寵物是指家里喂養(yǎng)的動(dòng)物，主要有貓、狗、龜、鳥類、兔、咸水魚、淡水魚等，爬行動(dòng)物有蜘蛛、蜥蜴、蝎子等。隨著人們物質(zhì)生活和精神生活的不斷改善，中國寵物數(shù)量在不斷提升。根據(jù)沙利文數(shù)據(jù)，2020年至2024年，中國寵物數(shù)量從3.1億只增長至4.3億只，期間年復(fù)合增長率達(dá)8.2%。未來，隨著社交媒體對寵物文化的推廣，預(yù)計(jì)到2029年，中國寵物數(shù)量將達(dá)到5.7億只，2025年至2028年的年復(fù)合增長率達(dá)到5.8%。
但與歐美國家相比，中國寵物飼養(yǎng)家庭比例仍較低，這意味著該市場還具有巨大的潛力，隨之也促進(jìn)了寵物醫(yī)療行業(yè)的飛速發(fā)展。寵物藥是指專門用于預(yù)防、治療、診斷寵物疾病，保證寵物身心健康，以及用于防止寵物疾病傳染給人，保障飼養(yǎng)者健康和安全的藥物。寵物藥根據(jù)產(chǎn)品的類別劃分，包含抗寄生蟲藥物、生物制品、抗感染藥物、飼料藥物添加劑和其他藥物，按劑型分主要有片劑、擦劑、噴劑、滴劑、軟膏劑、注射劑和疫苗等。其中，市場份額最大的是抗寄生蟲藥物，占據(jù)了28%市場份額，全球市場總額高達(dá)31.15億美元。
根據(jù)《非羅考昔合成工藝研究》文章資料整理，動(dòng)脈網(wǎng)制圖
據(jù)沙利文數(shù)據(jù)，為了滿足龐大的寵物醫(yī)療市場需求，2020年至 2024年，中國寵物診療機(jī)構(gòu)數(shù)量從1.6萬家增長至2.6萬家，期間年復(fù)合增長率達(dá)12.9%。預(yù)計(jì)到2029年，中國寵物診療機(jī)構(gòu)數(shù)量將達(dá)到4.4萬家，2025年至 2028年的年復(fù)合增長率達(dá)到10.4%。
另據(jù)QYResearch數(shù)據(jù)顯示，2019年全球?qū)櫸锼幤肥袌鲆?guī)模達(dá)126.08億美元，預(yù)計(jì)2026年將達(dá)到200.58億美元（約合人民幣1455.55億元），年復(fù)合增長率為7.04%。其中，沙利文數(shù)據(jù)顯示，2020年至2024年，中國寵物藥市場規(guī)模從93.9億元增長至209.5億元，期間年復(fù)合增長率達(dá)22.2%。預(yù)計(jì)到2029年，中國寵物藥市場規(guī)模將增長至354.1億元，2025年至2028年的年復(fù)合增長率達(dá)到10.4%。
面對千億級的寵物藥藍(lán)海，我國自主研發(fā)寵物創(chuàng)新藥的能力卻還在萌芽。迄今為止，只有2款國產(chǎn)一類寵物創(chuàng)新藥獲批上市，分別是歐博方的維他昔布咀嚼片（2016年獲批上市）、格格巫和禮藍(lán)動(dòng)保的禮舒替尼（2024年獲批上市）。目前，我國寵物藥大部分市場仍被海外動(dòng)保巨頭占據(jù)。全球范圍內(nèi)，大部分寵物藥產(chǎn)品同樣集中在BI（旗下有梅里亞動(dòng)保）、默沙東（旗下有英特威/先靈葆雅動(dòng)保）、禮藍(lán)動(dòng)保（旗下有拜耳）、碩騰動(dòng)保（曾是輝瑞旗下動(dòng)保，2013年獨(dú)立上市）、維克等頭部企業(yè)。
動(dòng)保巨頭壟斷的情況下，中國寵物創(chuàng)新藥企需要突破哪些痛點(diǎn)，才能實(shí)現(xiàn)彎道超車，占據(jù)一席之地？
01
寵物創(chuàng)新藥研發(fā)難度
“甚至高于”人用創(chuàng)新藥
根據(jù)公開資料顯示，2024年農(nóng)業(yè)農(nóng)村部共批準(zhǔn)了52款寵物藥品在我國注冊或再注冊。其中，國產(chǎn)寵物藥品31款、進(jìn)口寵物藥品21款，國產(chǎn)寵物藥品數(shù)量超過進(jìn)口寵物藥品。
值得注意的是，在2024年獲批的52款寵物藥物中，再注冊、三類、四類、五類、完善說明書、應(yīng)急注冊等產(chǎn)品占據(jù)超40項(xiàng)，僅有1項(xiàng)獲批寵物藥品為一類寵物新藥，這表明我國自主研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化寵物創(chuàng)新藥能力亟待加強(qiáng)。
據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2024年獲批寵物藥各注冊類別占比，動(dòng)脈網(wǎng)制圖
2024年唯一獲批的一類寵物新藥是格格巫（珠海）生物、禮藍(lán)（上海）動(dòng)保、禮藍(lán)（四川）動(dòng)保研制申報(bào)的禮舒替尼和禮舒替尼片。這是國內(nèi)時(shí)隔8年，第二款獲批上市的中國一類寵物用化藥。據(jù)公開資料顯示，新獲批的禮舒替尼是全球第三款以JAK激酶為靶點(diǎn)的獸用藥物（其他兩款分別為碩騰Apoquel和禮藍(lán)Zenrelia），是國內(nèi)首款犬用JAK制劑，為國內(nèi)治療犬瘙癢癥提供了新的選擇。
而我國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部第一次獲批一類寵物新藥是在2016年3月，歐博方自主研發(fā)的寵物用化藥“維他昔布咀嚼片（貝安可）”被農(nóng)業(yè)農(nóng)村部批準(zhǔn)為一類新獸藥。維他昔布咀嚼片實(shí)現(xiàn)了我國原創(chuàng)寵物創(chuàng)新化藥零的突破，讓我國一躍擁有了全球18億美元寵物疼痛管理市場中的“Best in class”品種。
為什么國內(nèi)會(huì)出現(xiàn)寵物創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化晚、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化數(shù)量低這一現(xiàn)象？動(dòng)脈網(wǎng)經(jīng)過多方求證，得出的結(jié)論是：開發(fā)一款寵物創(chuàng)新藥的復(fù)雜程度并不低于，甚至高于人用創(chuàng)新藥。
其一，人類在寵物疾病基礎(chǔ)研究方面相對匱乏。寵物與經(jīng)濟(jì)動(dòng)物不同，經(jīng)濟(jì)動(dòng)物事關(guān)民生問題，國內(nèi)對于經(jīng)濟(jì)動(dòng)物的科研投入很大，相較于寵物這一新興產(chǎn)業(yè)，目前的基礎(chǔ)研究和科研投入還有待加強(qiáng)。
其二，國內(nèi)缺乏符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）的，專門用于開展寵物臨床試驗(yàn)的相關(guān)機(jī)構(gòu)。研發(fā)寵物創(chuàng)新藥，其臨床前也需進(jìn)行毒理安評、藥理藥效、藥動(dòng)藥代等各種試驗(yàn)，臨床試驗(yàn)則需要在具有獸藥GCP資質(zhì)的寵物醫(yī)院開展。據(jù)中國獸藥信息網(wǎng)顯示，符合GCP要求的試驗(yàn)單位大多為豬、牛、羊、禽類等經(jīng)濟(jì)動(dòng)物，僅有少數(shù)單位可有相關(guān)資本進(jìn)行寵物臨床試驗(yàn)，這些單位大部分背靠農(nóng)業(yè)高?；騽?dòng)保企業(yè)。
其三，寵物與人類存在物種差異，并非所有的人用藥開發(fā)經(jīng)驗(yàn)都可照搬到寵物藥上面。與開發(fā)人用藥相比，開發(fā)一款寵物創(chuàng)新藥，其從試劑的選擇、分析方法的建立，到動(dòng)物模型的建立、制劑的開發(fā)等，都具有獨(dú)特性。偉杰信創(chuàng)始人羅昊澍告訴動(dòng)脈網(wǎng)，“寵物創(chuàng)新藥開發(fā)過程中的CMC流程和獨(dú)特工藝技術(shù)，尤其是抗體寵物藥等新興產(chǎn)品設(shè)計(jì)的技術(shù)和資料，掌握在少數(shù)幾家頭部動(dòng)保手中。對于初創(chuàng)企業(yè)而言，缺乏公開資料可參考，這需要企業(yè)科研人員具有豐富的科研和產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)?！?/p>
此外，從市場行為來看，格格巫生物總經(jīng)理陸琨分析，“因?yàn)槿祟惖慕】悼隙ㄊ堑谝晃坏模钥蒲腥藛T對人類疾病有廣泛且深入的研究，其二級市場的活躍度也遠(yuǎn)高于寵物創(chuàng)新藥。相較而言，寵物創(chuàng)新藥領(lǐng)域所涵蓋的研發(fā)人員、受關(guān)注程度、投入資金等，都跟人用創(chuàng)新藥領(lǐng)域有量級的差異?；谶@些具有差異的基礎(chǔ)條件，寵物創(chuàng)新藥的研發(fā)難度自然就會(huì)高上許多?！?/p>
勤智寵樂基金合伙人史立明同樣告訴動(dòng)脈網(wǎng)，“寵物藥市場規(guī)模相比人藥來講要小，投資回報(bào)率不如人用藥。針對某些寵物復(fù)雜疾病，企業(yè)和資本是否會(huì)選擇研發(fā)和生產(chǎn)，需要權(quán)衡市場潛力和開發(fā)成本、調(diào)整研發(fā)策略適應(yīng)寵物特定需求。”
據(jù)產(chǎn)業(yè)人士透露，整體來看，研發(fā)一款一類寵物創(chuàng)新藥（例如寵物mRNA疫苗、寵物抗體藥）的周期大概在6～8年，成本通常在人民幣3000萬元至5000萬元。漫長的周期和高昂的成本，對于大部分初創(chuàng)寵物藥企來說，屬實(shí)不易。
02
選品很重要，
皮膚病、老齡化疾病、腫瘤等尚處藍(lán)海
相較于每一個(gè)寵物創(chuàng)新藥企都會(huì)遇到的藥物開發(fā)過程中的技術(shù)挑戰(zhàn)和基礎(chǔ)資源、資金匱乏等普遍問題，如何在立項(xiàng)之前，進(jìn)行差異化選品，才是考驗(yàn)寵物創(chuàng)新藥企能否憑借爆款躋身前列的關(guān)鍵問題。全球范圍內(nèi)，頂級動(dòng)保均具備數(shù)款制霸市場的拳頭產(chǎn)品。這些產(chǎn)品都具有較好的口碑和較高的市占率，短期內(nèi)無法被初創(chuàng)產(chǎn)品超越。
以動(dòng)保巨頭碩騰的“10億美元分子”愛波克為例：愛波克是一款JAK抑制劑，用于控制犬過敏性皮炎引起的瘙癢癥和特應(yīng)性皮炎。愛波克自2013年首次獲批上市以來，其全球銷量和受歡迎程度不斷攀升，到2022年，愛波克的年銷售額已超過12億美元。因其良好的療效和較高的壁壘，愛波克長期沒有可分庭抗禮的對手，壟斷市場多年。這種局面，直到2024年才得以瓦解。2024年9月，禮藍(lán)動(dòng)保推出全球第二款獸用JAK抑制劑Zenrelia（贊睿樂）。2024年10月，格格巫與禮藍(lán)動(dòng)保的一類新獸用化學(xué)藥品“禮舒替尼”和“禮舒替尼片”在中國獲批上市，這是全球第三款以JAK激酶為靶點(diǎn)的獸用藥物。至此，愛波克這款制霸市場多年的“10億美元分子”，迎來了兩位強(qiáng)勁的對手。
碩騰愛波克的成功，很大一部分原因是選品的成功，其聚焦了犬皮膚病這一龐大又未被滿足的市場。皮膚病是犬最常見的疾病，僅在中國市場，犬皮膚病的病例量，就連續(xù)兩年增長超30%。但中國市場占比較全球規(guī)模仍處于低位，僅以犬過敏性皮炎為例，中國診出率為33%，遠(yuǎn)低于美國的90%。可以預(yù)見，未來中國犬皮膚病市場增長空間仍然巨大。
除了犬皮膚病外，寵物老齡化疾病相關(guān)藥物也是一片藍(lán)海。據(jù)《2023—2024年中國寵物行業(yè)白皮書》數(shù)據(jù)，預(yù)計(jì)未來3年我國將有超過3000萬只寵物邁入中老年。隨之，寵物消化系統(tǒng)疾病、代謝疾病、心腦血管疾病、內(nèi)分泌疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等也會(huì)進(jìn)入高發(fā)階段，這些領(lǐng)域?qū)⒊蔀閷櫸锼幮碌臐摿κ袌觥４送?，與寵物老齡化相關(guān)的保健品同樣具有巨大需求，例如腸胃健康、毛發(fā)健康、基礎(chǔ)營養(yǎng)補(bǔ)充、關(guān)節(jié)/骨骼健康等產(chǎn)品。
此外，與人類疾病一樣，寵物的腫瘤治療是一大難題，難題之后則隱藏著一片藍(lán)海。目前治療人類腫瘤的藥物，全球各國已批準(zhǔn)上市的抗癌藥物超過百種，用這些藥物配制成的各種抗癌藥物制劑大約有1300-1500種。而目前治療寵物腫瘤的藥物并不多，主流的上市藥物僅有碩騰的酪氨酸激酶抑制劑（RTK）帕拉丁（Palladia）和默沙東的PD-1抗體Gilvetmab等幾款產(chǎn)品。顯然，接下來哪家寵物藥企的腫瘤藥獲批上市，就將迅速獲得先發(fā)優(yōu)勢，占領(lǐng)這片藍(lán)海市場。
瞄準(zhǔn)“選品”這一話題，近年來寵物創(chuàng)新藥賽道也衍生出很多有趣的領(lǐng)域，不少公司甚至圍繞寵物暈車藥、減肥藥、抗抑郁藥、避孕藥等領(lǐng)域，展開了布局。表面上看，相較于寵物腫瘤、皮膚疾病、老齡化疾病等嚴(yán)重影響寵物生活質(zhì)量的疾病，這些適應(yīng)癥顯得過于“噱頭”化了。其實(shí)不然，勤智寵樂基金合伙人史立明告訴動(dòng)脈網(wǎng)，暈車藥、減肥藥、抗抑郁藥是有市場需求的，并不能說是“噱頭”，但是過度宣傳危害或者藥物的作用則有待商榷。
比如肥胖，現(xiàn)在寵物主普遍對寵物照顧得好，寵物吃得多，肥胖很普遍，減肥也有必要。但是減肥的方式有很多，可以節(jié)食、調(diào)整飲食結(jié)構(gòu)或者增加運(yùn)動(dòng)，這種未導(dǎo)致疾病的肥胖藥物市場，消費(fèi)屬性偏強(qiáng)。如果因?yàn)榉逝忠鸬男呐K病、糖尿病、高血壓等，則需要專業(yè)治療。
此外，現(xiàn)在寵物長途出行非常普遍，因此暈車問題較為常見。但大多數(shù)暈車問題可以預(yù)防，比如出行前控制寵物飲食、運(yùn)輸過程中保持車輛通風(fēng)、創(chuàng)造舒適乘車環(huán)境，或者帶一些小玩具分散注意力等等。當(dāng)寵物暈車問題較為嚴(yán)重時(shí)，則可以考慮用鎮(zhèn)靜類的產(chǎn)品進(jìn)行緩解。
另一方面，由于疾病、閹割、環(huán)境變化、寵物主關(guān)懷不足等，寵物抑郁也并不罕見，寵物主可以通過增加運(yùn)動(dòng)、多陪伴寵物等改善癥狀，還可在獸醫(yī)指導(dǎo)下使用氯米帕明、普瑞巴林等獲批藥物。
整體來看，只要具有真實(shí)市場需求的寵物創(chuàng)新藥，就是剛需藥。
03
短期內(nèi)寵物醫(yī)藥市場類似于消費(fèi)醫(yī)療市場，
創(chuàng)新藥物費(fèi)用更多通過商保覆蓋
在選品立項(xiàng)之后，如何平衡創(chuàng)新與定價(jià)之間的平衡，也是阻礙寵物創(chuàng)新藥商業(yè)化的一大難題。如果應(yīng)用一些療效比較好的新技術(shù)產(chǎn)品，其成本勢必會(huì)較高，但寵物醫(yī)藥領(lǐng)域的相關(guān)法規(guī)、定價(jià)以及醫(yī)療保障制度還有待進(jìn)一步完善，所以好的產(chǎn)品如何讓寵物背后的主人持續(xù)買單，這是一個(gè)需要寵物創(chuàng)新藥企在成立之初就思考清楚的問題。
如何在藥物定價(jià)與持續(xù)創(chuàng)新之間找到合理的平衡點(diǎn)，勤智資本高級投資經(jīng)理張巍分析了一套多層次策略：
首先，通過政策設(shè)計(jì)增強(qiáng)市場競爭，例如加速通用藥的研發(fā)和市場準(zhǔn)入，打破獸醫(yī)渠道對藥物分銷的壟斷格局，允許更多非獸醫(yī)零售商參與銷售，從而通過供需調(diào)節(jié)降低價(jià)格。
其次，建立支持創(chuàng)新的系統(tǒng)性激勵(lì)機(jī)制，包括為制藥企業(yè)提供有針對性的稅收減免政策、設(shè)立政府或行業(yè)聯(lián)合的研發(fā)資助基金，以及優(yōu)化藥物審批流程以縮短從實(shí)驗(yàn)室到市場的周期，減少企業(yè)的財(cái)務(wù)壓力并提高創(chuàng)新回報(bào)率。
此外，為提升尖端療法的可及性，可推動(dòng)寵物保險(xiǎn)行業(yè)擴(kuò)展保障范圍，將細(xì)胞治療和抗體藥物納入賠付清單，同時(shí)設(shè)立專項(xiàng)財(cái)務(wù)援助項(xiàng)目，幫助經(jīng)濟(jì)條件有限的寵物主人分擔(dān)治療費(fèi)用。
站在企業(yè)視角，偉杰信創(chuàng)始人羅昊澍進(jìn)行了補(bǔ)充，“寵物創(chuàng)新藥背后買單的是老百姓，也許一部分高凈值人群對寵物創(chuàng)新藥價(jià)格并不敏感，但是作為企業(yè)，我們還是希望為寵物主帶來降本增效的產(chǎn)品，薄利多銷。另一方面，在我看來，短期內(nèi)寵物醫(yī)藥市場類似于消費(fèi)醫(yī)療市場，寵物主更多是選擇用商業(yè)保險(xiǎn)來覆蓋一部分寵物醫(yī)藥費(fèi)用?！?/strong>
格格巫生物總經(jīng)理陸琨則給出了一個(gè)新的思路，他告訴動(dòng)脈網(wǎng)，“寵物創(chuàng)新藥類似人用創(chuàng)新藥，更大的市場其實(shí)在歐美。而在歐美市場不管是保險(xiǎn)的覆蓋范圍，還是群眾的消費(fèi)水平，都決定了其對寵物創(chuàng)新藥產(chǎn)品目前有更高的接受度。所以，中國的寵物藥企，可以在立項(xiàng)之初就瞄準(zhǔn)全球的寵物醫(yī)藥需求，以備后續(xù)進(jìn)入更廣闊的藍(lán)海?！?/p>
對于寵物創(chuàng)新藥出海，目前已有排頭兵打通了這一道路：2024年初，禮藍(lán)動(dòng)保與因明生物控股企業(yè)格格巫生物達(dá)成禮舒替尼授權(quán)合作。同年10月，禮舒替尼片獲批國家一類新獸藥，這也是國內(nèi)首款犬用JAKs激酶抑制劑。作為中國寵物創(chuàng)新藥出海的開拓者，格格巫生物此次與禮藍(lán)動(dòng)保展開授權(quán)合作，是自身研發(fā)優(yōu)勢與動(dòng)保全球資源的結(jié)合，也是“本地化研發(fā)+全球戰(zhàn)略”的典范。
有產(chǎn)業(yè)人士透露，國內(nèi)已有不少寵物藥企業(yè)開始和海外MNC洽談，未來，寵物創(chuàng)新藥出海會(huì)和人用創(chuàng)新藥出海一樣，成為一種寵物藥企實(shí)現(xiàn)盈利和布局全球的重要途徑。
最后，偉杰信創(chuàng)始人羅昊澍教授坦言，“我個(gè)人認(rèn)為，全球?qū)櫸飫?chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)化爆發(fā)的窗口已經(jīng)打開，但是固定格局還未形成。未來三到五年，中國寵物創(chuàng)新藥企將與全球?qū)櫸飫?chuàng)新藥企同臺(tái)競技，誰能夠做得又快又好，搶占了市場的同時(shí)又樹立起了好的口碑，誰就將在寵物創(chuàng)新藥賽道立足。如果錯(cuò)過這幾年，后面彎道超車的機(jī)會(huì)就渺茫了?！?/p>
以下附2024年中國獲批寵物藥名單：
* 參考資料：
1.《非羅考昔合成工藝研究》
2.《我國寵物用獸藥政策法規(guī)管理體系研究》
3.《碩騰愛波克升級上線，是主動(dòng)出擊還是被動(dòng)應(yīng)戰(zhàn)？》
4.《2024年政策盤點(diǎn)：啟用新版獸藥評審系統(tǒng)，進(jìn)口寵食關(guān)稅增至10%》
*封面圖片來源：123rf
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