藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全事關(guān)人民群眾的身體健康與生命安全,也是人民群眾和社會(huì)各界關(guān)心的問題之一。日前,長沙縣市場監(jiān)管局將一批藥械化違法典型案例進(jìn)行曝光。

某醫(yī)院搶救室/母嬰室1瓶待使用醫(yī)用氧過期

近日,長沙縣市場監(jiān)管局執(zhí)法人員對(duì)當(dāng)事人長沙縣某醫(yī)院經(jīng)營場所進(jìn)行檢查時(shí),在一樓搶救室/母嬰室發(fā)現(xiàn)待使用的醫(yī)用氧1瓶,其瓶身掛有“滿”字標(biāo)簽,未見合格證。執(zhí)法人員掃描該瓶身二維碼,顯示該氣瓶的充裝單位為某氣體有限公司,充裝介質(zhì)為氧氣(醫(yī)用),有效期6個(gè)月,檢查當(dāng)日已超過有效期。

當(dāng)事人使用劣藥的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款、第三款第(五)項(xiàng)的規(guī)定,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款、第一百一十九條,《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條的規(guī)定,長沙縣市場監(jiān)管局責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為,并對(duì)其給予沒收過期醫(yī)用氧1瓶及罰款的行政處罰。

一藥房不能提供處方藥的處方憑證,還拒不整改

近日,長沙縣市場監(jiān)管局執(zhí)法人員在湖南某藥房連鎖有限責(zé)任公司長沙縣分店進(jìn)行檢查時(shí),發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人銷售了處方藥“某頭孢克肟顆?!?盒,執(zhí)法人員現(xiàn)場要求當(dāng)事人提供銷售該處方藥的處方憑證,當(dāng)事人未能提供。執(zhí)法人員當(dāng)場下達(dá)了《責(zé)令整改通知書》并責(zé)令當(dāng)事人立即整改。一周后,執(zhí)法人員在進(jìn)行復(fù)查時(shí),發(fā)現(xiàn)該單位于當(dāng)日10時(shí)23分銷售了處方藥“苯磺酸氨氯地平片”6盒,也未能提供對(duì)應(yīng)的處方憑證,仍未按照《責(zé)令改正通知書》的要求進(jìn)行整改。

當(dāng)事人拒不改正未按規(guī)定憑處方銷售處方藥的行為,違反了《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量管理辦法》第四十二條第一款的規(guī)定,依據(jù)《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量管理辦法》第七十二條第一款第(一)項(xiàng)和《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條的規(guī)定,長沙縣市場監(jiān)管局責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為,并對(duì)其作出沒收違法所得及罰款的行政處罰。

唐某未取得藥品經(jīng)營許可證在民居加工中藥飲片銷售

近日,長沙縣市場監(jiān)管局執(zhí)法人員接到案件線索,稱黃興鎮(zhèn)某小區(qū)內(nèi)疑似存在非法經(jīng)營中藥飲片的行為。接到線索后,執(zhí)法人員立即開展檢查,在該小區(qū)某室發(fā)現(xiàn)了陳列中藥飲片的貨柜、加工藥材的設(shè)備、中藥材、電腦、電子秤等設(shè)備,以及現(xiàn)場工作人員抓藥的單據(jù)。經(jīng)檢查,當(dāng)事人唐某在此根據(jù)之前的療程服務(wù)和執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方單為患者抓藥,經(jīng)初步加工后配送給患者。該場所性質(zhì)為居民住宅,未辦理《營業(yè)執(zhí)照》,不具備經(jīng)營藥品適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境,不符合從事藥品經(jīng)營活動(dòng)應(yīng)具備的條件,唐某也無法提供該場所的藥品經(jīng)營許可證件。

當(dāng)事人無證經(jīng)營藥品的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十一條第一款的規(guī)定,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十五條、《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條的規(guī)定,長沙縣市場監(jiān)管局責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為,并對(duì)其作出沒收中藥飲片及罰款的行政處罰。

一公司在短視頻平臺(tái)銷售已取消備案的化妝品

近日,長沙縣市場監(jiān)管局執(zhí)法人員在當(dāng)事人長沙某科技有限公司經(jīng)營場所核查時(shí),發(fā)現(xiàn)其在某短視頻平臺(tái)所屬的兩個(gè)網(wǎng)店在售的兩款化妝品“某柔膚水”與“某水肌乳”均于2022年12月24日被取消備案,為禁止上市銷售的產(chǎn)品。

當(dāng)事人銷售已取消備案的化妝品的行為違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十七條的規(guī)定,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十一條第一款第(一)項(xiàng) 、第六十五條第三款,《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條的規(guī)定,長沙縣市場監(jiān)管局責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為,并對(duì)其處以沒收違法所得、沒收違法經(jīng)營的化妝品及罰款的行政處罰。
此外還有長沙縣某口腔門診有限公司經(jīng)營超過有效期限的醫(yī)療器械案、湖南某藥房連鎖有限公司在網(wǎng)上將非消費(fèi)者自行使用的醫(yī)療器械銷售給消費(fèi)者個(gè)人案等。

瀟湘晨報(bào)記者李姝