4月15日，美國傳出消息：特朗普政府通過美國商務(wù)部啟動了針對“進口半導(dǎo)體和半導(dǎo)體制造設(shè)備”和“藥品” 共232項條款調(diào)查。在“藥品”方面，調(diào)查涵蓋了所有美國進口藥品，包括成品仿制藥、原研藥、生產(chǎn)這些藥品的成分，以及關(guān)鍵藥用成分的進口情況。
根據(jù)外媒報道，調(diào)查結(jié)果將在270天內(nèi)出爐。
雖然目前只是開展調(diào)查，但外界都認(rèn)為，調(diào)查結(jié)論將賦予特朗普限制這些產(chǎn)品進口的實權(quán)。
關(guān)稅戰(zhàn)下，醫(yī)藥人的神經(jīng)本就緊繃已久。有業(yè)內(nèi)人士表示，該文件對藥品市場的沖擊有限，反而更像是向中國制藥行業(yè)發(fā)起沖鋒號角。
文件直接觸及到了原料藥企業(yè)的利益，該類企業(yè)主要就是原料藥、中間體、成品的出口。中國有超過90%的醫(yī)藥產(chǎn)品以及維生素類、氨基酸類等大宗原料藥向美國出口。此前，原料藥曾免于征收稅款，但現(xiàn)在情況可能會發(fā)生變化。
另一方面，征收高額關(guān)稅將直接提升產(chǎn)品成本，對依賴美國市場的中國CDMO企業(yè)而言，也無疑是巨大打擊。嚴(yán)重賦稅威脅下，一些跨國藥企制造業(yè)已經(jīng)回流美國本土。4月10日，諾華還對外宣布：計劃在未來五年內(nèi)斥資230億美元建造和擴建工廠。
中國CXO企業(yè)成為了這場政治博弈中最顯眼的靶子。
殺敵一千，自損八百
文件提到的藥品調(diào)查，能切實影響到我國藥品市場嗎？業(yè)內(nèi)人士基本保持樂觀態(tài)度。
以原料藥為例，原料藥是我國出口的重點產(chǎn)品，據(jù)中國海關(guān)數(shù)據(jù)，2024年，我國原料藥出口額429.8億美元，主要就是對美國出口，去年一年就達(dá)到了45.2億美元。一旦征收關(guān)稅，一些抗癌藥、心臟病藥物以及阿莫西林等產(chǎn)品及市場都將會受到影響。
美國是全球仿制藥處方量占比最高的國家，高達(dá)90%，但大型跨國藥企一般不生產(chǎn)過專利期的藥品。美國約30%的仿制藥藥品原料依賴從中國、印度進口，其中印度的70%原料藥依賴中國。
對仿制藥、原料藥開展調(diào)查，只能令美國醫(yī)藥短缺的情況雪上加霜，對美國本土醫(yī)藥市場百害而無一利。更何況，以授權(quán)“知識產(chǎn)權(quán)使用費”出海為主的國產(chǎn)的原研藥，雖然地緣政治影響下肯定也會影響“賣相”，但并不會太深。
據(jù)美國組織BIO最近的一項調(diào)查，近90%的美國生物制藥公司依賴進口原料藥來生產(chǎn)FDA批準(zhǔn)的產(chǎn)品。如果對中國征收高額關(guān)稅，79%與中國簽訂合約的公司將受到極大影響。
有業(yè)內(nèi)人士表示，最終不太可能向中國市場大面積加收藥品關(guān)稅。
一個現(xiàn)實問題是：美國短時間內(nèi)建立不起來一個低成本制造體系。
中國CDMO，海外風(fēng)險再升級
藥品高關(guān)稅對我國醫(yī)藥市場影響的直接風(fēng)險很小，最重要的可能在藥品之外：海外的中國CXO企業(yè)業(yè)務(wù)面或會直接受到?jīng)_擊。
4月10日，諾華就正式對外宣布：計劃在未來五年內(nèi)斥資230億美元建造和擴建工廠，產(chǎn)能主要覆蓋原料藥和生物制劑的原料藥，以及二次生產(chǎn)和包裝等，確保諾華從前依賴全球供應(yīng)鏈生產(chǎn)的關(guān)鍵藥物，以后都能在美國生產(chǎn)。
這不是個例，同日，強生也同樣宣布今后四年內(nèi)在美國的投資將增加25%，達(dá)到550億美元以上。今年3月，默沙東在美國北卡羅來納州達(dá)勒姆開設(shè)了一家價值約10億美元的新制藥工廠，并計劃到2028年在美投資80億美元；禮來宣布將投資至少270億美元在美國新建4個生產(chǎn)基地。
跨國藥企制造業(yè)已經(jīng)回流美國，這對中國CDMO企業(yè)是個挑戰(zhàn)。
臨床前研究、臨床試驗管理的CRO業(yè)務(wù)并不涉及實物出口報關(guān)，因此直接受關(guān)稅沖擊較小。整體看，本就受地緣政治限制的中國CDMO企業(yè)，在美國市場的不確定性會更大。
值得一提的是，基因合成類CDMO在此前的核心設(shè)備限制下，反而相對平穩(wěn)。如Illumina測序儀等核心設(shè)備受中美雙向禁令影響，轉(zhuǎn)為依賴國產(chǎn)替代，倒逼國內(nèi)企業(yè)技術(shù)升級。
網(wǎng)傳的藥品“104%高關(guān)稅”更可能的是直接壓縮一些專注多肽、酶技術(shù)等，以原料藥、中間體等輸出實體的CDMO企業(yè)利潤空間。這部分的CDMO公司在海外的發(fā)展及業(yè)績。
在去年年報中，藥明康德美國地區(qū)仍然是主要收入來源，占總收入的64%，公司已經(jīng)部署了美國的米德爾頓基地，將于2026年投產(chǎn)。屆時，該基地主要就是提供原料藥生產(chǎn)、口服制劑和無菌注射劑生產(chǎn)及包裝服務(wù)，就將會與美國本土制造業(yè)直面競爭。
去年藥明康德剛剛兌現(xiàn)了業(yè)績承諾，投資者能不能經(jīng)受住新考驗，是個問題。
撰稿丨苗苗
編輯丨江蕓 賈亭
運營｜霧紀(jì)
插圖｜視覺中國
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