4月4日，國內(nèi)有媒體報(bào)道了一個(gè)讓人觸目驚心的新聞：一款曾造成多例兒童過敏性休克甚至死亡，被國家藥監(jiān)局發(fā)出黑框警告的中藥注射液，至2024年底，被全國醫(yī)院聯(lián)合預(yù)約采購量超1.07億支。
這是一個(gè)讓人不寒而栗的數(shù)字。
據(jù)經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)報(bào)道：
國家藥監(jiān)局2015年發(fā)布的不良反應(yīng)報(bào)告提示：2009年后，炎琥寧注射劑的不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)和嚴(yán)重報(bào)告數(shù)逐年上升，嚴(yán)重過敏反應(yīng)仍然比較突出。據(jù)統(tǒng)計(jì)，6歲以下兒童的不良反應(yīng)報(bào)告占總報(bào)告數(shù)的40%以上，不良反應(yīng)表現(xiàn)以過敏性休克、過敏樣反應(yīng)、呼吸困難等嚴(yán)重過敏反應(yīng)為主。
2023年，河南省藥品評(píng)價(jià)中心夏旭東等人對(duì)2016—2021年河南省1824例注射用炎琥寧不良反應(yīng)報(bào)告的分析結(jié)果顯示：報(bào)告主要來自基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，患者人群0—9歲兒童最多，占38.43%。
2025年3月13日，國家藥監(jiān)局公告：根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，決定對(duì)炎琥寧注射劑說明書內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)一修訂，增加黑框警告。同時(shí)，要求藥企在說明書中增加皮疹、腹瀉、寒戰(zhàn)、過敏性休克、視覺損害等超50項(xiàng)不良反應(yīng)。
這還僅僅是被發(fā)現(xiàn)并統(tǒng)計(jì)的部分案例，難以想象這款自上世紀(jì)70年代便開始被廣泛使用于兒童的中藥注射液，在過去的幾十年中對(duì)多少兒童造成過傷害。
甚至，中藥注射液對(duì)兒童身體造成的威脅，也只是所有兒童用中藥的冰山一角。
在中國，中藥在許多家長(zhǎng)的潛意識(shí)里，是“天然”“安全”的象征，當(dāng)孩子感冒、咳嗽，甚至僅僅是“上火”時(shí)，他們最先想到的，往往是中藥或中成藥。
他們不知道的是，那些潛藏在兒科中藥里的隱秘毒藥——朱砂、雄黃、馬兜鈴酸等成分，正悄然入侵兒童稚嫩的身體。
血淋淋的案例
這些被現(xiàn)代毒理學(xué)證實(shí)具有神經(jīng)毒性、肝腎損傷甚至致癌風(fēng)險(xiǎn)的成分，堂而皇之地躺在《中國藥典》認(rèn)可的配方里，在過去的數(shù)十年中，造就了一例又一例慢性中毒事件。
1997年，一名剛出生的女嬰因哭鬧不止，家長(zhǎng)給其服用朱砂約500mg，導(dǎo)致出現(xiàn)呼吸暫停、面色蒼白、雙眼凝視、雙瞳孔等癥狀，就醫(yī)后被診斷為失代償性代謝性酸中毒。（《小兒急救醫(yī)學(xué)》1997年第03期《朱砂急性中毒1例》）
1998年，一名6個(gè)月大的男嬰被中醫(yī)診斷為消化不良，用各種藥物對(duì)肚臍貼、炙，用朱砂貼肚臍的當(dāng)天嬰兒死亡。（《法醫(yī)學(xué)雜志》1998年11月（第4期）《朱砂中毒致死1例》，作者楊正龍）
2005年， 湖北黃石一名1歲患兒因病毒性肺炎接受中藥注射液炎琥寧的治療，在輸注過程中突發(fā)血壓驟降和呼吸暫停，經(jīng)心肺復(fù)蘇后遺留永久性腦損傷。（經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)《一款剛被監(jiān)管層嚴(yán)重警告的兒童用藥被醫(yī)院預(yù)購了1億支》）
2019年，深圳市三名兒童因血鉛中毒一度瀕危，原因是其服用的中成藥鼻炎康復(fù)膏和修復(fù)養(yǎng)護(hù)液鉛含量嚴(yán)重超標(biāo)。（澎湃新聞《深圳一百草堂藥品“涉黑” 將患兒治成病?！罚?/p>
慢性中毒的重金屬
在全國各地的兒童醫(yī)院和兒科診室，每年都會(huì)接診多例因過量服用中成藥導(dǎo)致汞中毒的患兒。
這些孩子的共同點(diǎn)是都曾長(zhǎng)期服用“安神鎮(zhèn)驚”類兒科藥物，比如被家長(zhǎng)們奉為“安睡神器”的小兒驚風(fēng)散。
該藥物說明書上標(biāo)注著含朱砂（硫化汞），而6克朱砂的汞含量就超過世衛(wèi)組織規(guī)定的兒童周攝入量上限1000倍?；闹嚨氖?，這種神經(jīng)毒素被包裝成“鎮(zhèn)驚安神”的良藥，全然不顧汞元素會(huì)穿透血腦屏障，在兒童發(fā)育中的大腦皮層形成永久性沉積。
與汞相比，雄黃（四硫化四砷）的毒性也不容小覷，當(dāng)被加熱到一定溫度后，四硫化四砷會(huì)在空氣中被氧化為劇毒成分三氧化二砷，即砒霜。
以小兒化毒散為例，其每劑含40毫克雄黃，相當(dāng)于讓3歲兒童一次性吞下0.2毫克純砷。有研究顯示，這類含砷中成藥會(huì)使兒童尿液中的二甲基砷濃度升高3-5倍，而這種代謝物已被國際癌癥研究機(jī)構(gòu)列為Ⅰ類致癌物。
此外，砷化合物會(huì)干擾DNA甲基化過程，這意味著今天服下的一粒藥丸，可能在二十年后誘發(fā)膀胱癌或肺癌。
某保赤丸在說明書里用“祛滯健脾”的溫和表述，掩蓋了其含有的巴豆霜（強(qiáng)刺激性瀉藥）和朱砂的雙重毒性，該藥物可能引發(fā)小腸結(jié)腸炎并伴有血汞超標(biāo)。
最諷刺的莫過于，這類對(duì)孩子可能造成長(zhǎng)期危害的藥物，往往打著“保嬰”的旗號(hào)。
致癌的馬兜鈴酸
如果說重金屬毒害是明槍，那么馬兜鈴酸就是暗箭。
早在上世紀(jì)90年代，國外的科研機(jī)構(gòu)就發(fā)現(xiàn)，馬兜鈴酸具有極強(qiáng)的腎毒性，長(zhǎng)期服用會(huì)對(duì)腎臟造成不可逆的損傷，且由于馬兜鈴酸難以被人體所代謝，其在人體中的日積月累，即便是少量長(zhǎng)期的服用方式，也會(huì)對(duì)人體產(chǎn)生巨大的傷害。
2003年，新華社記者朱玉發(fā)表了《龍膽瀉肝丸，清火良藥還是致病根源》一文，揭露了龍膽瀉肝丸導(dǎo)致腎功能衰竭的問題，據(jù)報(bào)道，當(dāng)時(shí)因龍膽瀉肝丸致病者超過十萬例，罪魁禍?zhǔn)拙褪侵兴庩P(guān)木通中含有的馬兜鈴酸。這就是當(dāng)年在全國引起軒然大波的龍膽瀉肝丸事件。
除了關(guān)木通，中藥馬兜鈴、廣防己、青木香、細(xì)辛等，也都含有對(duì)人體具有極強(qiáng)的肝腎毒性的馬兜鈴酸，雖然大部分含有馬兜鈴酸的中藥已經(jīng)被新版藥典所剔除，然而直到今天，某些含馬兜鈴酸的中成藥仍被以“清熱解毒”的名義向兒童售賣。
例如千柏鼻炎片，其成分千里光所含的吡咯里西啶生物堿，與馬兜鈴酸共享著同一條致癌通路。
又如猴棗牛黃散、小兒咳喘顆粒、兒童清肺丸、小兒保安丸、八寶鎮(zhèn)驚丸、驚風(fēng)丸、兒童再造丸等，其成分中的細(xì)辛，含有馬兜鈴酸。
研究發(fā)現(xiàn)，長(zhǎng)期服用含馬兜鈴酸制劑（如止嗽化痰顆粒）的兒童，尿路上皮細(xì)胞異型增生發(fā)生率是正常兒童的7.3倍。
失守的監(jiān)管
面對(duì)翔實(shí)的研究和如山的鐵證，監(jiān)管機(jī)構(gòu)的選擇卻讓人感到費(fèi)解，2020版《中國藥典》仍保留數(shù)十種含朱砂、雄黃的兒科中成藥，其理由是“傳統(tǒng)用藥經(jīng)驗(yàn)”。（參見本人文章）
可笑的是，早在1912年編纂的《中華藥典》，尚且標(biāo)注“水銀（汞）有大毒”，而今天大多數(shù)中成藥的藥物說明書中，“不良反應(yīng)”欄目最常見的是“尚不明確”。
有些所謂中醫(yī)藥專家用“配伍減毒”對(duì)中藥的毒副作用進(jìn)行辯解，然而這種說法在現(xiàn)代科學(xué)面前早已破產(chǎn)。研究證實(shí)，朱砂與甘草配伍后汞的生物利用率反而提升12%，所謂“汞的硫化態(tài)穩(wěn)定”不過是自欺欺人。而龍膽瀉肝丸從關(guān)木通替換為木通后，依然檢出0.219mg/g馬兜鈴酸，這個(gè)劑量足夠讓實(shí)驗(yàn)鼠100%發(fā)生腎間質(zhì)纖維化。
沉默的代價(jià)
這場(chǎng)悲劇中最令人痛心的，是受害者的無知與施害者的無恥——
家長(zhǎng)們抱著“中藥溫和”的幻想，讓無辜的孩子在不知不覺中服下有害的藥物。
而某些中藥藥企，只需簡(jiǎn)單照抄千年古方便可獲得豐厚的利潤，對(duì)于他們來說，藥物的毒副作用是否需要經(jīng)過現(xiàn)代科學(xué)的檢驗(yàn)并不重要。
至于那些缺乏良知的醫(yī)生，在寫下可能對(duì)孩子造成長(zhǎng)期危害的處方時(shí)，算計(jì)的僅僅是“能拿到多少回扣”。
當(dāng)世界衛(wèi)生組織《兒童基本藥物清單》早已刪除了所有含重金屬的制劑，我們的孩子依然在服用2000年前《黃帝內(nèi)經(jīng)》中配方的有毒藥物——站在二十一世紀(jì)的今天，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)仍需在“中西醫(yī)結(jié)合”的幌子下向蒙昧的妥協(xié)。
對(duì)此，我無法沉默，哪怕是付出沉重的個(gè)人代價(jià)。
附：含潛在有害成分的30種兒童中成藥
編者注：兒童用藥應(yīng)遵循"無必要不使用，有必要必檢測(cè)"原則，優(yōu)先選擇經(jīng)現(xiàn)代藥理學(xué)驗(yàn)證的安全替代品。本文僅限于科普，不構(gòu)成用藥建議。
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