多1組體內(nèi)降解試驗=可吸收支架風(fēng)險率降80%!
電氣安全測試避坑指南!醫(yī)療器械送檢必收藏
第三方實驗室檢測,醫(yī)療器械上市周期縮短50%!
從3次失敗到1次通過,檢測機構(gòu)如何拯救械企?
超80%召回事件與醫(yī)療器械注冊檢測疏漏直接相關(guān)
避開檢測實驗室大坑!醫(yī)療器械送檢認(rèn)準(zhǔn)這3家
包裝測試前后對比:醫(yī)療器械運輸破損率下降95%
FDA新規(guī):這類器械必須補做藥物相容性研究!
92%植入器械故障因壽命驗證不達標(biāo)!
90%械企忽視!金屬離子析出測試成最大盲區(qū)
90%械企不知道!GB 9706.1測試隱藏致命漏洞!
1次滅菌驗證疏漏=千萬醫(yī)療器械召回?fù)p失!
醫(yī)療器械生物學(xué)評價:科學(xué)驗證產(chǎn)品與人體的相容性
重金屬含量測試:確保醫(yī)療器械的安全性和患者健康
注冊檢測:確保醫(yī)療器械符合全球認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)