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破局4億人健康危機，阻礙200多種疾病的衍生，司美格魯肽（減重版）或可做到。

引文

3 月 9 日，十四屆全國人大三次會議記者會上，國家衛(wèi)生健康委員會主任雷海潮表示，將持續(xù)推進“體重管理年”3年行動。

“我們認(rèn)識到體重管理不是一年兩年就能夠馬上見到成效的，而是需要持續(xù)推進?！?a class="keyword-search" >體重管理年’實施的首期三年體重管理行動，目的就是在全社會形成重視體重、管好體重，健康飲食、積極參與運動鍛煉等良好的生活方式和習(xí)慣?！崩字魅螐娬{(diào)到。

由此看來，體重管理刻不容緩。在肥胖大流行時代，國人究竟面臨著哪些危害？有何解決辦法？

危危危危，體重管理實乃全民健康之重

▌一場關(guān)乎4.02億及以上超重/肥胖人群健康的戰(zhàn)役已全面打響。

《柳葉刀》最新數(shù)據(jù)顯示，2021年，全球≥25歲的成年人中，估計有21.1億為超重/肥胖，幾乎占該年齡組總?cè)藬?shù)的一半。中國、印度、美國、巴西、俄羅斯、墨西哥、印度尼西亞和埃及等8個國家的超重/肥胖人數(shù)占全球超重/肥胖總?cè)藬?shù)的一半以上。其中，我國的超重/肥胖人數(shù)最多，達到4.02億，其次為印度1.80億，美國1.72億[1]。

過往研究證實，肥胖會增加200多種疾病的發(fā)生風(fēng)險，其中不乏心血管疾病、三高（高血壓、高血脂、高血糖）、癌癥、阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征、心理問題等[2]。

肥胖發(fā)病機制復(fù)雜，改變生活方式是體重管理的第一步，但生活方式干預(yù)的減重效果一般難以持久，常在6個月后反彈，維持有臨床意義的體重減輕較為困難[3]。除此之外，傳統(tǒng)體重管理手段正遭遇多重現(xiàn)實困境，運動計劃在繁忙的工作和生活中擱置，飲食控制被外賣經(jīng)濟瓦解，這些現(xiàn)實因素導(dǎo)致單純依靠“管住嘴、邁開腿”的干預(yù)模式效果有限。

隨著藥物研發(fā)的進展，減重藥物的應(yīng)用已成為長期體重管理領(lǐng)域一個重要的治療手段。過去的20年，中國批準(zhǔn)用于肥胖治療的藥物只有奧利司他。奧利司他是胃腸道脂肪酶抑制劑，可使肥胖患者體重減輕約3.16%，但奧利司他引起的脂肪瀉等不良反應(yīng)限制其廣泛使用。作為降糖藥物，二甲雙胍及鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運蛋白2抑制劑兼具減重作用，但二者減重效果相對有限[3]。

生活方式干預(yù)層層阻礙，傳統(tǒng)藥物局限性橫跨眼前，誰可為肥胖患者的長期體重管理“雪中送炭”？

突破傳統(tǒng)，腸促胰素類藥物在減重領(lǐng)域具有革新意義

在此背景下，腸促胰素類藥物，如胰高糖素樣肽-1受體激動劑（GLP-1RA）——司美格魯肽（減重版）的臨床應(yīng)用為體重管理提供了新路徑。2021年司美格魯肽周制劑被美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)用于體重管理，減重藥迎來了井噴式的發(fā)展，2024年司美格魯肽（減重版）于中國獲得上市批準(zhǔn)，被用于成人患者的長期體重管理。

GLP-1RA類藥物減重的作用機制可從1996年的動物實驗說起。1996年發(fā)表于

Nature

的一項動物實驗顯示[4]，GLP-1作用于中樞，可減少食物攝取量；另有動物實驗顯示[5-7]，GLP-1可減少對進食偏好依賴，減少小鼠蔗糖反應(yīng)；GLP-1通過棕色脂肪產(chǎn)熱和白色脂肪棕色化，促進能量消耗。

再來看看GLP-1在人體試驗中的探索，一項安慰劑對照、隨機、交叉研究顯示[8]，兩餐間隔期間，靜脈輸注GLP-1顯著增加飽腹感，降低饑餓感；還有一項Meta分析顯示[9]，與安慰劑組相比，輸注GLP-1顯著減少平均自由能量攝入達727 kJ。

隨著研究的深入，司美格魯肽減重的作用機制逐漸浮出水面[10-12]：

直接影響大腦中涉及食物攝入穩(wěn)態(tài)調(diào)節(jié)區(qū)域，如下丘腦和后腦區(qū)域；
通過直接和間接作用，包括隔核、丘腦和杏仁核在內(nèi)的大腦區(qū)域，影響享樂進食系統(tǒng)，減少對食物的渴求和降低對高熱量食物的偏好，如：甜食、乳制品、高脂食物。

在循證證據(jù)方面，司美格魯肽（減重版）已完成的14項STEP系列臨床試驗的研究時長為11-24個月，在給予生活方式干預(yù)或強化行為治療的基礎(chǔ)上，評估司美格魯肽（減重版）在成人長期體重管理中的療效、安全性和其他健康獲益。

該系列研究納入了約2.5萬例超重和肥胖受試者，結(jié)果顯示，使用司美格魯肽（減重版）每周1次皮下注射治療平均體重降幅達到約17%，其減重效果可以持續(xù)至少2年[13-14]。同時，司美格魯肽（減重版）還具有減少腰圍、降低內(nèi)臟脂肪、改善血脂、降低超敏C反應(yīng)蛋白、糖尿病前期逆轉(zhuǎn)、改善軀體功能等[13-18]多重健康獲益（圖1）。

圖1

在東亞以及我國患者中的療效也得到了很好的驗證，例如在STEP-6研究中，共納入了437例東亞肥胖參與者。研究結(jié)果顯示，從基線到第68周，司美格魯肽（減重版）平均體重減輕13.2%，而安慰劑組平均減重2.1%，估計治療差異為-11.1%（P<0.0001）。同時司美格魯肽（減重版）組腹部內(nèi)臟脂肪面積和腰圍也顯著下降[18]。

STEP-7研究則進一步證實了司美格魯肽（減重版）同樣適用于中國肥胖人群，研究發(fā)現(xiàn)，從基線到第44周，司美格魯肽（減重版）組體重的平均減輕12.1%，而安慰劑組體重減輕3.6% ，估計治療差異為-8.5%（P<0.0001，圖2）；司美格魯肽（減重版）組腰圍下降10.7cm，安慰劑組腰圍下降3.9cm，估計治療差異為-6.8cm（P<0.0001）[19]。

圖2

由此可見，無論是在全球還是在中國人群中，司美格魯肽（減重版）均顯著減輕體重，明顯改善多重心臟代謝風(fēng)險因素。安全性和耐受性與GLP-1RA類藥物基本上一致，其副作用中最常見的是輕中度、一過性的胃腸道不良事件。

權(quán)威指南認(rèn)可，社會意義深遠

司美格魯肽（減重版）不僅在臨床實踐中表現(xiàn)出色，更得到了權(quán)威指南的認(rèn)可與推薦?！斗逝职Y中國診療指南（2024年版）》、《肥胖患者的長期體重管理及藥物臨床應(yīng)用指南（2024版）》[2，20]等多部權(quán)威指南均將其納入推薦減重藥物名單，這無疑是對其實力的有力證明。此外，得益于其在STEP系列試驗中的表現(xiàn)，司美格魯肽（減重版）也可以滿足《肥胖患者的長期體重管理及藥物臨床應(yīng)用指南（2024版）》對于大多數(shù)超重和輕度肥胖癥患者設(shè)定的“在3-6個月之內(nèi)至少將體重降低5%-15%并維持，以求盡快實現(xiàn)并發(fā)癥的改善或風(fēng)險降低，幫助患者建立減重信心，提高后續(xù)減重治療的依從性”的目標(biāo)。

預(yù)防和控制肥胖癥也有藥物經(jīng)濟學(xué)價值。通過有效控制體重、減少肥胖相關(guān)并發(fā)癥的發(fā)生和發(fā)展，有望降低整體醫(yī)療支出費用。在國家衛(wèi)健委未來推進慢性病防控工作，特別是體重管理工作的過程中，雷主任強調(diào)，將繼續(xù)推動各級政府、各行業(yè)、各部門、各單位和個人落實好四方責(zé)任；要持續(xù)做好有關(guān)慢性病防控和體重管理方面的知識宣傳；注重防治結(jié)合、提供個性化服務(wù)是關(guān)鍵。

小結(jié)

綜上所述，司美格魯肽（減重版）作為一款創(chuàng)新減重藥物，在肥胖治療領(lǐng)域具有里程碑意義。它不僅為肥胖患者提供了更有效、更安全的治療選擇，也為國家“體重管理年”行動注入了新的動力。隨著對其認(rèn)知和應(yīng)用的不斷深入，相信司美格魯肽將在肥胖管理中發(fā)揮更為重要的作用，為提高國民健康水平作出積極貢獻。

專家簡介

趙冬

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京潞河醫(yī)院內(nèi)分泌與免疫中心主任
主任醫(yī)師，博士生導(dǎo)師，博士后導(dǎo)師

中國醫(yī)師協(xié)會內(nèi)分泌代謝醫(yī)師分會常委，總干事
北京慢性病防治與健康教育研究會糖尿病專業(yè)委員會主任委員
首都醫(yī)科大學(xué)內(nèi)分泌代謝學(xué)系副主任
北京健康教育協(xié)會糖尿病健康教育專業(yè)委員會副主任委員
北京內(nèi)分泌代謝學(xué)會糖尿病專業(yè)委員會副主任委員
北京醫(yī)學(xué)會內(nèi)分泌分會常委
北京糖尿病防治協(xié)會理事會副理事長
承擔(dān)國家自然科學(xué)基金、科技部課題等多項國家級、省部級課題

參考文獻：

[1].Ng, Marie et al.Global, regional, and national prevalence of adult overweight and obesity, 1990–2021, with forecasts to 2050: a forecasting study for the Global Burden of Disease Study 2021. The Lancet, Volume 405, Issue 10481, 813 - 838.

[2].肥胖癥診療指南（2024年版）

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