4月14日，默沙東（MSD）宣布，佳達(dá)修9[九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）]（后稱“九價(jià)HPV疫苗”）多項(xiàng)新適應(yīng)證已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的上市批準(zhǔn)，適用于16~26歲男性接種。這一獲批使佳達(dá)修9成為中國獲批、可適用于適齡男性女性接種的九價(jià)HPV疫苗。
今年1月，默沙東的四價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）已獲得中國NMPA上市批準(zhǔn)，適用于9~26歲男性接種。
佳達(dá)修9覆蓋6、11、16、18、31、33、45、52 和 58 型，共九種HPV型別。此次獲批的男性適應(yīng)證可預(yù)防HPV16、18引起的肛門癌，HPV6和11引起的生殖器疣（尖銳濕疣），由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病變或不典型病變：1級(jí)、2級(jí)、3級(jí)肛門上皮內(nèi)瘤樣病變（AIN）。
相關(guān)研究顯示，HPV6/11/16是中國男性常見的感染型別。某些型別HPV持續(xù)感染可引發(fā)多種癌癥，包括肛門癌，世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)預(yù)測，2022年至2050年全球范圍內(nèi)的肛門癌新發(fā)病例和死亡病例都將逐年上升。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，88%肛門癌歸因于HPV持續(xù)感染。低危型HPV可致生殖器疣，又稱尖銳濕疣，容易復(fù)發(fā)，且約90%與低危型HPV6和HPV11感染有關(guān)。
微信公眾號(hào)“默沙東中國”表示，HPV感染不分性別，男性感染后自然清除率低于女性，男性也可能因HPV持續(xù)感染發(fā)展為肛門癌及生殖器疣等疾病。男女共同接種HPV疫苗一方面有助于實(shí)現(xiàn)群體免疫，另一方面能夠預(yù)防男性HPV相關(guān)疾病。
據(jù)悉，截至目前，佳達(dá)修?9是目前唯一在男性人群獲得臨床研究數(shù)據(jù)，且歷經(jīng)10年海外真實(shí)世界接種檢驗(yàn)的九價(jià)HPV疫苗。
（本文由根據(jù)微信公眾號(hào)“默沙東中國”及相關(guān)公開資料整理編輯）
熱門跟貼