第十批國采中選結(jié)果密集落地。
01
預(yù)計多數(shù)省份落地時間在4月25日后
4月14日，山東省公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于簽訂國家組織第十批集中帶量采購購銷協(xié)議的通知》，計劃4月14日至4月30日展開協(xié)議簽訂，按計劃，第十批中選結(jié)果將于4月25日在山東正式落地。
近期，多省相繼公布第十批國采具體執(zhí)行時間（各省具體情況見后文表格）。據(jù)賽柏藍(lán)梳理，江西4月14日結(jié)束配送關(guān)系確認(rèn)、三方協(xié)議簽訂后，將成為繼天津、河北第三個落地第十批中選結(jié)果的省份，4月16日開始執(zhí)行。
內(nèi)蒙古將在4月28日開始執(zhí)行第十批中選結(jié)果，配送關(guān)系建立相關(guān)工作將在4月21日展開；遼寧、河南、廣東、廣西都將于4月30日起落地。
4月行至中旬，已公布具體執(zhí)行日期的省份不多，各省殘缺規(guī)格申報、第二備供企業(yè)確認(rèn)等方面工作正密集展開。
4月14日，貴州省醫(yī)保局發(fā)布《再次公示第十批國家組織藥品集中采購第二備供供應(yīng)企業(yè)擬確認(rèn)結(jié)果的通知》，應(yīng)要求進(jìn)行再次公示，公示至4月17日截止。
同時，自第十批國采中選結(jié)果發(fā)布以來長期未公開更新落地進(jìn)展的省份近期明顯減少。其中，青海、新疆在4月15日將分別完成中選相關(guān)品種信息維護(hù)及配送關(guān)系確立、第二備供企業(yè)申報確認(rèn)工作；江蘇和西藏還在進(jìn)行部分品種第二備供、殘缺規(guī)格供應(yīng)企業(yè)申報等相關(guān)工作。
第九批國采中，絕大部份省份選擇在執(zhí)行月的下旬落地中選結(jié)果，其中11省在執(zhí)行月的最后兩天落地。預(yù)計第十批將延續(xù)這一趨勢，且選擇月底落地的省份可能還會增加。
目前，還有4省暫未公開更新落地進(jìn)展，分別為重慶、吉林、黑龍江、海南，落地時間預(yù)計也將在月底。
02
第十一批國采或有相關(guān)動態(tài)
根據(jù)國家醫(yī)保局披露的工作安排，“國家層面將在上半年開展第十一批藥品集中采購”， 同時將在地方層面開展具備專業(yè)特色的全國聯(lián)盟采購預(yù)計達(dá)到20個左右，包括中成藥、中藥飲片以及高值耗材等，預(yù)計2025年國家和聯(lián)盟組織開展的藥品集采品種將達(dá)到700個。
截至4月11日，經(jīng)易聯(lián)招采統(tǒng)計，尚未納入國采且競爭格局≥7家的品種已達(dá)118個，其中乳果糖口服液體劑、頭孢唑肟注射劑、氨溴特羅口服液體劑等4個品種的競爭格局已經(jīng)達(dá)到30家及以上，預(yù)計在新一批的國家組織藥品集采中，競爭尤為激烈的品種將成為低價預(yù)警的重點(diǎn)。
結(jié)合日前流出的“優(yōu)化藥品集采政策方案（征求意見稿）”，在滿足一定競爭格局這一基礎(chǔ)門檻之上，已過化合物專利保護(hù)期、多家企業(yè)上市、市場規(guī)模大、競爭充分、臨床替換風(fēng)險較低的品種是納入集采的優(yōu)選。
至于后續(xù)的規(guī)則優(yōu)化，除最低價熔斷可能改為次低價1.8倍熔斷外，預(yù)計對后續(xù)參與企業(yè)影響較大的規(guī)則變化還有：醫(yī)院報量帶廠家，如果醫(yī)院報量廠家中選可直接獲得對應(yīng)報量，之后再進(jìn)行中選企業(yè)選省之外，單一企業(yè)獲取的最大市場份額不超過50%；以及進(jìn)一步提升參與國家組織藥品集采的質(zhì)量要求——投標(biāo)產(chǎn)品的生產(chǎn)線2年內(nèi)存在不符合藥品GMP要求，或投標(biāo)產(chǎn)品2年內(nèi)存在抽檢質(zhì)量不合格，該企業(yè)該產(chǎn)品不得參與投標(biāo)；滿足一定生產(chǎn)年限，持有人或受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有累計2年以上同類型制劑藥品實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)；近2年未生產(chǎn)的藥品，持有人新選擇參比制劑為對照開展質(zhì)量比對研究，經(jīng)藥監(jiān)部門評估確認(rèn)質(zhì)量對比一致后，方可申報集中采購。
值得注意的是，4月7日，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室發(fā)布公告，第十批國家組織藥品集中采購中選藥品——持有人山西陽和醫(yī)藥技術(shù)有限公司委托山西國潤制藥有限公司生產(chǎn)的帕拉米韋注射液，被取消中選資格。根據(jù)2025年4月7日藥監(jiān)部門發(fā)布的監(jiān)督檢查通告，該藥品獲批以來未上市。
有分析指出，這幾條規(guī)定將提高光腳參與集采企業(yè)的參與門檻，僅僅獲得批文的企業(yè)參與集采的難度增大、需要的投入增加。
更多的報量自由度也被視為利好跨國藥企的存量市場保留。
此外，如果中選產(chǎn)品的中選價格對全國市場有效，預(yù)計國采在后續(xù)銜接價格治理、掛網(wǎng)規(guī)則的階段相關(guān)工作會進(jìn)一步簡化，重點(diǎn)將放在非中選產(chǎn)品的價格規(guī)范上。
長遠(yuǎn)來看，“優(yōu)化藥品集采政策方案（征求意見稿）”還提出實(shí)行統(tǒng)一的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，以最高中選價 1.5 倍作為該品種醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)上限，并適時逐步統(tǒng)一以最高中選價作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合第三版《省級醫(yī)藥采購平臺藥品掛網(wǎng)規(guī)則共識（征求意見稿）》規(guī)定參比制劑以仿制藥最高掛網(wǎng)價格的 1.8 倍為黃標(biāo)價格，目前來看，與仿制藥的掛網(wǎng)價差控制在1.8倍以內(nèi)，國采最高中選價1.5倍的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)可能成為原研藥的兩個重要價格維度。
疊加集采藥品三進(jìn)（進(jìn)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、進(jìn)民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)、進(jìn)零售藥店），以及全鏈條追溯管理（帶碼采購、依碼結(jié)算、無碼不付），帶量采購的擴(kuò)圍與規(guī)范在同時推進(jìn)。
附：截至4月11日未納入國采且競爭格局≥7家的品種（圖源易聯(lián)招采）
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