題圖 | Pixabay
文源 | 藥研網(wǎng)
2025年4月14日，默沙東宣布，旗下的九價人乳頭瘤病毒疫苗佳達修?9（釀酒酵母制劑）獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的上市批準，適用于16至26歲男性接種。
這一批準使得佳達修?9成為中國首個且唯一獲批的、適用于男女接種的九價HPV疫苗，標志著中國正式進入了“男女共防HPV相關(guān)癌癥及疾病”的新階段。
佳達修?9疫苗覆蓋6、11、16、18、31、33、45、52和58型等九種HPV類型。此次獲得批準的男性適應(yīng)證可有效預(yù)防由HPV16、18引起的肛門癌，HPV6和11引起的生殖器疣（尖銳濕疣），以及由HPV6、11、16、18引起的癌前病變或不典型病變，特別是1級、2級、3級肛門上皮內(nèi)瘤樣病變（AIN）。
人乳頭瘤病毒（HPV）感染是全球范圍內(nèi)一個重要的公共衛(wèi)生問題。世界衛(wèi)生組織（WHO）指出，約80%的男性和女性一生中將感染至少一種HPV類型。盡管大多數(shù)HPV感染無明顯癥狀，并且大部分能夠被人體免疫系統(tǒng)自然清除，但少數(shù)感染者可能會發(fā)展為持續(xù)性HPV感染，從而引發(fā)癌前病變甚至浸潤性癌癥。全球每年約有69萬新發(fā)癌癥與HPV感染直接相關(guān)。
中國的HPV相關(guān)癌癥發(fā)病率逐年增加，尤其是HPV6、11、16型別感染在中國男性中的發(fā)病率較高。HPV持續(xù)感染是引發(fā)肛門癌的主要原因之一，世界衛(wèi)生組織預(yù)計，2022至2050年全球范圍內(nèi)肛門癌的發(fā)病率和死亡率將持續(xù)上升。研究數(shù)據(jù)顯示，約88%的肛門癌病例與HPV持續(xù)感染密切相關(guān)。同時，低危型HPV（如HPV6和HPV11）感染與尖銳濕疣（生殖器疣）的發(fā)生相關(guān)，且易復(fù)發(fā)。
HPV疫苗接種是預(yù)防HPV相關(guān)疾病及癌癥的有效方法之一，是防控HPV感染相關(guān)疾病的一級預(yù)防措施之一。預(yù)防HPV感染不僅能夠降低癌癥負擔(dān)，還能夠減輕公共衛(wèi)生和醫(yī)療系統(tǒng)壓力。
2025年1月8日，據(jù)默沙東中國官方微信公眾號宣布，佳達修（四價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母））的多項新適應(yīng)證已獲得國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準，適用于9~26歲男性接種。
結(jié)語
佳達修?9的上市批準不僅標志著HPV疫苗在中國的進一步普及，也為男性群體提供了一個重要的預(yù)防工具。隨著疫苗的推廣，中國已正式進入了男女共同防控HPV相關(guān)癌癥的新階段，為廣大民眾帶來了更廣泛的健康保障。
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