，因美國(guó)公布HTSUS藥械類豁免清單，醫(yī)藥領(lǐng)域被認(rèn)為逃過(guò)一劫，但很可惜，當(dāng)?shù)貢r(shí)間4月8日晚，特朗普發(fā)表講話，宣布美國(guó)將于不久后對(duì)藥品加征關(guān)稅——我國(guó)進(jìn)口依賴度較高的生物醫(yī)藥產(chǎn)品(如血液制品等)，或因美國(guó)藥企的成本升高漲價(jià)。
HTSUS藥械類豁免清單內(nèi)容截取
而在這一消息之前發(fā)布的《關(guān)于境外已上市藥品獲批前商業(yè)規(guī)模批次產(chǎn)品進(jìn)口有關(guān)事宜的公告（征求意見稿）》，會(huì)給醫(yī)藥行業(yè)乃至生物醫(yī)藥、細(xì)胞產(chǎn)業(yè)帶來(lái)轉(zhuǎn)機(jī)嗎？
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“未獲批” 也能賣
《關(guān)于境外已上市藥品獲批前商業(yè)規(guī)模批次產(chǎn)品進(jìn)口有關(guān)事宜的公告（征求意見稿）》中，最主要表明的一個(gè)信號(hào)是：支持境外已上市藥品盡早用于臨床。
而事實(shí)上，這并不是第一個(gè)放出此信號(hào)的文件。
2024年6月25日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化臨床急需境外已上市藥品審評(píng)審批有關(guān)事項(xiàng)的公告（征求意見稿）》，以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，鼓勵(lì)臨床急需境外已上市藥品在境內(nèi)上市，對(duì)符合要求的藥品納入優(yōu)先審評(píng)審批范圍。
約半年后，2025年1月3日，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》，提出對(duì)臨床急需的細(xì)胞與基因治療藥物、境外已上市藥品等予以優(yōu)先審評(píng)審批。
而4月7日發(fā)布的這一公告，較之以往推出的意見，更加明確：對(duì)符合要求的獲批前商業(yè)規(guī)模批次產(chǎn)品，允許進(jìn)口并上市銷售。
這一句話中的重點(diǎn)是「商業(yè)規(guī)模批次產(chǎn)品」，其概念是指在藥品獲準(zhǔn)上市后，采用生產(chǎn)規(guī)模生產(chǎn)并用于商業(yè)銷售的批次。
在該文件中明確了，即使藥品還沒有正式獲得國(guó)內(nèi)的上市許可，但如果它已經(jīng)按照商業(yè)化生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)模生產(chǎn)出來(lái)，并且符合相關(guān)要求，那么這些藥品可以提前進(jìn)口到國(guó)內(nèi)并直接銷售給消費(fèi)者。
舉個(gè)形象的比喻：想象你去超市買礦泉水。通常情況下，礦泉水需要經(jīng)過(guò)質(zhì)量檢測(cè)和批準(zhǔn)后才能擺上貨架。
但如果在某個(gè)地方極度缺水的情況下，有一款礦泉水已經(jīng)按照超市的標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)好了，且質(zhì)量沒有問(wèn)題，能夠從其他地方運(yùn)過(guò)來(lái)，那么，即使它還沒有正式完成所有批準(zhǔn)流程，這種礦泉水也可以提前擺上貨架，直接賣給消費(fèi)者。
這樣做的目的是為了滿足緊急需求，同時(shí)確保質(zhì)量有保障。
傳統(tǒng)進(jìn)口藥品實(shí)際到達(dá)患者手中流程及意見實(shí)施后可節(jié)約時(shí)間
據(jù)預(yù)測(cè)，若該意見順利實(shí)施，國(guó)內(nèi)患者想要用上國(guó)內(nèi)沒有的境外已上市藥品，能夠節(jié)省約6個(gè)月左右的時(shí)間。
但是也要符合要求，與細(xì)胞產(chǎn)業(yè)密切相關(guān)的就是要求中的第一條：
大量細(xì)胞與基因藥物便歸屬于原研藥品這一類目，因而該項(xiàng)政策是利好細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的。
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重壓會(huì)影響新政乃至藥品進(jìn)口嗎？
美國(guó)對(duì)藥品加征關(guān)稅對(duì)《關(guān)于境外已上市藥品獲批前商業(yè)規(guī)模批次產(chǎn)品進(jìn)口有關(guān)事宜的公告（征求意見稿）》的實(shí)施影響有限，對(duì)本國(guó)藥品的影響甚至?xí)笥谥蟹健?/strong>
其一，中國(guó)從未將希望寄托于美國(guó)，醫(yī)藥產(chǎn)品的貿(mào)易格局呈現(xiàn)多元化特點(diǎn)。2024年，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品最大的貿(mào)易伙伴分別為歐盟（含英國(guó)）、美國(guó)和東盟，貿(mào)易總額分別為716.4億美元、341億美元和168億美元。美國(guó)是很重要，但從來(lái)都不是唯一選擇。
歐盟國(guó)家如德國(guó)和愛爾蘭在醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)嵙?qiáng)勁，能夠提供高質(zhì)量的藥品資源，且中國(guó)與東盟國(guó)家的藥品貿(mào)易也在持續(xù)增長(zhǎng)。這種多元化的貿(mào)易格局會(huì)使得美國(guó)關(guān)稅政策的影響被有效分散。
反倒是美國(guó)本身，對(duì)進(jìn)口藥品的依賴程度較高，從數(shù)據(jù)來(lái)看，美國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)對(duì)中國(guó)的依賴程度較高，約30%的原料藥依賴中國(guó)供應(yīng)，尤其在抗生素、維生素、心血管藥物等領(lǐng)域。美國(guó)市場(chǎng)90%的活性藥物成分（API）依賴進(jìn)口，其中60%來(lái)自中國(guó)。
同時(shí)，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模龐大且持續(xù)增長(zhǎng)，2023年中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)25636億元人民幣，同比增長(zhǎng)4.3%。
這種供需關(guān)系使得美國(guó)醫(yī)藥行業(yè)短期內(nèi)難以承受強(qiáng)行"脫鉤"帶來(lái)的系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)。即使未來(lái)四年美國(guó)可能通過(guò)政策手段施壓，但受制于產(chǎn)業(yè)鏈重構(gòu)成本、臨床用藥剛需以及醫(yī)保體系的現(xiàn)實(shí)約束，其對(duì)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的打壓效果將受到顯著制約。
即，無(wú)論關(guān)稅政策如何調(diào)整，對(duì)美自身來(lái)說(shuō)往往是“傷敵八百，自損一千”。
寫在文末
仍然是那一句話，美國(guó)極不穩(wěn)定且瘋狂的關(guān)稅政策在短期內(nèi)必然會(huì)加劇全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的不穩(wěn)定性，但從長(zhǎng)期來(lái)看，只要我國(guó)創(chuàng)新藥企能夠靈活調(diào)整供應(yīng)鏈、深化本土化布局，并依托差異化創(chuàng)新能力，主動(dòng)權(quán)仍能掌握在自己手中。
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