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近期，關(guān)稅政策成為世界關(guān)注的焦點(diǎn)。多輪加征后，美國(guó)對(duì)中國(guó)的關(guān)稅比例提高至145%。國(guó)務(wù)院關(guān)稅稅則委員會(huì)則在4月11日發(fā)布公告稱(chēng)，對(duì)原產(chǎn)于美國(guó)的進(jìn)口商品加征關(guān)稅稅率提高至125%。

臨床剛需屬性與高端技術(shù)壁壘的雙重疊加，使得醫(yī)療產(chǎn)品關(guān)稅波動(dòng)成為中美戰(zhàn)略競(jìng)爭(zhēng)的焦點(diǎn)領(lǐng)域。當(dāng)前中美戰(zhàn)略競(jìng)爭(zhēng)持續(xù)深化，醫(yī)療領(lǐng)域自主可控與供應(yīng)鏈安全已成為國(guó)家戰(zhàn)略核心議題。只有掌握自主權(quán)，才擁有更大的話語(yǔ)權(quán)。

根據(jù)中信建投數(shù)據(jù)，2023年，神經(jīng)介入和外周介入領(lǐng)域美國(guó)企業(yè)合計(jì)在中國(guó)市場(chǎng)份額超過(guò)65%。根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)，神經(jīng)介入、外周介入市場(chǎng)規(guī)模分別超過(guò)百億，也就是說(shuō)兩大市場(chǎng)超過(guò)一半的手術(shù)依賴(lài)美國(guó)產(chǎn)品供應(yīng)。

在關(guān)稅政策調(diào)整的背景下，臨床用量大且進(jìn)口依賴(lài)度高的產(chǎn)品往往首當(dāng)其沖。然而，在國(guó)產(chǎn)替代浪潮的持續(xù)推進(jìn)中，進(jìn)口依賴(lài)度仍較高的產(chǎn)品，通常也是國(guó)產(chǎn)化難度較大、對(duì)產(chǎn)品性能和質(zhì)量要求較高的產(chǎn)品。但另一面在關(guān)稅政策變化契機(jī)下，國(guó)產(chǎn)也迎來(lái)啃下國(guó)產(chǎn)替代硬骨頭的契機(jī)。

面對(duì)這一機(jī)遇，中天醫(yī)療憑借完備的產(chǎn)品線、創(chuàng)新的產(chǎn)品設(shè)計(jì)和可靠的產(chǎn)品品質(zhì)，有望在這一窗口期，成為國(guó)產(chǎn)替代主力軍。

全球首創(chuàng) 工藝升維

中天醫(yī)療天織?編織型微導(dǎo)絲

在神經(jīng)介入手術(shù)中，已經(jīng)有醫(yī)生開(kāi)始擔(dān)心神經(jīng)介入微導(dǎo)絲的供應(yīng)。微導(dǎo)絲是神經(jīng)介入手術(shù)成敗的關(guān)鍵器械，由于顱內(nèi)血管相對(duì)迂曲和脆弱，對(duì)微導(dǎo)絲的安全和性能都提出了更高的要求，微導(dǎo)絲既要有足夠的柔順性，又需要良好的操控性，同時(shí)還需要有足夠的支撐性，指引后續(xù)器械的通過(guò)。

由于臨床對(duì)產(chǎn)品性能的高要求，國(guó)內(nèi)神經(jīng)介入微導(dǎo)絲長(zhǎng)期依賴(lài)進(jìn)口品牌供應(yīng)。根據(jù)公眾號(hào)“醫(yī)休神介說(shuō)”數(shù)據(jù)，某進(jìn)口品牌每年在國(guó)內(nèi)的出貨量超過(guò)30萬(wàn)條。然而，當(dāng)前復(fù)雜的國(guó)際局勢(shì)給其供應(yīng)鏈穩(wěn)定性帶來(lái)了嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。

高性能微導(dǎo)絲的研發(fā)技術(shù)壁壘極高。某進(jìn)口品牌S系列其核心壁壘之一是海波管切割工藝。這種工藝在保證微導(dǎo)絲柔順性的同時(shí)，還能實(shí)現(xiàn)1:1扭控，讓醫(yī)生能夠精準(zhǔn)操控導(dǎo)絲。此外，其專(zhuān)利布局覆蓋了核心設(shè)計(jì)，進(jìn)一步鞏固了其市場(chǎng)地位。

然而，海波管工藝也存在改進(jìn)空間。導(dǎo)絲過(guò)度旋轉(zhuǎn)時(shí)有斷裂風(fēng)險(xiǎn)，一旦發(fā)生，將帶來(lái)嚴(yán)重的醫(yī)療事故風(fēng)險(xiǎn)。

在神經(jīng)介入微導(dǎo)絲中，中天醫(yī)療的天織?編織型微導(dǎo)絲獨(dú)辟蹊徑，經(jīng)過(guò)五年研發(fā)，該產(chǎn)品成為全球首款編織型微導(dǎo)絲。與傳統(tǒng)產(chǎn)品相比，天織?編織型微導(dǎo)絲不僅可以實(shí)現(xiàn)1:1扭控和更出色的塑形保持能力，其性能足以比肩進(jìn)口導(dǎo)絲。更重要的是，由于其獨(dú)特的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)原理，該產(chǎn)品能夠完全規(guī)避導(dǎo)絲斷裂風(fēng)險(xiǎn)。

中天天織?編織型微導(dǎo)絲不僅能夠?qū)崿F(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代，還帶來(lái)了性能的顯著提升。同時(shí)，該產(chǎn)品擁有完全獨(dú)立自主的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，有望成為真正實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代的神經(jīng)微導(dǎo)絲，為國(guó)內(nèi)神經(jīng)介入手術(shù)提供更安全、更可靠的器械選擇。

中天醫(yī)療天織?微導(dǎo)絲與某進(jìn)口品牌S導(dǎo)絲特點(diǎn)

高性能微導(dǎo)絲作為神經(jīng)介入手術(shù)通路類(lèi)器械，臨床需求的快速增長(zhǎng)反映出神經(jīng)介入市場(chǎng)強(qiáng)勁的需求，對(duì)企業(yè)產(chǎn)品迭代也提出更高要求。能夠在競(jìng)爭(zhēng)激烈的市場(chǎng)中補(bǔ)齊國(guó)產(chǎn)關(guān)鍵短板，中天醫(yī)療的差異化優(yōu)勢(shì)是豐富的產(chǎn)品解決方案+領(lǐng)先的創(chuàng)新術(shù)式，深度滿(mǎn)足臨床需求，引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展。

血栓清除，國(guó)產(chǎn)優(yōu)選

中天醫(yī)療外周血栓清除SWAM創(chuàng)新解決方案

在外周介入市場(chǎng)，同樣也有關(guān)鍵產(chǎn)品依賴(lài)進(jìn)口供應(yīng)。

外周血栓抽吸系統(tǒng)同樣是美國(guó)企業(yè)主導(dǎo)的市場(chǎng)，臨床亟待安全、有效的血栓清除解決方案。據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，中國(guó)治療深靜脈血栓的血栓抽吸手術(shù)數(shù)量預(yù)計(jì)在2030年將達(dá)到52.8萬(wàn)例，2024年至2030年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為24.4%。目前，國(guó)內(nèi)血栓抽吸市場(chǎng)主要由Straub和AnjioJet這兩大產(chǎn)品主導(dǎo)，市場(chǎng)份額超過(guò)50%。

該領(lǐng)域技術(shù)壁壘較高，血栓抽吸系統(tǒng)需要在抽吸導(dǎo)管的通過(guò)性、抗打折性、抽吸效率以及降低失血量等方面實(shí)現(xiàn)平衡。

在這一高增長(zhǎng)的術(shù)式中，中天醫(yī)療推出外周血栓清除SWAM創(chuàng)新解決方案（天航?抽吸導(dǎo)管+天戟外周栓塞移除裝置）。SWAM融合了機(jī)械血栓抽吸和物理抽吸的優(yōu)勢(shì)，其核心組件分離器是該系統(tǒng)的一大特色，中天天戟外周栓塞移除裝置能夠高效切割并清除阻塞血管的血栓，尤其在處理大負(fù)荷量血栓時(shí)，可顯著提高抽吸效率。

此外，天航?抽吸導(dǎo)管的設(shè)計(jì)也頗具亮點(diǎn)。導(dǎo)管頭端具備不同的抽吸角度，能更有效地清除附壁血栓。導(dǎo)管采用多段式結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，由不同硬度的多節(jié)段材料（如PEBAX遠(yuǎn)端+剛性近端）組成，在保證靈活性的同時(shí)提升了支撐力，便于通過(guò)迂曲血管或狹窄病變段，并有效防止抽吸時(shí)管腔塌陷，確保抽吸過(guò)程的穩(wěn)定性和效率。

完全可控，領(lǐng)先市場(chǎng)

中天醫(yī)療混天綾?外周可解脫帶纖維毛彈簧圈栓塞系統(tǒng)

在外周介入領(lǐng)域，帶纖毛可控彈簧圈目前也仍然高度依賴(lài)進(jìn)口供應(yīng)。彈簧圈用于血管栓塞，在外周血管介入領(lǐng)域應(yīng)用廣泛，包括：腹主動(dòng)脈瘤腔內(nèi)治療的內(nèi)漏管理、內(nèi)臟動(dòng)脈瘤的栓塞治療、咯血、動(dòng)靜脈瘺等術(shù)式。

國(guó)內(nèi)外周介入市場(chǎng)帶纖維毛的可控彈簧圈目前仍以進(jìn)口品牌為主，進(jìn)口品牌的半可控產(chǎn)品主導(dǎo)市場(chǎng)。然而，進(jìn)口產(chǎn)品也存在不足，其半可控技術(shù)存在術(shù)中意外解脫的風(fēng)險(xiǎn)。

單一產(chǎn)品主導(dǎo)市場(chǎng)不僅帶來(lái)斷供風(fēng)險(xiǎn)，而且臨床醫(yī)生也需要一款完全可控的外周彈簧圈。

在國(guó)產(chǎn)外周帶纖毛可控彈簧圈中，中天醫(yī)療的混天綾?外周彈簧圈脫穎而出，成為國(guó)產(chǎn)替代的優(yōu)先選擇?；焯炀c?外周彈簧圈能夠?qū)崿F(xiàn)完全可控精準(zhǔn)栓塞，可多次回拉調(diào)整進(jìn)行精準(zhǔn)定位，防止意外解脫，從而大大提升精準(zhǔn)栓塞效果。

中天醫(yī)療的混天綾?外周可解脫帶纖維毛彈簧圈栓塞系統(tǒng)通過(guò)三大核心技術(shù)突破，實(shí)現(xiàn)了精準(zhǔn)栓塞與安全操控。一是可控精準(zhǔn)栓塞創(chuàng)新的機(jī)械解脫設(shè)計(jì)，采用自膨鉗鎖球頭，支持一鍵解鎖回撤功能。即使彈簧圈推出導(dǎo)管后，仍可調(diào)整或重構(gòu)，有效防止術(shù)中意外解脫。二是帶纖毛設(shè)計(jì)，更容易成栓，且纖維毛纖細(xì)順滑，顯著降低輸送阻力。三是自研高真空熱處理工藝，確保彈簧圈的柔軟度，提升操作的靈活性和安全性。

混天綾?外周彈簧圈已經(jīng)在全國(guó)多家三甲醫(yī)院完成了數(shù)千例臨床應(yīng)用，并獲得了廣泛認(rèn)可，有望加速其在臨床的大規(guī)模應(yīng)用。

外周介入集采頻繁，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，只有具備競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品才能在外周介入市場(chǎng)立足。國(guó)內(nèi)企業(yè)需在產(chǎn)品升級(jí)上做“加法”，同時(shí)在布局上做“減法”，聚焦臨床需求大、增長(zhǎng)快的市場(chǎng)。中天醫(yī)療前瞻性地布局了外周介入領(lǐng)域多個(gè)高技術(shù)壁壘、大臨床需求的產(chǎn)品，產(chǎn)品覆蓋外周動(dòng)靜脈多種疾病。并且憑借領(lǐng)先的產(chǎn)品進(jìn)度，后發(fā)先至，迅速在外周介入市場(chǎng)占據(jù)優(yōu)勢(shì)。

國(guó)產(chǎn)空白，創(chuàng)新領(lǐng)航

中天醫(yī)療天宓?頸動(dòng)脈支架

目前，血管介入領(lǐng)域國(guó)產(chǎn)化剩下的都是難啃的硬骨頭，對(duì)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的差異化和品質(zhì)要求都很高。

以勁動(dòng)脈支架為例，這一市場(chǎng)目前還處于國(guó)產(chǎn)空白。在醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程中，盡管多數(shù)品類(lèi)已實(shí)現(xiàn)替代或部分替代，但頸動(dòng)脈支架領(lǐng)域仍面臨“卡脖子”困境——國(guó)內(nèi)尚無(wú)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品獲批上市。

頸動(dòng)脈狹窄是引起缺血性卒中的主要原因之一。頸動(dòng)脈支架需求量較大，據(jù)采訪了解，國(guó)內(nèi)頸動(dòng)脈支架年手術(shù)量超過(guò)15萬(wàn)臺(tái)。

進(jìn)口第一代頸動(dòng)脈支架目前是國(guó)內(nèi)臨床應(yīng)用較多的產(chǎn)品，這款產(chǎn)品網(wǎng)孔較大，術(shù)后斑塊脫落風(fēng)險(xiǎn)高，易引發(fā)小卒中或靜止性卒中，嚴(yán)重威脅患者預(yù)后。

進(jìn)口第二代產(chǎn)品新近獲批，雖然在產(chǎn)品上有所優(yōu)化，但也存在不足。第二代頸動(dòng)脈支架設(shè)計(jì)理念是縮小頸動(dòng)脈支架的網(wǎng)孔，從而減少術(shù)后卒中的發(fā)生率。進(jìn)口二代頸動(dòng)脈支架采用雙層支架縮小網(wǎng)孔，這一技術(shù)路徑難以避免的問(wèn)題是需要采用直徑較大的輸送導(dǎo)管，增加了術(shù)中對(duì)血管的刺激。同時(shí)，進(jìn)口二代頸動(dòng)脈支架普遍采用激光切割工藝，在彎曲血管處釋放后，血管內(nèi)壁有支架桿突出，進(jìn)而容易造成血栓。

第三代頸動(dòng)脈支架的代表是中天醫(yī)療天宓?頸動(dòng)脈支架，這一產(chǎn)品已進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械“綠色通道”。

三代頸動(dòng)脈支架產(chǎn)品特點(diǎn)

在縮小頸動(dòng)脈支架網(wǎng)孔方面，天宓?頸動(dòng)脈支架采用了全球首創(chuàng)的單層微網(wǎng)混合編織技術(shù)，網(wǎng)孔面積僅為傳統(tǒng)切割型支架的1/30，能阻攔斑塊，顯著降低斑塊脫垂風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)不影響輸送性能，能夠通過(guò)5F超細(xì)輸送系統(tǒng)（兼容6F導(dǎo)管），實(shí)現(xiàn)經(jīng)橈/經(jīng)股多路徑靈活操作，提升手術(shù)安全性。在工藝上中天醫(yī)療采用精密編織工藝，解決了激光雕刻支架在血管彎曲處對(duì)血管的刺激。

這款產(chǎn)品不僅有望實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代，也將為臨床帶來(lái)革新性的產(chǎn)品，降低頸動(dòng)脈支架斷供風(fēng)險(xiǎn)。

在中美戰(zhàn)略競(jìng)爭(zhēng)格局下，醫(yī)療科技領(lǐng)域的戰(zhàn)略制高點(diǎn)爭(zhēng)奪已成為衡量國(guó)家綜合實(shí)力的關(guān)鍵指標(biāo)。從神經(jīng)介入到外周介入再到頸動(dòng)脈支架，中天醫(yī)療能夠在多個(gè)關(guān)鍵產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)前瞻式布局，基于臨床洞察進(jìn)行差異化創(chuàng)新，而非一味跟隨，這背后源于其三位一體的核心競(jìng)爭(zhēng)力：技術(shù)護(hù)城河（掌握底層技術(shù)平臺(tái)與自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)）、創(chuàng)新源動(dòng)力（突破“卡脖子”技術(shù)的原始創(chuàng)新能力）、價(jià)值轉(zhuǎn)化力（創(chuàng)新產(chǎn)品快速商業(yè)化的能力）。

技術(shù)創(chuàng)新，大有可為。中天醫(yī)療作為血管介入領(lǐng)域先鋒企業(yè)，除了產(chǎn)品實(shí)力過(guò)硬，商業(yè)化表現(xiàn)也非常亮眼，營(yíng)收已實(shí)現(xiàn)破億。破解中天醫(yī)療從技術(shù)突破到產(chǎn)業(yè)主導(dǎo)的關(guān)鍵能力，不難發(fā)現(xiàn)，中天醫(yī)療抓住了多個(gè)增長(zhǎng)機(jī)遇。在多個(gè)集采中中標(biāo)，撬動(dòng)產(chǎn)品大規(guī)模入院和商業(yè)化，憑借良好的臨床應(yīng)用口碑，推動(dòng)產(chǎn)品持續(xù)增長(zhǎng)，形成可持續(xù)發(fā)展模式。通過(guò)技術(shù)壁壘構(gòu)建-集采規(guī)模效應(yīng)-臨床口碑反哺的正向循環(huán)，實(shí)現(xiàn)持續(xù)增長(zhǎng)，也才能在國(guó)產(chǎn)替代的關(guān)鍵窗口期厚積薄發(fā)。