除嬰童產(chǎn)品違禁添加特比萘芬，洗護(hù)、染發(fā)產(chǎn)品也暴雷了。
來源| 聚美麗
作者| 馬爾斯
又有一批兒童化妝品因添加禁用原料被國家藥監(jiān)局通報(bào)了！
日前，國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱：國家藥監(jiān)局)發(fā)布了本月，這也是今年第二則化妝品檢出禁用原料的通告。
從本次《關(guān)于10批次化妝品檢出禁用原料的通告(2025年第16號(hào))》(以下簡(jiǎn)稱：《通告》)內(nèi)容來看，6批次兒童護(hù)膚品踩了雷區(qū)，在本月另則禁用原料通告中同樣也有兒童護(hù)膚品(諾必行嬰寶護(hù)膚霜)被通報(bào)。
此外，本次《通告》還涉及洗護(hù)發(fā)、染發(fā)膏等產(chǎn)品，梳理涉事產(chǎn)品、企業(yè)相關(guān)信息來看，本次涉事企業(yè)此前均存在被通報(bào)/處罰的情況，甚至有企業(yè)現(xiàn)已注銷；有企業(yè)的法定代表人已被判10年內(nèi)禁止從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)等。
△圖源：國家藥監(jiān)局
違禁添加特比萘芬，6批次兒童產(chǎn)品踩雷區(qū)！
值得注意的是，同一日，中國食品藥品網(wǎng)在解碼抽樣檢查時(shí)指出，從抽樣檢驗(yàn)聚焦領(lǐng)域來看，在向祛斑美白類、兒童類化妝品等社會(huì)關(guān)注度高的產(chǎn)品傾斜監(jiān)管資源。
結(jié)合國家藥監(jiān)局抽檢結(jié)果來看，2024年至今，在所有公布的化妝品被檢出含有禁用原料的具體分類中，嬰童類產(chǎn)品排第三。
聚焦此次《通告》被通報(bào)的6批次兒童護(hù)膚品，均系江蘇嬌顏芭比化妝品有限公司備案/生產(chǎn)(以下簡(jiǎn)稱：嬌顏芭比)。從被通報(bào)原因來看，均被檢出含有不得添加的禁用原料：特比萘芬，檢驗(yàn)結(jié)果的范圍在0.015mg/kg—0.35mg/kg。
值得注意的是，在2024年至今，所有公布的化妝品被檢出含有禁用原料的情況中，特比萘芬涉及15批次，位列第一位。
去年11月，陜西省人民醫(yī)院皮膚科主任楊勵(lì)在消費(fèi)者報(bào)道公眾號(hào)發(fā)布的《秋冬季兒童護(hù)膚以保濕為主，警惕含違禁成分產(chǎn)品》一文中指出，“特比萘芬是一種常見的抗真菌藥物，主要用于治療由皮膚癬菌、小孢子菌和絮狀表皮癬菌等引起的皮膚、頭發(fā)和甲的感染，包括各種癬病(體癬、股癬、手足癬和頭癬等)以及由念珠菌(如白色念珠菌)引起的皮膚酵母菌感染，以及由皮霉菌引起的甲癬(甲真菌感染)。”
楊勵(lì)認(rèn)為，在化妝品中違禁添加該藥物成分，表面上看可使上述皮膚問題的癥狀減輕，但國家將該類成分以藥品嚴(yán)格監(jiān)管，在化妝品中添加上述成分已構(gòu)成違法違規(guī)行為?！耙话闱闆r下，孕婦、哺乳期婦女和2歲以下兒童不建議使用特比萘芬?！?/p>
從涉事企業(yè)來看，前文提到，上述6批次兒童護(hù)膚品均系嬌顏芭比備案/生產(chǎn)，值得注意的是，該企業(yè)于2023年12月21日已注銷。
據(jù)國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)顯示，嬌顏芭比成立于2017年6月，注冊(cè)資本為1000萬元，法定代表人為董龍強(qiáng)。經(jīng)營范圍包括生物、醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)，生產(chǎn)、銷售化妝品、衛(wèi)生用品、肥皂及合成洗滌劑、口腔清潔用品及其他日化用品等。
△圖源：國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)
從成立到注銷，6年時(shí)間內(nèi)，其多次被通報(bào)。譬如，此次涉事的小頑曈四季多效面霜(生產(chǎn)日期/批號(hào)：230726-1B)便出現(xiàn)在去年5月江蘇省藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱：江蘇省藥監(jiān)局)的《關(guān)于15批次化妝品不符合規(guī)定的通告》中。
△圖源：江蘇省藥監(jiān)局
另外，值得注意的是，在注銷當(dāng)年，嬌顏芭比的“生產(chǎn)經(jīng)營”較為活躍。
以“江蘇嬌顏芭比化妝品有限公司”為關(guān)鍵詞，在國家藥監(jiān)局的國產(chǎn)普通化妝品備案信息中搜索，可以發(fā)現(xiàn)，其作為備案人的普通化妝品約有180個(gè)，且大多為兒童化妝品，涉及嬰兒霜、嬰兒洗護(hù)產(chǎn)品等。
從備案日期來看，在2023年9月27日以前，嬌顏芭比幾近每月都有新備案的兒童化妝品，可見其當(dāng)時(shí)的生產(chǎn)經(jīng)營還較為活躍。
△圖源：國家藥監(jiān)局
而在此后不久(2023年11月)，江蘇省藥品監(jiān)督管理局宿遷檢查分局發(fā)布了一份行政處罰決定書。
據(jù)決定書顯示，嬌顏芭比生產(chǎn)的愛無可及嬰兒草本益膚霜被檢測(cè)出含有化妝品禁用原料特比萘芬，被當(dāng)局罰款3.8萬元并沒收違法所得的處罰。
△圖源：中國質(zhì)量新聞網(wǎng)
不久(2023年11月20日)，江蘇省藥監(jiān)局便發(fā)布注銷《化妝品生產(chǎn)許可證》的公告(2023年第06號(hào))》，內(nèi)容顯示，依企業(yè)申請(qǐng)，對(duì)嬌顏芭比《化妝品生產(chǎn)許可證》(許可證編號(hào)：蘇妝20160023)進(jìn)行注銷。
△圖源：江蘇省藥監(jiān)局
種種來看，添加禁用原料特比萘芬被行政處罰，以及多次在兒童化妝品中添加違禁原料，涉及到生產(chǎn)安全和產(chǎn)品安全的違法違規(guī)行為，或?yàn)樵摴旧暾?qǐng)注銷埋下了“引線”，這也說明了，任何時(shí)候，安全底線不能觸碰。
同時(shí)，上述也可窺見兒童化妝品的安全問題備受監(jiān)管部門關(guān)注，自2022年1月1日起正式實(shí)施的《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》中明確要求，將兒童化妝品作為年度抽樣檢驗(yàn)重點(diǎn)類別。
從近幾年國家化妝品抽樣檢驗(yàn)?zāi)陥?bào)公布數(shù)據(jù)來看，兒童化妝品始終是抽樣檢驗(yàn)重點(diǎn)關(guān)注產(chǎn)品，并且監(jiān)管部門會(huì)對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定兒童化妝品予以重點(diǎn)曝光、嚴(yán)懲重處企業(yè)違法行為！
苯超標(biāo)15倍！24年老牌廠家又暴雷了？
除兒童護(hù)膚品外，2024年至今的禁用原料通告統(tǒng)計(jì)中，洗護(hù)發(fā)、染發(fā)也排在前5。在此次《通告》中，除上述批次兒童護(hù)膚品外，其余4批次涉事產(chǎn)品中，有2批次涉及洗護(hù)發(fā)產(chǎn)品，1批次涉及染發(fā)產(chǎn)品。
具體來看，由廣州康鈺生物科技有限公司備案/生產(chǎn)的佰束氨基酸去屑洗發(fā)乳、佰束毛囊清潔洗發(fā)水，檢出不得添加的禁用原料：新鈴蘭醛。
據(jù)妝規(guī)筆記報(bào)道，新鈴蘭醛屬于高致敏性的致敏物，早在2017年歐盟便將其列入化妝品法規(guī)禁用物質(zhì)清單，且在2021年初，也被國家藥監(jiān)局列為化妝品禁用原料。
△圖源：化妝品禁用原料目錄
另外2批次分別是穎愛瑰寶黑頭凈肌液產(chǎn)品、珀斯染發(fā)膏(自然黑色)產(chǎn)品，其中前者，由廣州暨宣生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱：暨宣生物)備案/生產(chǎn)，該產(chǎn)品違禁添加林可霉素、克林霉素。
今年3月，暨宣生物因未按照化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)化妝品，彼時(shí)的法定代表人、責(zé)任人馬某，質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人、直接責(zé)任人朱某某均被判10年內(nèi)禁止從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)，同時(shí)分別罰款5.69萬元和3.95萬元。()
另據(jù)企查查顯示，該企業(yè)自2023年以來被行政處罰五次，累計(jì)罰款總額為69.53萬元，系生產(chǎn)不合格化妝品、生產(chǎn)質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)格缺陷等而被罰。
而珀斯染發(fā)膏(自然黑色)則是由廣州市佳賢精細(xì)化工有限公司(以下簡(jiǎn)稱：佳賢精細(xì)化工)備案/生產(chǎn)，該產(chǎn)品被檢出被檢出苯(規(guī)定要求≤2mg/kg)含量超標(biāo)15余倍，為32.3mg/kg。
企查查顯示，佳賢精細(xì)化工于2021年因生產(chǎn)企業(yè)未按照要求檢驗(yàn)化妝品，或者未按照要求建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度等被廣州市白云區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局處罰2.3萬元。
△圖源：企查查
需要注意的是，《通告》顯示，該涉事產(chǎn)品營銷總部為上海美臣化妝品有限公司(以下簡(jiǎn)稱：上海美臣)，是24年老牌化妝品工廠，不僅承擔(dān)多個(gè)品牌的代工業(yè)務(wù)，還擁有法仙奴、野菜、美露華等自有品牌。()
近年來，上海美臣多次因違規(guī)行為被官方處罰。今年以來，先后因注銷化妝品備案后，仍生產(chǎn)并上市銷售普通化妝品；化妝品檢驗(yàn)不合格被處罰。
△圖源：企查查
針對(duì)上述不符合規(guī)定化妝品涉及的注冊(cè)人、備案人，國家藥監(jiān)局要求相應(yīng)監(jiān)管部門依法立案調(diào)查，責(zé)令相關(guān)企業(yè)立即依法采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施并開展自查整改，并責(zé)令相關(guān)化妝品經(jīng)營者立即停止經(jīng)營上述化妝品。
從本次《通告》來看，在洗護(hù)發(fā)、染發(fā)、兒童產(chǎn)品領(lǐng)域，違法添加禁用原料的產(chǎn)品頻出，而2024年至今，已有超100批次化妝品被檢出含有禁用原料。可見，禁用原料依然“難禁”，而這背后反映出涉事產(chǎn)品背后的企業(yè)對(duì)于化妝品產(chǎn)品安全生產(chǎn)、原料創(chuàng)新及安全、企業(yè)合規(guī)化經(jīng)營的重視仍需提升。
在化妝品行業(yè)進(jìn)入嚴(yán)監(jiān)管時(shí)代下，“安全”就是一大競(jìng)爭(zhēng)力，化妝品品牌/企業(yè)若想實(shí)現(xiàn)長期發(fā)展，就應(yīng)牢牢堅(jiān)守質(zhì)量安全的生命線，充分把關(guān)化妝品原料的安全性。
消息來源：國家藥監(jiān)局、國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)、江蘇省藥監(jiān)局、消費(fèi)者報(bào)道
視覺設(shè)計(jì)：筱情
微信排版：馬爾斯
責(zé)任編輯：Lucky
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