“十四五”以來，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已從高速發(fā)展階段進(jìn)入到高質(zhì)量發(fā)展新階段，從規(guī)模擴(kuò)張向規(guī)模與質(zhì)量協(xié)同提升轉(zhuǎn)變。

科創(chuàng)板企業(yè)苑東生物2024年業(yè)績亮眼，全年?duì)I收同比勁增20.82%至13.5億元，在增速放緩的周期中展現(xiàn)出強(qiáng)大韌性。公司依托精麻領(lǐng)域差異化布局、連續(xù)多年超20%的研發(fā)投入強(qiáng)度，以及原料藥與制劑國際化的多點(diǎn)突破，勾勒出從高端仿制藥向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型、從國內(nèi)市場向全球市場進(jìn)軍的清晰路徑。2025年，苑東生物正以數(shù)智化賦能產(chǎn)業(yè)升級(jí)，加速穿越行業(yè)變局，開啟高質(zhì)量發(fā)展新征程。

營收凈利雙增

國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2024年醫(yī)藥制造業(yè)整體處于低位運(yùn)行態(tài)勢，1-12月營業(yè)收入與上年同期累計(jì)值持平，利潤同比下降1.1%，降幅有所收窄。

在整體醫(yī)藥行業(yè)增速放緩的大環(huán)境下，苑東生物卻展現(xiàn)出強(qiáng)勁的發(fā)展動(dòng)力。2024年，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入約13.5億元，同比增長20.82%；歸屬于上市公司股東的凈利潤2.38億元，同比增長5.15%。若剔除報(bào)告期內(nèi)計(jì)提的2012.29萬元股權(quán)激勵(lì)費(fèi)用影響，歸屬于上市公司股東凈利潤、扣非凈利潤分別同比增長13.47%、22.87%。營業(yè)收入增速和扣非凈利潤增速均高于20%，順利達(dá)成《2024年限制性股票激勵(lì)計(jì)劃》和《2024年員工持股計(jì)劃》設(shè)定的2024年度公司業(yè)績考核目標(biāo)值。

面對(duì)營業(yè)收入和利潤雙增長，苑東生物表示，近年新上市制劑產(chǎn)品持續(xù)貢獻(xiàn)增量，公司制劑板塊實(shí)現(xiàn)收入10.77億元，同比增長22.25%；加大原料藥國內(nèi)外市場開拓力度，原料藥板塊實(shí)現(xiàn)收入1.21億元，同比增長28.65%，CMO/CDMO業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)收入6520.16萬元，同比增長111.59%。

就現(xiàn)階段而言，高端仿制藥仍是苑東生物營收和利潤的主要來源。2024年，公司新提交18個(gè)制劑產(chǎn)品的注冊申請（不含變更/補(bǔ)充和增規(guī)申請），新獲得13個(gè)制劑產(chǎn)品的批準(zhǔn)上市，其中，比索洛爾氨氯地平片、磷酸蘆可替尼片為國內(nèi)首仿，枸櫞酸鉀緩釋片為首家視為通過一致性評(píng)價(jià)；麻醉鎮(zhèn)痛領(lǐng)域第二類精神管制藥品鹽酸納布啡注射液、酒石酸布托啡諾注射液獲批上市。由于具備較強(qiáng)的迭代能力，高端仿制藥產(chǎn)品持續(xù)為公司貢獻(xiàn)業(yè)績增量。

核心賽道與國際化協(xié)同發(fā)力

提起苑東生物，券商分析師們給予的標(biāo)簽不少：深耕麻醉鎮(zhèn)痛領(lǐng)域、高研發(fā)投入、創(chuàng)新和國際化持續(xù)催化……

麻醉鎮(zhèn)痛領(lǐng)域是公司重點(diǎn)打造的產(chǎn)品管線。2024年，苑東生物加快精麻特藥產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化步伐，共完成咪達(dá)唑侖口服溶液、氨酚羥考酮緩釋片、硫酸嗎啡鹽酸納曲酮緩釋膠囊等6個(gè)產(chǎn)品申報(bào)生產(chǎn)；鹽酸納布啡注射液、酒石酸布托啡諾注射液2個(gè)產(chǎn)品獲批生產(chǎn)。截至2024年末，公司已上市麻醉鎮(zhèn)痛及相關(guān)領(lǐng)域產(chǎn)品16個(gè)，在研產(chǎn)品20余個(gè)。

過往數(shù)據(jù)顯示，2020-2024年苑東生物新產(chǎn)品的獲批數(shù)量分別為6個(gè)、5個(gè)、6個(gè)、10個(gè)和12個(gè)。有券商分析人士指出，根據(jù)公司在研品種的申報(bào)時(shí)間和獲批周期推算，估計(jì)2025年公司新獲批產(chǎn)品數(shù)量仍將超過10個(gè)。

華創(chuàng)醫(yī)藥團(tuán)隊(duì)研究指出，與傳統(tǒng)精麻龍頭相比，過去苑東生物在精麻領(lǐng)域的布局采取差異化路線。而隨著研發(fā)的推進(jìn)，公司逐步切入政策壁壘更高、競爭格局更優(yōu)異的麻醉鎮(zhèn)痛領(lǐng)域。更為重要的是，公司已具備持續(xù)的管制精麻新藥研發(fā)轉(zhuǎn)化能力，這一能力在高政策壁壘的精麻領(lǐng)域則顯得十分稀缺。

與普仿藥公司普遍將研發(fā)投入比例控制在5%-10%的水平不同，苑東生物始終保持著較高的研發(fā)投入強(qiáng)度。年報(bào)顯示，公司2024年研發(fā)投入約2.9億元，同比增長16.88%，占營業(yè)收入比重為21.31%。這一投入強(qiáng)度已達(dá)到部分創(chuàng)新轉(zhuǎn)型pharma企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)。自2021年以來，其研發(fā)投入占營業(yè)收入的比重均超過20%。與此同時(shí)，2024年新藥研發(fā)投入為8268.14萬元，占總體研發(fā)投入比例近30%，創(chuàng)新轉(zhuǎn)型步伐顯著加快。

此外，公司在成都、眉山和上海共設(shè)立了6個(gè)藥物研究院，形成了覆蓋化學(xué)原料藥、高端仿制藥、小分子創(chuàng)新藥及生物藥研發(fā)的全產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈。

通過聚力研發(fā)提質(zhì)增效，苑東生物也被眾多分析人士視為由仿到創(chuàng)加快轉(zhuǎn)型的典型代表。

在國際化布局上，苑東生物結(jié)合自身優(yōu)勢重點(diǎn)打造具有苑東特色的阿片解毒劑和急救藥產(chǎn)品管線，同時(shí)布局突破原研晶型和制劑專利的大品種、高壁壘的復(fù)雜制劑。

年報(bào)顯示，2024年苑東生物原料藥國際化成果豐碩：鹽酸尼卡地平原料藥獲FDA批準(zhǔn)，阿瑞匹坦原料藥獲歐盟CEP批準(zhǔn)，馬羅匹坦游離堿完成歐洲24國DCP程序注冊及英國注冊并獲批，另有多個(gè)品種進(jìn)入注冊受理階段。制劑國際化方面，鹽酸尼卡地平注射液獲批即快速實(shí)現(xiàn)了首次美國市場發(fā)貨，商業(yè)化實(shí)現(xiàn)0到1的突破。其他高端復(fù)雜制劑產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度加快推進(jìn)。

華創(chuàng)證券醫(yī)藥團(tuán)隊(duì)指出，當(dāng)前，一方面公司已有如尼卡地平這類穩(wěn)定商業(yè)化的訂單確認(rèn)，同時(shí)亞甲蘭注射液、納洛酮鼻噴等報(bào)產(chǎn)品種也會(huì)有預(yù)授權(quán)費(fèi)的確認(rèn)，因此2025年公司國際化將形成一定的業(yè)績貢獻(xiàn)，且利潤彈性更為可觀。

過去的2024年，苑東生物深度聚焦“數(shù)智化”戰(zhàn)略，加快產(chǎn)業(yè)平臺(tái)建設(shè)和升級(jí)，深化精益制造，實(shí)現(xiàn)降本增效。公司國際化產(chǎn)業(yè)基地二期工程鼻噴劑及預(yù)充針車間建成并完成產(chǎn)品工藝驗(yàn)證，高活性口服液車間建成并投入使用，高活性固體車間建成即將投入使用。公司還同步加速現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)平臺(tái)智能化改造，深化數(shù)字技術(shù)在藥品研產(chǎn)全流程的應(yīng)用，實(shí)現(xiàn)從研發(fā)到生產(chǎn)的全鏈條數(shù)字化管理，并成功獲得數(shù)據(jù)管理能力成熟度二級(jí)、智能制造能力成熟度三級(jí)認(rèn)證，全資子公司碩德藥業(yè)更獲評(píng)“成都市智能工廠”。

2025年，面對(duì)復(fù)雜的內(nèi)外部環(huán)境，苑東生物以“砥礪奮進(jìn)，穿越變局，創(chuàng)新發(fā)展”作為發(fā)展主題，將加快由仿到創(chuàng)的轉(zhuǎn)型速度和深度，堅(jiān)定不移地將創(chuàng)新作為驅(qū)動(dòng)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的核心引擎。

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