冰火兩重天！
歷經(jīng)多年研究發(fā)展，國內(nèi)創(chuàng)新藥開始陸續(xù)步入收獲期。
僅2024年，國內(nèi)批準(zhǔn)上市的新藥就有48個，醫(yī)療器械達(dá)65個，在研新藥數(shù)量更是躍居全球第二。
為進(jìn)一步助力創(chuàng)新藥物發(fā)展，國內(nèi)醫(yī)療改革持續(xù)發(fā)力。
在2025年，國內(nèi)不僅即將發(fā)布第一版丙類藥品目錄，還會進(jìn)一步引導(dǎo)商業(yè)保險投入創(chuàng)新藥械的研發(fā)生產(chǎn)，為創(chuàng)新藥發(fā)展添薪加火。
然而，隨著全球融資寒冬不斷蔓延，創(chuàng)新藥領(lǐng)域也進(jìn)入了如履薄冰的“刀鋒跳舞”時代。
能夠抓住這波機(jī)遇，又能平穩(wěn)穿越周期的，必然是那些手握現(xiàn)金流與爆款管線的企業(yè)。
按照上述評判標(biāo)準(zhǔn)，諾誠健華無疑是其中的佼佼者。
首先，精打細(xì)算的現(xiàn)金流大師。
眾所周知，一旦踏上創(chuàng)新藥研發(fā)之路，企業(yè)便開啟了燒錢模式。
在融資寒冬下，創(chuàng)新藥企若想建立堅實的財務(wù)護(hù)城河，必須滿足兩個關(guān)鍵要求：
一是具備充足的自我資金儲備。
這考驗的是企業(yè)“家底”是否殷實。
截至2024年底，諾誠健華的類現(xiàn)金資產(chǎn)（貨幣資金與交易性金融資產(chǎn)之和）合計達(dá)70億元之多。
在生物科技行業(yè)中，這一數(shù)據(jù)使其緊追百濟(jì)神州，穩(wěn)居行業(yè)第一梯隊。
如此充沛的現(xiàn)金流，不僅為公司經(jīng)營賦予了高度靈活性，能夠加速推動產(chǎn)品臨床開發(fā)進(jìn)程，更為其在市場中的運(yùn)作提供了充足“本錢”。
無論是引入前沿技術(shù)與產(chǎn)品，還是積極開拓海外市場，諾誠健華皆能依靠這筆資金，從容不迫地開展業(yè)務(wù)，搶占市場先機(jī)。
二是實現(xiàn)向自我造血轉(zhuǎn)型。
2024年，諾誠健華實現(xiàn)營收10.09億元，同比增長36.38%，凈虧損為4.41億元，同比收窄了29.9%，展現(xiàn)出公司向自我造血良性發(fā)展模式邁進(jìn)的良好態(tài)勢。
其次，手握爆款的孤勇者。
公司業(yè)績得以增長，核心產(chǎn)品奧布替尼的持續(xù)強(qiáng)勁表現(xiàn)功不可沒。
2021年1月5日，奧布替尼正式面向市場推出，同年年底便成功被納入國內(nèi)醫(yī)保目錄。
此后，奧布替尼一路乘風(fēng)破浪，僅用了短短約3年時間，便實現(xiàn)了從無到有、銷售額突破10億元的驚人跨越。
2024年，奧布替尼的銷售收入強(qiáng)勢突破10億元大關(guān)，占公司總收入的99.01%，同比增長率高達(dá)49.1%。
奧布替尼之所以能展現(xiàn)出如此強(qiáng)勁的增長勢頭，主要得益于兩大獨(dú)家優(yōu)勢。
一方面，在腫瘤治療領(lǐng)域，奧布替尼具有無可比擬的獨(dú)特地位。
它是國內(nèi)首個獲批上市且被納入國家醫(yī)保目錄，專門用于治療復(fù)發(fā)/難治性MZL（邊緣區(qū)淋巴瘤）的BTK抑制劑。（抑制布魯頓酪氨酸激酶（BTK）活性，阻斷惡性腫瘤細(xì)胞的生長、存活和遷移。）
這一獨(dú)家優(yōu)勢使其在競爭激烈的市場中迅速脫穎而出，為后續(xù)實現(xiàn)高速增長筑牢根基。
不僅如此，奧布替尼的治療方案極具創(chuàng)新性，能夠聯(lián)合免疫治療或化療等多種手段，對r/rMZL開展持續(xù)治療。
2024年12月的ASH年會上公布的Ⅱ期臨床數(shù)據(jù)顯示，奧布替尼聯(lián)合利妥昔單抗治療r/rMZL時，客觀緩解率高達(dá)100%。
并且在針對初治MZL患者的臨床研究中，奧布替尼聯(lián)合CD20單抗（例如奧妥珠單抗）同樣療效卓越，為患者提供了一種既能替代化療，又具備高性價比的全新治療方案。
另一方面，在自身免疫疾病領(lǐng)域，奧布替尼堪稱國內(nèi)的開拓者。
它是首個涉足這一領(lǐng)域的BTK抑制劑。
當(dāng)下，奧布替尼針對多發(fā)性硬化、原發(fā)免疫性血小板減少癥的Ⅲ期注冊臨床試驗，已分別在美國和中國啟動；針對系統(tǒng)性紅斑狼瘡的Ⅱb期臨床試驗也已順利完成患者招募。
與國內(nèi)其他BTK抑制劑相比，奧布替尼在自身免疫疾病領(lǐng)域的臨床試驗啟動時間更早，推進(jìn)速度也更快，率先在該領(lǐng)域開拓出一條全新的探索路徑。
正是基于在腫瘤治療和自身免疫疾病領(lǐng)域的這雙重優(yōu)勢，奧布替尼成為推動諾誠健華營收增長的關(guān)鍵驅(qū)動力，助力企業(yè)邁向良性發(fā)展的軌道。
隨著奧布替尼這一核心產(chǎn)品銷量持續(xù)爆發(fā)式增長，諾誠健華的毛利率也從2022年的77.07%穩(wěn)步攀升至86.3%。
可見，公司盈利能力顯著提升，直逼茅臺，向“醫(yī)藥茅”邁進(jìn)的步伐愈發(fā)堅實有力！
最后，管線創(chuàng)研的革新派。
諾誠健華作為一家專注創(chuàng)新藥研發(fā)的企業(yè)，在研發(fā)投入上毫不吝嗇。近三年，公司的研發(fā)費(fèi)用持續(xù)攀升，2024年更是達(dá)到8.15億元。
目前，公司已成功推動30多個在研項目進(jìn)展，其中5項進(jìn)入III期臨床階段。
在自身免疫疾病藥物市場，諾誠健華更是展現(xiàn)出強(qiáng)大的研發(fā)實力。
自身免疫疾病領(lǐng)域是全球第二大藥物市場，藥品市場占比達(dá)到20%，規(guī)模龐大。
目前，全球約7.6%-9.4%的人口受自身免疫疾病困擾，中國患者數(shù)量超過4000萬，常見病癥包括銀屑病、特應(yīng)性皮炎（AD）等，但現(xiàn)有針對這些疾病的治療方案并不理想。
諾誠健華的ICP-488和ICP-332兩款藥物，精準(zhǔn)抓住了這一市場機(jī)遇。
它們作為國內(nèi)較早進(jìn)入臨床試驗的TYK2抑制劑，分別針對中重度斑塊狀銀屑病和AD這兩大自身免疫疾病適應(yīng)癥，目前均已進(jìn)入Ⅲ期注冊臨床階段。
而TYK2抑制劑，又稱酪氨酸激酶抑制劑，可以理解為管控細(xì)胞間的錯誤信息傳導(dǎo)，進(jìn)而抑制自身免疫細(xì)胞對自身組織的攻擊，是治療自身免疫性疾病的一個重要方向。
2025年3月20日，ICP-488的Ⅲ期注冊臨床完成國內(nèi)首例患者給藥。其Ⅱ期臨床數(shù)據(jù)顯示，每日6毫克和9毫克劑量對銀屑病患者療效顯著，且安全性和耐受性良好。
這一成果有望為患者提供全新、高效的治療方案，開拓自身免疫疾病治療的新局面，進(jìn)而進(jìn)軍千億級別的自身免疫疾病市場！
最后總結(jié)一下。
高盛曾提出“現(xiàn)金為王，管線為后”的觀點(diǎn)。
諾誠健華目前雖尚未實現(xiàn)盈利，卻手握現(xiàn)金流與爆款產(chǎn)品這兩大“殺手锏”。隨著旗下產(chǎn)品陸續(xù)上市并持續(xù)放量，公司的成長路徑展現(xiàn)出更為清晰明確的成長性。
公司能否成為中國首個以“泛癌種+自免疾病”雙輪驅(qū)動的創(chuàng)新藥企？
我們將持續(xù)關(guān)注，拭目以待。
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