收到一則來自陜西西安秦女士（化名）的求助稱，她在2023年使用了“可復(fù)美重組膠原蛋白修復(fù)敷料（G型）”后，臉部皮膚出現(xiàn)發(fā)硬、腫脹的情況，就醫(yī)后仍無法緩解。為尋求真相，秦女士曾自費將該產(chǎn)品送檢，得到了一個令她錯愕的結(jié)果——該款產(chǎn)品中檢測出了其在產(chǎn)品說明書中并沒有標(biāo)注的成分：“表皮生長因子（Epidermal Growth Factor，EGF）”（下文簡稱EGF），且含量超過567pg/ml。同樣，在“禁忌癥”一項說明中也僅標(biāo)注“對蛋白過敏者禁用”，并不顯示使用表皮生長因子可能產(chǎn)生的其他副作用。
秦女士隨后調(diào)查發(fā)現(xiàn)，這款產(chǎn)品在國家藥品監(jiān)督管理局備案中也并未顯示有表皮生長因子成分
國家藥品監(jiān)督管理局在2019年發(fā)布的《化妝品監(jiān)督管理常見問題解答（一）》中表示，EGF不得作為化妝品原料使用。并表明EGF在正常皮膚屏障條件下較難被吸收，一旦皮膚屏障功能不全，可能會引發(fā)其他潛在安全性問題。
秦女士曾經(jīng)向陜西省藥監(jiān)局反饋她購買“械字號”產(chǎn)品中查出未備案成分“表皮生長因子”，當(dāng)?shù)毓ぷ魅藛T回復(fù)稱“醫(yī)療器械中未經(jīng)審批不得添加藥品”。EGF究竟是什么？為何“妝字號”產(chǎn)品在相關(guān)部門明確表示禁止添加后還會檢測出EGF？EGF過度使用有什么危害？針對這些疑問，大象新聞記者展開調(diào)查。01不可逆的皮膚傷害
秦女士于2023年8月在當(dāng)?shù)厮幍曩徣氩⑹褂昧恕翱蓮?fù)美重組膠原蛋白修復(fù)敷料（G型）”，“之前我一直用一款叫‘可預(yù)’的乳液，當(dāng)時想著‘可復(fù)美’也是同公司的品牌，口碑挺好就買來試試?！笔褂冒雮€月左右，秦女士逐漸覺得不對勁，“起初是臉腫，一個月之后全臉都腫得特別嚴(yán)重，蘋果肌兩塊里面發(fā)硬?！鼻嘏恳婚_始并沒有懷疑是護(hù)膚品的問題。她先后前往多家醫(yī)院就診，醫(yī)生以“膠原蛋白過敏”給她開了藥，但是吃了三天抗過敏藥后，面部腫脹沒有絲毫緩解。秦女士懷疑藥店賣給她的是假貨，于是分別向臨潼區(qū)市場監(jiān)督管理局及當(dāng)?shù)嘏沙鏊e報該藥店。工作人員調(diào)查后告知秦女士，該藥店售賣的可復(fù)美產(chǎn)品均為正規(guī)渠道進(jìn)貨。秦女士又懷疑是不是自己肝腎出了問題，她去醫(yī)院做了相關(guān)檢測，結(jié)果也均為正常。為了看臉，秦女士先后跑了五家醫(yī)院，中藥西藥都嘗試了，始終沒有效果。2023年12月，西安交通大學(xué)第二附屬醫(yī)院的醫(yī)生在面診時詢問她是不是做了填充。在這次就診后，從未做過任何醫(yī)美填充的秦女士將目光轉(zhuǎn)向了近期購買使用的這款“可復(fù)美”產(chǎn)品成分上。2024年2月，秦女士在藥店購買自己使用的同款可復(fù)美產(chǎn)品后，親自送至第三方檢測公司對產(chǎn)品成分及表皮生長因子（EGF）含量進(jìn)行檢測。報告顯示，在四次測試中均查出該產(chǎn)品含EGF，結(jié)果在567.3pg/ml-585.7pg/ml之間。另外，產(chǎn)品內(nèi)還測出不在備案信息中的“吐溫-80”活性劑。這讓一直查不清皮膚腫脹僵硬原因的秦女士有了方向。2023年底，她向當(dāng)?shù)?2345和12315進(jìn)行舉報；2024年3月13日，陜西省藥品監(jiān)督管理局收到秦女士的舉報材料后展開調(diào)查；同年4月，她又向陜西省公安廳環(huán)境與食品藥品犯罪偵查總隊提交舉報材料。2024年8月，面部情況一直沒有好轉(zhuǎn)的秦女士到西安秦皇醫(yī)院做了臉部彩超。報告顯示，她的面部皮下軟組織增厚約1cm。醫(yī)生診斷為“皮下組織診斷性影像異?！保⒔ㄗh秦女士“停用可疑修護(hù)產(chǎn)品和護(hù)膚品，暫無特別治療方法”。除秦女士以外，還有其他消費者在社交平臺反映在使用“可復(fù)美”產(chǎn)品后面部出現(xiàn)腫脹問題。大學(xué)生彤彤（化名）告訴記者，她在2024年2月購買“可復(fù)美重組膠原蛋白肌御賦活修護(hù)精粹乳”，使用幾次后，“感覺臉摸起來大了一點，膨了一點，里面的肉變多了?！钡结t(yī)院就診后醫(yī)生判斷是過敏，并開了過敏藥，但用藥后面部癥狀并沒有緩解。
“之后我懷疑是產(chǎn)品過敏，用‘可復(fù)美膠原乳’去做了過敏試驗，結(jié)果顯示我對這個產(chǎn)品不過敏?！蓖f，她向可復(fù)美客服反映這一情況，客服稱產(chǎn)品無任何質(zhì)量問題。隨后彤彤以“該產(chǎn)品疑似添加EGF”向陜西省西安市市場監(jiān)督管理局高新分局進(jìn)行舉報。但該局以“權(quán)限不足，找省局投訴”為由，沒有立案。02送檢的多款產(chǎn)品檢出EGF
為了核查相關(guān)護(hù)膚品中是否含有EGF成分，記者前后在多個品牌官方旗艦店購買了“薇諾娜重組膠原蛋白敷料貼”、“可復(fù)美重組膠原蛋白敷料”、“可麗金重組膠原蛋白安護(hù)修護(hù)面膜”、“可復(fù)美醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修復(fù)貼”、“璦爾博士益生精研平衡修護(hù)面膜”、“歐萊雅玻色因安瓶面膜”、“韓束舒緩?fù)笣櫭婺ぁ?、“理膚泉B5面膜”、“SK-Ⅱ ‘前男友’面膜”等11款護(hù)膚產(chǎn)品。這些產(chǎn)品被直接郵寄到上海、青島、北京的四家第三方檢測機(jī)構(gòu)，記者委托對產(chǎn)品是否含有“表皮生長因子”進(jìn)行檢測。結(jié)果顯示，11款產(chǎn)品中有9款均查出含有EGF，含量從480.1pg/ml-0.2419pg/ml不等。在調(diào)查期間，記者了解到知名“打假人”王海和他的團(tuán)隊也在密切關(guān)注“械字號”及“妝字號”產(chǎn)品檢測出表皮生長因子（EGF）的情況。王海團(tuán)隊的工作人員購買檢測了22個產(chǎn)品，涉及“可復(fù)美”、“可麗金”、“芙麗芳絲”等11個品牌，涵蓋了凍膜、敷料、次拋精華、眼霜、潔面乳等類別。檢測報告顯示，所有產(chǎn)品全部都檢測出了EGF
“收到檢測結(jié)果我們也很震驚，我們覺得有可能這是行業(yè)背后的潛規(guī)則，一些皮膚不好的女孩使用這些，潛在的危險可能就更大一些。”王海團(tuán)隊的工作人員說。03EGF過度使用可能導(dǎo)致“饅化臉”
EGF究竟是什么？一般什么情況會使用？長期使用含EGF的產(chǎn)品對人體有什么影響？記者采訪了某三甲醫(yī)院皮膚科副主任醫(yī)師。“表皮生長因子臨床上用得非常多。”該醫(yī)師介紹，EGF主要以小分子蛋白質(zhì)為主，也就是重組蛋白，它能夠促進(jìn)細(xì)胞的生長、增殖和分化。對組織的修復(fù)、表皮的生長有非常好的促進(jìn)作用。在臨床上，EGF可以用在創(chuàng)口愈合、燒傷及其他表皮修復(fù)。該醫(yī)師表示，EGF不能過度使用或不正當(dāng)使用。如果過度使用可能會造成皮膚的增生，可能會產(chǎn)生肉芽腫，“就是咱們說的‘饅化臉’，看著是虛胖的一個狀態(tài)?！贬t(yī)師稱，在日常生活中，盡量避免自己盲目使用EGF，不要把它當(dāng)成護(hù)膚品去每天涂抹?！叭绻衅つw問題，還是建議去醫(yī)院讓醫(yī)生判斷皮膚是否適合使用EGF?！?strong>04EGF在判定上的空白
接到秦女士投訴后，2024年4月9日，陜西省藥品監(jiān)督管理局在陜西巨子生物技術(shù)有限公司的成品庫和留樣室里抽取了“可復(fù)美”和“可預(yù)”兩個品牌的“重組膠原蛋白修復(fù)敷料”進(jìn)行送檢。據(jù)2024年7月23日陜西省醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗院出具的檢驗報告顯示，“可復(fù)美”和“可預(yù)”的“類人膠原蛋白修復(fù)敷料”經(jīng)檢驗均未發(fā)現(xiàn)“表皮生長因子”及“吐溫-80”。2024年11月5日，陜西省藥品監(jiān)督管理局給秦女士出具了不予立案告知書。稱經(jīng)核查，未發(fā)現(xiàn)陜西巨子生物技術(shù)有限公司在產(chǎn)品中添加“表皮生長因子”和“吐溫-80”，決定不予立案
秦女士對抽樣方式和處理結(jié)果并不認(rèn)可，“這不能證明我們手上的產(chǎn)品沒有問題，相關(guān)部門應(yīng)該將我們這些受害者使用的產(chǎn)品拿去送檢。”2024年7月底，秦女士收到了西安市臨潼區(qū)人民法院的立案告知書?！翱蓮?fù)美”品牌所屬的陜西巨子生物技術(shù)有限公司以“名譽(yù)權(quán)糾紛”對她進(jìn)行了民事訴訟。然而，當(dāng)秦女士提出反訴并向西安市中級人民法院申請對“可復(fù)美重組膠原蛋白修復(fù)敷料（G型）”進(jìn)行司法鑒定，以判斷該產(chǎn)品是否含有EGF之后，她又得到了一個意外的結(jié)果。西安市中級人民法院同意了鑒定，并于2025年2月27日正式立案。3月21日，秦女士收到法院電話稱，鑒定無法進(jìn)行。原因是沒有鑒定機(jī)構(gòu)可以做，“（鑒定機(jī)構(gòu)）沒有鑒定表皮生長因子的資質(zhì)，人家都不做”。秦女士質(zhì)疑，既然法院都找不到有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)，那陜西省藥品監(jiān)督管理局的鑒定是如何做的呢？法院回復(fù)稱：“我們這必須要找有資質(zhì)的（機(jī)構(gòu)）?！庇浾咴谙虻谌綑z測公司送檢時從工作人員處了解到，由于相關(guān)部門沒有對“表皮生長因子”制定相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)，第三方檢測機(jī)構(gòu)的結(jié)論不能作為法律依據(jù)。普通消費者即便有第三方檢測機(jī)構(gòu)的檢測報告，依然很難維權(quán)。“這種我們也見得太多了，想勝訴很難。檢測出來有問題你去起訴，到時候也很麻煩，起訴能不能贏還兩說?！弊?025年3月13日起，記者針對實測中檢測出EGF的“妝字號”和“械字號”產(chǎn)品，向陜西、山東、青海、江蘇、北京、上海、廣東的相關(guān)部門反映了相關(guān)情況。上海市藥品監(jiān)督管理局稽查局工作人員在電話溝通中再次提到，目前針對EGF并沒有具體檢測資質(zhì)機(jī)構(gòu)。該工作人員稱，現(xiàn)在沒有國家標(biāo)準(zhǔn)的檢測方法，更沒有有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)。相關(guān)部門介入調(diào)查之后，只能去現(xiàn)場檢查具體投料記錄和實際生產(chǎn)使用情況，“我們會做一個相應(yīng)的核查，而不是做檢測。沒有標(biāo)準(zhǔn)的檢測方法，我們怎么做檢測？你不能強(qiáng)人所難的。”
同時，記者向“可復(fù)美”、“薇諾娜”、“璦爾博士”、“可麗金”、“歐萊雅”、“SK-Ⅱ”等品牌方致電詢問了產(chǎn)品中檢測出EGF的情況。3月31日，“SK-Ⅱ”官方客服回復(fù)稱：“品牌產(chǎn)品在出廠前都經(jīng)過嚴(yán)格質(zhì)量檢測，并且符合國家相關(guān)衛(wèi)生治安法規(guī)要求，確保產(chǎn)品是安全的。關(guān)于產(chǎn)品成分問題，以產(chǎn)品包裝背面成分表為準(zhǔn)?！钡浾卟榭赐町a(chǎn)品包裝背面的成分表時，并未發(fā)現(xiàn)有“表皮生長因子”或“EGF”的字樣。
截至發(fā)稿前，其他品牌方暫未對此進(jìn)行回復(fù)。律師呼吁：有關(guān)部門應(yīng)修訂完善相關(guān)法規(guī)，制定檢測方法和標(biāo)準(zhǔn)北京市中倫文德（鄭州）律師事務(wù)所趙宇律師表示，化妝品中添加藥品在我國《化妝品監(jiān)督管理條例》明確禁止和限制使用，但在法規(guī)中列舉過于寬泛，沒有細(xì)化禁用藥品或限用藥品的清單，進(jìn)而導(dǎo)致生產(chǎn)企業(yè)在完成注冊或者備案登記后，生產(chǎn)過程中添加不符合化妝品管理規(guī)定的藥品，嚴(yán)重影響消費者身體健康?！敖ㄗh盡快修訂《化妝品監(jiān)督管理條例》，制定禁用和限用藥品清單，對化妝品中使用禁用和限用藥品實行召回制度?！绷硗?，在化妝品及醫(yī)療器械領(lǐng)域，現(xiàn)行法規(guī)未明確指定爭議成分（如表皮生長因子）的檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)要求，導(dǎo)致企業(yè)可質(zhì)疑第三方檢測結(jié)果，進(jìn)而導(dǎo)致產(chǎn)品責(zé)任無法明確。趙宇也呼吁，國家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)制定化妝品、醫(yī)療器械非法添加成分的檢測方法和標(biāo)準(zhǔn)，并公布國家認(rèn)可的檢測機(jī)構(gòu)名單，“避免企業(yè)以資質(zhì)問題推諉，以及司法部門在司法實踐過程中對鑒定和企業(yè)自檢及備案不一致，導(dǎo)致無法確認(rèn)裁判依據(jù)，從而不能更好地保障消費者人身、財產(chǎn)安全?！?br/>來源 | 大象新聞·大象幫監(jiān)制 | 李金鋒 李潔敏
主編 | 彭丹
編輯 | 魏娜
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