原標題：女孩輸頭孢過敏，輸液室呼救無醫(yī)護響應(yīng)，自行拔針仍不幸身亡
大河報·豫視頻消息，湖北的陶先生怎么也沒想到，一次看似普通的輸液，竟成了19歲女兒陶蘭（化名）的人生終點。
4月15日深夜，在湖北省宜昌某高校就讀的陶蘭，因腹痛前往宜昌市中心人民醫(yī)院西陵院區(qū)就診，被診斷為腸胃炎。輸液室走廊上，陶蘭靜靜坐在長椅上，盯著吊瓶里的頭孢曲松鈉緩緩滴落，突然，一陣強烈的不適感襲來，陶蘭呼吸急促。
4分鐘前，護士為其換上這袋藥后匆匆離開，陶蘭起身呼救，卻發(fā)現(xiàn)身邊沒有醫(yī)護人員，盡管她立即自行拔針自救，仍在輸液椅旁昏迷。
現(xiàn)場，一名經(jīng)過的黑衣男子發(fā)現(xiàn)異常并呼救，醫(yī)護人員趕來后對陶蘭進行急救，但她最終仍因過敏性休克、多臟器功能衰竭，于4月20日搶救無效離世。
陶蘭生前舊照
陶蘭親屬事后從陪同其就診的同學(xué)處得知，問診時，陶蘭曾詢問醫(yī)生使用頭孢是否需要皮試，得到的答復(fù)是 “不需要”。家屬由此質(zhì)疑，既然頭孢可能過敏，為何不做皮試？既然用藥有風(fēng)險，為何輸液時沒有醫(yī)護人員在場觀察？
家屬迫切想要一個答案，誰該為這致命4分鐘負責(zé)？
致命4分鐘
頭孢，是公眾最熟悉的一類抗生素，和臨床常用的青霉素一樣，它同屬β內(nèi)酰胺類抗生素。這類抗生素殺菌活性強、毒性低、適應(yīng)癥廣、臨床療效好，但缺點同樣明顯——可能引發(fā)過敏反應(yīng)。
患者家屬陶先生接受大河報《看見》記者采訪時稱，陶蘭今年大一，4月15日22時57分左右，其因腹痛和3名同學(xué)一起前往宜昌市中心人民醫(yī)院西陵院區(qū)急診內(nèi)科就診，醫(yī)生曾詢問是否有藥物過敏，陶蘭表示不清楚。此后，醫(yī)生開具了包含注射用頭孢曲松鈉以及其他藥物的處方。
家屬稱，陶蘭的同學(xué)后來告知，陶蘭曾詢問醫(yī)生，使用頭孢是否需要皮試，醫(yī)生回復(fù)不需要。
“孩子第二袋（瓶）液體輸?shù)氖穷^孢，4分鐘就出現(xiàn)不適的癥狀。”陶先生告訴記者，其在派出所觀看了醫(yī)院內(nèi)的監(jiān)控視頻。15日23時23分，陶蘭在一樓治療室走廊開始輸液。16日0時35分許，護士給陶蘭換藥輸上頭孢后離開，陶蘭在0時39分左右出現(xiàn)了身體不適，陪同陶蘭來看病的同學(xué)，此時有的去繳費有的去取單據(jù)，剛好都不在身邊。
家屬表示，他們在監(jiān)控中看到，陶蘭曾起身呼喊，但當時無醫(yī)護人員在場，輸液走廊里只有零星幾位患者，隨后陶蘭拔針自救，0時41分左右，陶蘭跪著暈倒在輸液椅旁邊。一名從旁邊經(jīng)過的男子發(fā)現(xiàn)異常后呼救，醫(yī)護人員隨即趕到現(xiàn)場救治。
陶蘭父親接受采訪
4月16日凌晨，陶蘭被轉(zhuǎn)入ICU治療。
家屬提供的急診病歷顯示，患者就診前4小時余，出現(xiàn)腹痛、嘔吐、腹瀉癥狀，同時伴有發(fā)熱、心慌表現(xiàn)。經(jīng)門診診斷為，腹痛、急性胃腸炎。既往存在左氧氟沙星過敏史。
醫(yī)生根據(jù)患者病情，開具相關(guān)治療藥物：抗生素類使用注射用頭孢曲松鈉，每次靜脈點滴2g；止痛藥物選用鹽酸曲馬多注射液，每次肌肉注射100mg；止吐與調(diào)節(jié)腸胃藥物包括鹽酸甲氧氯普胺注射液和間苯三酚注射液；此外，還給予包含葡萄糖、生理鹽水在內(nèi)的基礎(chǔ)輸液及營養(yǎng)補充藥物。
搶救病歷記錄顯示，患者在輸注頭孢曲松鈉過程中，突發(fā)意識喪失、口吐白沫癥狀。護士發(fā)現(xiàn)后迅速采取緊急措施，立即更換輸液器及液體，給予吸氧及心電監(jiān)測、予腎上腺素等。經(jīng)檢查評估，患者被診斷為過敏性休克、急性呼吸衰竭……
4月20日，陶蘭經(jīng)搶救無效死亡。死亡證明顯示：死亡原因為過敏性休克、多臟器功能衰竭。
陶蘭的搶救病歷
打頭孢要不要做皮試？
患方和醫(yī)院爭議的焦點在于，使用頭孢前是否需要做皮試，以及使用頭孢后的一段時間內(nèi)，是否需要醫(yī)護人員觀測患者身體狀況。家屬質(zhì)疑，醫(yī)院沒有給死者做皮試，使用頭孢后護士離開，沒有進行看護，導(dǎo)致患者出現(xiàn)過敏反應(yīng)時周邊無醫(yī)護人員，被迫拔針自救。
4月29日，宜昌市中心人民醫(yī)院西陵院區(qū)醫(yī)患關(guān)系科工作人員回應(yīng)記者時表示，不做皮試沒有不妥，沒有規(guī)定要求使用頭孢一定需要做皮試，且醫(yī)生和護士需要為多個患者做治療，并非單個患者的特護，不存在無醫(yī)護人員的情況。
記者注意到，《中國藥典》和《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》均沒有頭孢菌素類藥物進行皮試的規(guī)定。2021年國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)β內(nèi)酰胺類抗菌藥物皮膚試驗指導(dǎo)原則（2021年版）的通知》（下稱指導(dǎo)原則），明確說明不推薦頭孢菌素類藥物常規(guī)皮試（除既往有明確的青霉素或頭孢菌素速發(fā)型過敏史患者、藥品說明書中規(guī)定需進行皮試的），并提供了相關(guān)循證證據(jù)。
指導(dǎo)原則內(nèi)容截圖
2021年，指導(dǎo)原則發(fā)布之后，諸多醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的專業(yè)人士針對醫(yī)務(wù)人員對取消頭孢菌素類藥物皮試的看法展開了調(diào)查研究。
2024年6月，首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院藥學(xué)部及國家老年疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心的劉佳明、褚燕琦、張?zhí)m三位研究人員，在《藥物流行病學(xué)雜志》上發(fā)表了一篇題為《我國醫(yī)務(wù)人員頭孢菌素類藥物皮試知信行的調(diào)查研究》的論文。30個省份205家醫(yī)療機構(gòu)的873名醫(yī)務(wù)人員參與調(diào)查。
該項研究結(jié)果顯示，只有21.71%的醫(yī)務(wù)人員對頭孢菌素類藥物皮試態(tài)度表現(xiàn)積極，另有其他相關(guān)研究也顯示，醫(yī)護人員對“取消頭孢菌素皮試”總體持消極態(tài)度。論文稱，醫(yī)生、護士態(tài)度消極可能與科室規(guī)定和擔(dān)心醫(yī)療糾紛有關(guān)。既往相關(guān)糾紛案件中因法院或司法鑒定機構(gòu)缺乏對頭孢菌素類藥物皮試的正確認識，多數(shù)案件會判定醫(yī)療機構(gòu)承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任，使得醫(yī)務(wù)人員在遇到此類問題時會首先考慮自我保護。
既往案例：有人做皮試死亡，也有人過敏被搶救成功
那么，遇到病患注射頭孢菌素類藥物過敏時，應(yīng)當如何處置？
記者留意到，注射用頭孢曲松鈉這一藥品在國內(nèi)獲批的國產(chǎn)版本多達313款。在部分藥企的藥品使用說明書中，一些要求用藥前需進行過敏試驗，一些強調(diào)，盡管已獲得病人的全部病史，但也不排除過敏性休克的可能性，一旦出現(xiàn)過敏性休克，應(yīng)立即給予腎上腺素或其他緊急措施。
2008年，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心曾通報，警惕頭孢曲松鈉的嚴重過敏反應(yīng)、頭孢曲松鈉臨床使用中應(yīng)注意的問題。在80余萬份不良反應(yīng)/事件報告中，抗感染藥不良反應(yīng)/事件報告約占50%，有關(guān)頭孢曲松鈉的病例報告為26000余份，占整體報告數(shù)量的比例接近3%，嚴重病例報告1173例（含死亡病例80例），過敏性休克415例（死亡30例）。
知網(wǎng)記載有部分頭孢曲松鈉致過敏性休克搶救成功的論文。2019年，一名15歲女孩因“發(fā)現(xiàn)心臟病3年，發(fā)熱、咳嗽、心慌1月”到武漢某醫(yī)院治療?；颊咴谑褂妙^孢曲松鈉靜脈注射后約2分鐘出現(xiàn)口唇發(fā)紫，四肢抽搐，血壓測不出，無自主呼吸等癥狀，醫(yī)院立即予腎上腺素、去甲腎上腺素、多巴胺、地塞米松靜脈推注治療等，后轉(zhuǎn)重癥監(jiān)護室繼續(xù)搶救治療。12小時后，患者臨床癥狀較前明顯好轉(zhuǎn)。
另有案例顯示，2005年5月17日20時，一名37歲女性患者因上呼吸道感染就診，靜脈滴注頭孢曲松鈉過程中，出現(xiàn)過敏性休克。停用頭孢曲松鈉后，予腎上腺素、地塞米松靜脈注射，經(jīng)多輪搶救，23時30分左右患者病情好轉(zhuǎn)。
除救治成功案例外，也有一些因頭孢曲松鈉皮試導(dǎo)致死亡的情況出現(xiàn)。
2016年9月，一59歲女子因“咳嗽、氣喘”至某醫(yī)院就診?；颊哂新灾夤苎资嗄?。醫(yī)生給予頭孢曲松皮試處方。注射用頭孢曲松鈉皮試約1分鐘后，患者訴頭暈眼花繼而倒地。醫(yī)生急救無明顯好轉(zhuǎn)，36分鐘后，患者搶救無效死亡。
2011年，一位85歲的老太因哮喘加重到北京某醫(yī)院就診，未做皮試，剛輸上“羅氏芬”（注射用頭孢曲松鈉）約半分鐘，突發(fā)憋喘，口唇發(fā)紫，數(shù)秒后呼吸停止，子女起訴醫(yī)院。該案判決書中寫道：“盡管患者口述無相關(guān)藥物過敏史，但考慮到該醫(yī)院的醫(yī)療技術(shù)水平，其接診醫(yī)生應(yīng)當從履行高度謹慎注意義務(wù)的角度為患者進行皮試?！弊罱K，法院判決醫(yī)院需承擔(dān)30%的責(zé)任。
律師：醫(yī)院使用可能過敏藥物后應(yīng)盡觀察義務(wù)
4月28日，陶先生向大河報《看見》記者表示，他認為是醫(yī)院的疏忽導(dǎo)致了這場事故，因此，他希望醫(yī)院除了補償外還應(yīng)該道歉。但雙方在多次協(xié)商過程中，醫(yī)院始終不同意道歉。
4月29日，記者聯(lián)系到該醫(yī)院醫(yī)患關(guān)系科，工作人員對家屬提出要求道歉的訴求表示拒絕?！搬t(yī)院是出于人道主義與患者家屬調(diào)解，而不是認為我們存在過錯。”
同日，宜昌市衛(wèi)生健康委醫(yī)政科工作人員回應(yīng)記者稱，醫(yī)療事故不以醫(yī)院評價為準，也不以患者評價為準，需要做鑒定，但因醫(yī)患雙方均未申請相關(guān)鑒定，因此無從談?wù)搶﹀e與責(zé)任劃分。
陶先生告訴記者，家屬沒有申請醫(yī)療事故鑒定，是因為醫(yī)院已經(jīng)承認孩子是因頭孢過敏死亡，家屬覺得事情很清楚，沒有爭議，只想讓孩子早點下葬。而且事情發(fā)生后，家屬和醫(yī)院一直在協(xié)商，現(xiàn)在補償金額已經(jīng)談妥。不過，雖然醫(yī)院愿意支付補償款，但始終不承認自己有過錯。家屬表示，他們想要的不只是補償，更希望醫(yī)院能誠懇道歉，給孩子一個交代。
河南澤槿律師事務(wù)所主任付建認為，從醫(yī)療行業(yè)慣例和保障患者安全角度，使用可能過敏藥物后，醫(yī)院應(yīng)在合理時間內(nèi)觀察患者反應(yīng)。醫(yī)院若未觀察，一旦出現(xiàn)過敏等不良后果，難以證明自身無過錯，可能承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。
此外，指導(dǎo)原則指出，“有過敏性疾病病史的，如過敏性鼻炎、過敏性哮喘、特應(yīng)性皮炎、食物過敏和其他藥物（非β內(nèi)酰胺類抗菌藥物）過敏，發(fā)生頭孢菌素過敏的幾率并不高于普通人群，應(yīng)用頭孢菌素前也無需常規(guī)進行皮試。但上述患者用藥后一旦出現(xiàn)過敏反應(yīng)，癥狀可能會更重，應(yīng)加強用藥后觀察?！?/p>
本事件中的患者，病歷顯示其存在左氧氟沙星過敏史，屬于上述指導(dǎo)原則中需要加強藥后觀察的人群。付建認為，醫(yī)生不了解患者是否對頭孢過敏未采取皮試，可能符合醫(yī)療行業(yè)的規(guī)則，但是依據(jù)醫(yī)療常規(guī)和保障患者安全原則，醫(yī)護人員使用頭孢后應(yīng)在合理時間內(nèi)密切觀測患者，以便及時發(fā)現(xiàn)過敏等不良反應(yīng)并處理。醫(yī)院不能以服務(wù)多個患者，非特護解釋醫(yī)護不在場而免除責(zé)任，患者就醫(yī)與醫(yī)院形成有效醫(yī)療服務(wù)合同關(guān)系，醫(yī)院有義務(wù)提供符合規(guī)范的醫(yī)療服務(wù)，保障患者安全。
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