近年來，隨著醫(yī)療美容行業(yè)的蓬勃發(fā)展，消費者對美的追求愈發(fā)強烈，肉毒素等醫(yī)美產(chǎn)品市場需求不斷攀升。然而，一些不法醫(yī)美從業(yè)者為了謀取暴利，無視法律法規(guī)，銷售未取得藥品相關(guān)批準(zhǔn)證明文件的肉毒素，嚴(yán)重危害了消費者的身體健康和生命安全，也擾亂了醫(yī)美市場的正常秩序，并且觸犯了刑法受到了追究。一、醫(yī)美行業(yè)亂象之肉毒素銷售亂象叢生肉毒素作為一種由肉毒桿菌產(chǎn)生的神經(jīng)毒素，在臨床上被廣泛用于醫(yī)美領(lǐng)域，具有“抗老瘦臉”等功效，深受消費者青睞。但這也讓一些不法分子看到了“商機(jī)”，他們通過非法渠道購進(jìn)肉毒素，并在未取得相關(guān)資質(zhì)的情況下進(jìn)行銷售。這些非法銷售的肉毒素來源不明，質(zhì)量無法保證。有的可能是在非正規(guī)生產(chǎn)環(huán)境下制作的，衛(wèi)生條件極差，存在細(xì)菌污染等問題；有的可能是假冒偽劣產(chǎn)品，成分與正規(guī)肉毒素不同，使用后可能會引發(fā)嚴(yán)重的過敏反應(yīng)、中毒甚至危及生命。而且，由于銷售渠道隱蔽，消費者往往難以辨別肉毒素的真?zhèn)魏秃戏ㄐ裕坏┦褂眠@些非法肉毒素，就可能陷入健康危機(jī)。二、法律利劍高懸之妨害藥品管理罪妨害藥品管理罪是指違反藥品管理法規(guī)，有刑法規(guī)定情形之一的，足以嚴(yán)重危害人體健康的行為。根據(jù)《中華人民共和國刑法》第一百四十二條之一，有下列情形之一，足以嚴(yán)重危害人體健康的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處罰金；對人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處三年以上七年以下有期徒刑，并處罰金：（一）生產(chǎn)、銷售國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門禁止使用的藥品的；（二）未取得藥品相關(guān)批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品或者明知是上述藥品而銷售的；（三）藥品申請注冊中提供虛假的證明、數(shù)據(jù)、資料、樣品或者采取其他欺騙手段的；（四）編造生產(chǎn)、檢驗記錄的。該罪名的設(shè)立，旨在保護(hù)國家對藥品的管理制度和公民的健康權(quán)利。藥品是關(guān)系到人民群眾生命健康的特殊商品，必須嚴(yán)格遵守法律法規(guī)進(jìn)行生產(chǎn)、銷售和使用。妨害藥品管理的行為，不僅會破壞藥品市場的正常秩序，還會給消費者的身體健康帶來極大的威脅。三、案例警示之違法銷售肉毒素終獲刑（一）瀘州市合江縣案例2022年4月起，袁某、王某某、黃某某三人在未取得醫(yī)療美容藥品銷售許可的情形下，租用辦公場所，以公司名義組織人員，通過網(wǎng)絡(luò)平臺開設(shè)店鋪，將注射類醫(yī)療美容產(chǎn)品銷售至四川省合江縣等地，銷售金額累計人民幣248萬余元。經(jīng)鑒定，被查獲的注射類美容產(chǎn)品均含有肉毒素成分；經(jīng)瀘州市市場監(jiān)督管理局認(rèn)定，該注射類美容產(chǎn)品系藥品。本案查獲的部分偽劣美容產(chǎn)品。被告人袁某、王某某、黃某某到案后如實供述作案事實，并自愿認(rèn)罪認(rèn)罰。合江縣檢察院根據(jù)三名被告人的犯罪程度、認(rèn)罪悔罪態(tài)度，以三名被告人涉嫌妨害藥品管理罪，建議判處有期徒刑三年至三年六個月，并處罰金人民幣五十萬元至二百三十萬元不等的量刑。審理后，縣法院采納了量刑建議，并判決禁止三名被告人在刑罰執(zhí)行完畢之日起十年內(nèi)從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動。三名被告人當(dāng)庭服判，均表示不上訴。（二）洛陽市洛龍區(qū)案例2023年2月至3月期間，被告人李某為牟取非法利益，從網(wǎng)絡(luò)等非正規(guī)渠道購進(jìn)未取得藥品相關(guān)批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)的注射用A型肉毒素，后通過微信以5600元價格銷售給賀某20支肉毒素，獲利4200元。經(jīng)洛陽市市場監(jiān)督管理局認(rèn)定，李某銷售的肉毒素屬注射藥品，且為假冒產(chǎn)品，當(dāng)事人使用該涉案產(chǎn)品涉嫌實施妨害藥品管理的行為，足以嚴(yán)重危害人體健康。法院經(jīng)審理認(rèn)為，被告人李某向不具有資質(zhì)的銷售者購買藥品，銷售的肉毒素價格明顯低于市場價格，系明知涉案藥品未取得藥品相關(guān)批準(zhǔn)證明文件，仍然對外銷售，足以嚴(yán)重危害人體健康。綜合被告人的犯罪事實及量刑情節(jié)，法院以妨害藥品管理罪對被告人李某判處有期徒刑并處罰金，同時對被告人宣告“禁止令”，禁止被告人李某自刑罰執(zhí)行完畢之日起三年內(nèi)從事與醫(yī)療美容行業(yè)相關(guān)的活動。（三）印江自治縣法院案例被告人郭某某、王某某夫婦在河南省鄭州市經(jīng)營美容工作室。2022年7月開始，二被告人通過非法渠道購入肉毒桿菌，部分用于工作室向客戶注射，部分用于銷售。2023年3月，楊某某（另案處理）在印江縣木黃鎮(zhèn)經(jīng)營美容店，為了增加營收，其聯(lián)系二被告人購買十支肉毒桿菌，向部分客戶推銷后并予以注射。經(jīng)認(rèn)定，被告人郭某某、王某某非法購入并對外銷售的肉毒桿菌，未經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)進(jìn)口，未取得藥品注冊證書。經(jīng)鑒定，查獲的肉毒桿菌中檢測出A型肉毒素，已被列入毒性藥品管理，足以嚴(yán)重危害人體健康。法院審理認(rèn)為，被告人郭某某、王某某的行為已觸犯《中華人民共和國刑法》第一百四十二條之一第一款第（二）項的規(guī)定，構(gòu)成妨害藥品管理罪，應(yīng)依法追究其刑事責(zé)任。印江法院結(jié)合犯罪事實、性質(zhì)以及相關(guān)量刑情節(jié)，依法判處二被告人有期徒刑七個月，并處罰金，同時沒收查獲的涉案肉毒素等違禁物品并追繳違法所得。四、合法合規(guī)是醫(yī)美從業(yè)者生存之本這些案例為醫(yī)美從業(yè)者敲響了警鐘。醫(yī)美行業(yè)是一個特殊的行業(yè)，關(guān)系到消費者的身體健康和生命安全。作為醫(yī)美從業(yè)者，必須嚴(yán)格遵守法律法規(guī)，通過合法、正規(guī)渠道采購藥品，嚴(yán)禁采購并銷售未取得藥品相關(guān)批準(zhǔn)證明文件的藥品。醫(yī)美從業(yè)者要增強法律意識和責(zé)任意識，不能為了追求短期利益而忽視消費者的健康權(quán)益。在選擇藥品供應(yīng)商時，要仔細(xì)核實其資質(zhì)和藥品的合法性，確保所使用的藥品都是經(jīng)過國家相關(guān)部門批準(zhǔn)的正規(guī)產(chǎn)品。同時，要加強對員工的培訓(xùn)和管理，提高員工的專業(yè)素養(yǎng)和法律意識，避免因員工的違規(guī)行為給機(jī)構(gòu)帶來法律風(fēng)險。此外，消費者也應(yīng)提高安全防范意識，在選擇醫(yī)療美容服務(wù)時，要選擇正規(guī)的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)或者設(shè)置有醫(yī)療美容科室的綜合醫(yī)院就診。同時，需要注意核查醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)資質(zhì)及醫(yī)護(hù)人員資質(zhì)，對于使用的美容類相關(guān)藥品，應(yīng)特別詢問該藥品的來源以及是否取得藥品相關(guān)批準(zhǔn)證明文件。若因使用非法醫(yī)美藥品遭受損害，消費者應(yīng)及時通過法律途徑維護(hù)自身合法權(quán)益，要求侵權(quán)者承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。
近年來，隨著醫(yī)療美容行業(yè)的蓬勃發(fā)展，消費者對美的追求愈發(fā)強烈，肉毒素等醫(yī)美產(chǎn)品市場需求不斷攀升。然而，一些不法醫(yī)美從業(yè)者為了謀取暴利，無視法律法規(guī)，銷售未取得藥品相關(guān)批準(zhǔn)證明文件的肉毒素，嚴(yán)重危害了消費者的身體健康和生命安全，也擾亂了醫(yī)美市場的正常秩序，并且觸犯了刑法受到了追究。
一、醫(yī)美行業(yè)亂象之肉毒素銷售亂象叢生
肉毒素作為一種由肉毒桿菌產(chǎn)生的神經(jīng)毒素，在臨床上被廣泛用于醫(yī)美領(lǐng)域，具有“抗老瘦臉”等功效，深受消費者青睞。但這也讓一些不法分子看到了“商機(jī)”，他們通過非法渠道購進(jìn)肉毒素，并在未取得相關(guān)資質(zhì)的情況下進(jìn)行銷售。
這些非法銷售的肉毒素來源不明，質(zhì)量無法保證。有的可能是在非正規(guī)生產(chǎn)環(huán)境下制作的，衛(wèi)生條件極差，存在細(xì)菌污染等問題；有的可能是假冒偽劣產(chǎn)品，成分與正規(guī)肉毒素不同，使用后可能會引發(fā)嚴(yán)重的過敏反應(yīng)、中毒甚至危及生命。而且，由于銷售渠道隱蔽，消費者往往難以辨別肉毒素的真?zhèn)魏秃戏ㄐ裕坏┦褂眠@些非法肉毒素，就可能陷入健康危機(jī)。
二、法律利劍高懸之妨害藥品管理罪
妨害藥品管理罪是指違反藥品管理法規(guī)，有刑法規(guī)定情形之一的，足以嚴(yán)重危害人體健康的行為。根據(jù)《中華人民共和國刑法》第一百四十二條之一，有下列情形之一，足以嚴(yán)重危害人體健康的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處罰金；對人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處三年以上七年以下有期徒刑，并處罰金：（一）生產(chǎn)、銷售國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門禁止使用的藥品的；（二）未取得藥品相關(guān)批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品或者明知是上述藥品而銷售的；（三）藥品申請注冊中提供虛假的證明、數(shù)據(jù)、資料、樣品或者采取其他欺騙手段的；（四）編造生產(chǎn)、檢驗記錄的。
該罪名的設(shè)立，旨在保護(hù)國家對藥品的管理制度和公民的健康權(quán)利。藥品是關(guān)系到人民群眾生命健康的特殊商品，必須嚴(yán)格遵守法律法規(guī)進(jìn)行生產(chǎn)、銷售和使用。妨害藥品管理的行為，不僅會破壞藥品市場的正常秩序，還會給消費者的身體健康帶來極大的威脅。
三、案例警示之違法銷售肉毒素終獲刑
（一）瀘州市合江縣案例
2022年4月起，袁某、王某某、黃某某三人在未取得醫(yī)療美容藥品銷售許可的情形下，租用辦公場所，以公司名義組織人員，通過網(wǎng)絡(luò)平臺開設(shè)店鋪，將注射類醫(yī)療美容產(chǎn)品銷售至四川省合江縣等地，銷售金額累計人民幣248萬余元。經(jīng)鑒定，被查獲的注射類美容產(chǎn)品均含有肉毒素成分；經(jīng)瀘州市市場監(jiān)督管理局認(rèn)定，該注射類美容產(chǎn)品系藥品。
本案查獲的部分偽劣美容產(chǎn)品。被告人袁某、王某某、黃某某到案后如實供述作案事實，并自愿認(rèn)罪認(rèn)罰。合江縣檢察院根據(jù)三名被告人的犯罪程度、認(rèn)罪悔罪態(tài)度，以三名被告人涉嫌妨害藥品管理罪，建議判處有期徒刑三年至三年六個月，并處罰金人民幣五十萬元至二百三十萬元不等的量刑。審理后，縣法院采納了量刑建議，并判決禁止三名被告人在刑罰執(zhí)行完畢之日起十年內(nèi)從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動。三名被告人當(dāng)庭服判，均表示不上訴。
（二）洛陽市洛龍區(qū)案例
2023年2月至3月期間，被告人李某為牟取非法利益，從網(wǎng)絡(luò)等非正規(guī)渠道購進(jìn)未取得藥品相關(guān)批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)的注射用A型肉毒素，后通過微信以5600元價格銷售給賀某20支肉毒素，獲利4200元。經(jīng)洛陽市市場監(jiān)督管理局認(rèn)定，李某銷售的肉毒素屬注射藥品，且為假冒產(chǎn)品，當(dāng)事人使用該涉案產(chǎn)品涉嫌實施妨害藥品管理的行為，足以嚴(yán)重危害人體健康。
法院經(jīng)審理認(rèn)為，被告人李某向不具有資質(zhì)的銷售者購買藥品，銷售的肉毒素價格明顯低于市場價格，系明知涉案藥品未取得藥品相關(guān)批準(zhǔn)證明文件，仍然對外銷售，足以嚴(yán)重危害人體健康。綜合被告人的犯罪事實及量刑情節(jié)，法院以妨害藥品管理罪對被告人李某判處有期徒刑并處罰金，同時對被告人宣告“禁止令”，禁止被告人李某自刑罰執(zhí)行完畢之日起三年內(nèi)從事與醫(yī)療美容行業(yè)相關(guān)的活動。
（三）印江自治縣法院案例
被告人郭某某、王某某夫婦在河南省鄭州市經(jīng)營美容工作室。2022年7月開始，二被告人通過非法渠道購入肉毒桿菌，部分用于工作室向客戶注射，部分用于銷售。2023年3月，楊某某（另案處理）在印江縣木黃鎮(zhèn)經(jīng)營美容店，為了增加營收，其聯(lián)系二被告人購買十支肉毒桿菌，向部分客戶推銷后并予以注射。經(jīng)認(rèn)定，被告人郭某某、王某某非法購入并對外銷售的肉毒桿菌，未經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)進(jìn)口，未取得藥品注冊證書。經(jīng)鑒定，查獲的肉毒桿菌中檢測出A型肉毒素，已被列入毒性藥品管理，足以嚴(yán)重危害人體健康。法院審理認(rèn)為，被告人郭某某、王某某的行為已觸犯《中華人民共和國刑法》第一百四十二條之一第一款第（二）項的規(guī)定，構(gòu)成妨害藥品管理罪，應(yīng)依法追究其刑事責(zé)任。印江法院結(jié)合犯罪事實、性質(zhì)以及相關(guān)量刑情節(jié)，依法判處二被告人有期徒刑七個月，并處罰金，同時沒收查獲的涉案肉毒素等違禁物品并追繳違法所得。
四、合法合規(guī)是醫(yī)美從業(yè)者生存之本
這些案例為醫(yī)美從業(yè)者敲響了警鐘。醫(yī)美行業(yè)是一個特殊的行業(yè)，關(guān)系到消費者的身體健康和生命安全。作為醫(yī)美從業(yè)者，必須嚴(yán)格遵守法律法規(guī)，通過合法、正規(guī)渠道采購藥品，嚴(yán)禁采購并銷售未取得藥品相關(guān)批準(zhǔn)證明文件的藥品。
醫(yī)美從業(yè)者要增強法律意識和責(zé)任意識，不能為了追求短期利益而忽視消費者的健康權(quán)益。在選擇藥品供應(yīng)商時，要仔細(xì)核實其資質(zhì)和藥品的合法性，確保所使用的藥品都是經(jīng)過國家相關(guān)部門批準(zhǔn)的正規(guī)產(chǎn)品。同時，要加強對員工的培訓(xùn)和管理，提高員工的專業(yè)素養(yǎng)和法律意識，避免因員工的違規(guī)行為給機(jī)構(gòu)帶來法律風(fēng)險。
此外，消費者也應(yīng)提高安全防范意識，在選擇醫(yī)療美容服務(wù)時，要選擇正規(guī)的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)或者設(shè)置有醫(yī)療美容科室的綜合醫(yī)院就診。同時，需要注意核查醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)資質(zhì)及醫(yī)護(hù)人員資質(zhì)，對于使用的美容類相關(guān)藥品，應(yīng)特別詢問該藥品的來源以及是否取得藥品相關(guān)批準(zhǔn)證明文件。若因使用非法醫(yī)美藥品遭受損害，消費者應(yīng)及時通過法律途徑維護(hù)自身合法權(quán)益，要求侵權(quán)者承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。
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