貿(mào)易戰(zhàn)爭又一次燃起硝煙，以特朗普對“萬國”征稅開始，中國隨后立刻開啟反制措施。
對于醫(yī)藥行業(yè)來說，目前局勢不算明朗，但可以說有了些眉目，首先需要看的是中國生物領(lǐng)域進出口構(gòu)成，主要對哪個細分領(lǐng)域產(chǎn)生重大影響？其次是哪些品種的利潤將受影響？最后，中國生物醫(yī)藥行業(yè)的避風港在哪里？
中國進出口藥品構(gòu)成拆解
目前，中美之間互相加關(guān)稅是雙向行為，因此無論是進口還是出口，都會受到巨大影響。
據(jù)中國醫(yī)藥保健品進出口商會數(shù)據(jù)，2024年，我國醫(yī)藥產(chǎn)品出口1079.64億美元，其中西藥大類出口539.56億美元，占比一半左右。中藥出口52.81億美元，僅占4.9%。
在西藥細分領(lǐng)域來看，西藥原料最大，出口429.92億美元，占西藥類出口總額的80%左右，此外西成藥占比12.8%，生化藥占比7.4%。
我國的西藥出口主要以原料藥為主，受影響最大的自然是原料藥企業(yè)。
另外，相比于創(chuàng)新藥企業(yè)，原料藥企業(yè)利潤本就微薄。以原料藥企代表普洛藥業(yè)為例，其2024年原料藥中間體業(yè)務的毛利率僅14.97%。
中國對美國出口方面，2024年，我國醫(yī)藥出口額排名第一的國家就是美國，出口近200億美元（190.47億美元），比第2-4名的總和（186.21億美元）還多，占了我國醫(yī)藥出口總額的17.6%。
從這個角度來說，如果加稅，整個醫(yī)藥行業(yè)貿(mào)易額將會有20%的體量受到影響。不過這么估計也并不客觀，因為這20%的量中，將會有很大一部分向歐洲部分進行轉(zhuǎn)移。美國建起的關(guān)稅高墻不僅影響中國，還影響歐洲，如此來看，中國和歐洲都會朝著貿(mào)易阻力最小的方向去靠攏，從而相互聯(lián)系更加緊密。
再說美國對中國出口的情況，美國貿(mào)易全國委員會報告《US Exports to China 2024》的數(shù)據(jù)顯示，2023年，美國向中國藥品和醫(yī)用設備的出口總額達到149億美元，藥物占比約3/4左右。
過去幾年的高速增長得益于中國新藥審批流程加快，報告中也提到，中國的集采政策給美國藥品出口利潤帶來了一些波動。
中國雖然目前創(chuàng)新藥發(fā)展迅速，但出口仍然以原料藥為主，美國對中國的出口則以成品藥物為主。中國的原料藥毛利率非常微薄，受關(guān)稅影響將會很大。而美國對中國的藥品出口，又會如何隨著關(guān)稅被影響呢？
43款美國原研品種將受影響
關(guān)稅到來之后，美國向中國出口的藥物是否還有利潤？這個問題恐怕是所有醫(yī)藥從業(yè)者都關(guān)注的一個問題，因為這關(guān)系到一個絕佳的醫(yī)藥行業(yè)邏輯——國產(chǎn)替代。
首先，據(jù)WTO在1994年擬定的“Pharma Agreement”，所有醫(yī)藥成員國之間藥品進出口要取消關(guān)稅。
雖然特朗普曾在社交媒體上揚言要對藥品征收關(guān)稅，但根據(jù)美國官方動作來看，目前美國加征關(guān)稅的清單中，絕大部分的醫(yī)藥產(chǎn)品（包括化藥制劑、疫苗、抗體等生物制品）以及維生素類、氨基酸類等大宗原料藥仍被納入豁免清單，僅布洛芬、去甲偽麻黃堿等少數(shù)原料藥沒有得到豁免，這主要與美國想進行藥物濫用的管制有關(guān)。
一般而言，關(guān)稅的計算為到岸價格×稅率，即如果中國供應商從美國進口藥物達到1億元，如果關(guān)稅稅率達到10%，那么則需要繳納1000萬元的稅款。
那么一般藥品的毛利率是多少呢？我們先明確毛利潤一般指銷售價格-原料進價-人工費后的差值，而毛利率就是毛利率與營業(yè)收入的比值。
一般而言，一家創(chuàng)新藥公司的毛利率為80%左右，而代表企業(yè)最終獲利的凈利率為30%～40%左右。如果雙方關(guān)稅超過80%，那么別說凈利潤，哪怕是毛利潤也已經(jīng)清零。
這里我們可以再看另一個數(shù)據(jù)，美國目前對中國出口的創(chuàng)新藥有哪些？藥智數(shù)據(jù)顯示，美國在中國上市并處于銷售狀態(tài)的獨家原研品種有43款（如下表）。若相關(guān)藥品無法再進入中國市場，國內(nèi)的仿制藥和生物類似藥廠家便會迅速搶占這些市場。
美國在中國上市并處于銷售狀態(tài)的獨家原研品種（43款）
由于生物類似藥壁壘比普通仿制藥更高、過審更難，如果美國的藥物退出中國市場，到時很可能就是國內(nèi)一到兩個生產(chǎn)廠家獨占市場，例如甲磺酸貝舒地爾片目前在國內(nèi)僅有燁輝醫(yī)藥一家廠家。
這里也可以橫向引出另一個問題，是否有集采中標的美國原研藥將受到影響？還真有，但僅有一個品種，為禮來的賴脯胰島素注射液。
集采對藥物從價格端影響的幅度無需多言，從而對毛利率的影響繼續(xù)雪上加霜。不過從目前的情況來看，國外的胰島素，例如禮來和諾和諾德市占率逐漸減小是趨勢，國內(nèi)甘李藥業(yè)等國產(chǎn)胰島素市占率不斷增大。如果藥品關(guān)稅落地，只是對這個趨勢加速而已。
集采中標的美國原研藥
避風港——創(chuàng)新藥
關(guān)稅大棒的揮舞之下，恐怕唯一安全的就是創(chuàng)新藥領(lǐng)域了。
中國創(chuàng)新藥分子的出海方式非常獨特，不是以有形商品的形式出口的，哪怕是百濟神州，也是在美國進行建廠生產(chǎn)。中國對美國輸出創(chuàng)新藥是無形資產(chǎn)的方式，這方面征收關(guān)稅的可能性非常低，因為美國自身在服務型貿(mào)易領(lǐng)域?qū)χ袊琼槻?，從利益角度考慮，沒有征收關(guān)稅來扭轉(zhuǎn)逆差的必要。
未來如果醫(yī)藥行業(yè)繼續(xù)發(fā)展下去，中國創(chuàng)新藥發(fā)展越來越蓬勃，MNC將會繼續(xù)擴大從中國進口管線，畢竟MNC為了保持頭部地位、相互之間的競爭相當激烈，而從美國自身biotech進行BD或者收購價格相對較貴。
但是創(chuàng)新藥未來的挑戰(zhàn)不在關(guān)稅上，也會在別的方面。
2022年開始的BD潮進口的大批管線，之后隨著臨床數(shù)據(jù)的披露，是否會出現(xiàn)數(shù)據(jù)不符合MNC預期而產(chǎn)生“退貨潮”還需要打一個問號。
當然，“退貨潮”也需辯證看待。退貨可以讓MNC的資金投入到其他國內(nèi)的biotech，MNC總量需求是循序增長的，從一家biotech退貨，意味著有資金可以從另一家biotech繼續(xù)引進其他管線，也有利于中國biotech輪換獲得MNC的BD付款，避免造成目前已經(jīng)BD成功的biotech未來壟斷BD市場的情況。
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