中國商報(bào)（記者 馬嘉）近日，“表皮生長因子添加風(fēng)波”愈演愈烈，多個(gè)化妝品品牌站出來回應(yīng)稱“旗下產(chǎn)品未添加表皮生長因子”。表皮生長因子是什么？能不能添加進(jìn)化妝品中？為什么第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的報(bào)告中會(huì)顯示多品牌產(chǎn)品含有這個(gè)成分？
多個(gè)化妝品品牌回應(yīng)稱“旗下產(chǎn)品未添加表皮生長因子”。（資料圖，圖片由攝圖網(wǎng)提供）
品牌添加了嗎
據(jù)大象新聞消息，有消費(fèi)者舉報(bào)巨子生物旗下產(chǎn)品可復(fù)美重組膠原蛋白修復(fù)敷料（G型）中含有未在國家藥監(jiān)局備案的成分表皮生長因子，其使用產(chǎn)品后，面部疑似出現(xiàn)“饅化”現(xiàn)象。這名消費(fèi)者將使用的產(chǎn)品送至第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)，結(jié)果顯示產(chǎn)品中表皮生長因子的含量超過567pg/ml。
另外，大象新聞在接到消費(fèi)者舉報(bào)后，將市場(chǎng)上銷量較高的11款“械字號(hào)”及“妝字號(hào)”產(chǎn)品分批送檢，結(jié)果顯示，有9款產(chǎn)品檢測(cè)出表皮生長因子，其中包括理膚泉、歐萊雅、韓束、薇諾娜、璦爾博士、SK-Ⅱ等知名品牌。
目前，上述品牌均否認(rèn)產(chǎn)品中含有表皮生長因子。
資料顯示，表皮生長因子也叫表皮細(xì)胞生長因子（Epidermal Growth Factor，EGF），是人體內(nèi)分泌的一種重要細(xì)胞生長因子。
提供產(chǎn)品合規(guī)咨詢及技術(shù)服務(wù)的瑞歐科技相關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)中國商報(bào)記者解釋，EGF的主要作用是促進(jìn)細(xì)胞的分裂增殖，在極微量的情況下，就能有效促進(jìn)表皮細(xì)胞的生長，增強(qiáng)細(xì)胞新陳代謝能力。因此，一般在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域使用較多，臨床適應(yīng)證為外用治療燒傷、創(chuàng)傷及外科傷口愈合，加速移植的表皮生長。
廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院皮膚科主任醫(yī)師丁慧對(duì)記者表示，EGF是一種由53個(gè)氨基酸構(gòu)成的活性多肽，是誘導(dǎo)細(xì)胞，類似于培養(yǎng)基，能促進(jìn)細(xì)胞增殖、分裂和生長。擁有了這種成分之后，皮膚細(xì)胞在生長過程中會(huì)迅速修復(fù)。目前這個(gè)成分是允許添加在藥品中的，可以用于治療燒傷、燙傷和皮膚損傷。但是在化妝品和醫(yī)美產(chǎn)品中，這種成分是絕不允許添加的。
資料顯示，國家藥監(jiān)局在2019年1月發(fā)布的《化妝品監(jiān)督管理常見問題解答（一）》中明確，人寡肽1（即表皮生長因子，EGF）未收錄于我國《已使用化妝品原料名稱目錄》（2015年版），同時(shí)基于有效性及安全性方面的考慮，EGF不得作為化妝品原料使用。在配方中添加或者產(chǎn)品宣稱含有人寡肽-1或EGF的，均屬于違法產(chǎn)品。
“使用添加了EGF的產(chǎn)品，會(huì)產(chǎn)生皮膚過度增生的問題，皮膚會(huì)出現(xiàn)瘢痕和角化?！?a class="keyword-search" >丁慧說。
沒有統(tǒng)一檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
知名打假人王海說：“我們懷疑該類非法添加在行業(yè)中普遍存在，于是對(duì)類似產(chǎn)品進(jìn)行了大量檢測(cè)?！?/p>
這一檢測(cè)行為也在業(yè)內(nèi)引發(fā)爭議。4月15日，中國香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會(huì)（以下簡稱中國香妝協(xié)會(huì)）發(fā)布了檢測(cè)結(jié)果：中國香妝協(xié)會(huì)委托第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)采樣檢測(cè)了媒體報(bào)道中提及的產(chǎn)品和部分未提及的產(chǎn)品，經(jīng)雙重檢測(cè)方法驗(yàn)證，截至2025年4月15日，在所有檢測(cè)產(chǎn)品中， ELISA法檢測(cè)（基于酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)）結(jié)果未見異常，HPLC法檢測(cè)結(jié)果未見異常。
需要注意的是，目前，針對(duì)EGF，業(yè)內(nèi)并沒有統(tǒng)一的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。中國香妝協(xié)會(huì)表示，目前全球尚無適用于化妝品中EGF檢測(cè)的商用ELISA試劑盒。ELISA法本身存在一定的假陽性率，需通過質(zhì)譜法、免疫印跡法等技術(shù)綜合判斷，不能僅依據(jù)單一ELISA 檢測(cè)方法作為結(jié)果判定依據(jù)。
丁慧解釋，EGF僅是概念上的添加，因?yàn)镋GF是一種蛋白肽，可通過蛋白分解酶降解，一般采用酶變法對(duì)其進(jìn)行檢測(cè)。本次事件采用的是ELISA法，其實(shí)，這種檢測(cè)方法主要適用于對(duì)血清、血漿、細(xì)胞培養(yǎng)上清液、尿液等樣本的檢測(cè)，用來檢測(cè)化妝品中的EGF是不合乎常規(guī)的。況且，采用不同的試劑盒檢測(cè)出來的結(jié)果也會(huì)不一樣。
瑞歐科技相關(guān)負(fù)責(zé)人也表示，表皮生長因子是一個(gè)肽類物質(zhì)，分子量為6200道爾頓單位。常規(guī)的用于肽類物質(zhì)的檢驗(yàn)方法都可用于該成分的檢測(cè)，如免疫印記（Western blot）、酶聯(lián)免疫法（ELISA）等，但化妝品終產(chǎn)品是多種化妝品原料的混合物，且部分原料可能含量極低，保證檢測(cè)的準(zhǔn)確性存在難度。
表皮生長因子可能出現(xiàn)在產(chǎn)品中
業(yè)內(nèi)人士分析，盡管表皮生長因子是禁用成分，但是依然可能以兩種形式出現(xiàn)在化妝品、醫(yī)美產(chǎn)品中。
一種情況是，EGF被其他原料分解出來，存在于產(chǎn)品中。丁慧分析，由于化妝品是混合物，成分很復(fù)雜和多樣，如果產(chǎn)品中含有EGF片段和EGF類似物或中間產(chǎn)物，也會(huì)導(dǎo)致假陽性。所以，即使通過ELISA檢測(cè)，也要結(jié)合其他檢測(cè)方法進(jìn)行交叉實(shí)驗(yàn)，排除其他干擾項(xiàng)后才會(huì)有一定的可信度。
也有業(yè)內(nèi)人士解釋，化妝品是混合物，其中的成分營養(yǎng)酶包含氨基酸和蛋白質(zhì)，在整個(gè)分解、降解和儲(chǔ)存銷售過程中，是可能檢測(cè)出EGF的中間物質(zhì)的。這也意味著，EGF是動(dòng)態(tài)、被動(dòng)存在的，能夠分解出EGF的中間物質(zhì)的這些成分是在《已使用化妝品原料名稱目錄》中的，也是安全、可被使用的。在這種情況下，檢測(cè)出的EGF含量是微乎其微的。
另一種就是違規(guī)添加。有醫(yī)美行業(yè)供貨商坦言，2019年前，這一成分是可以使用的，因?yàn)樾迯?fù)功效較強(qiáng)，會(huì)被添加在一些注射類產(chǎn)品中。但是被禁止后，這一成分也被價(jià)格更高的其他蛋白類原料取代了。一些不正規(guī)的小作坊廠家可能還在使用這一成分，畢竟其成本比較低。
“與常用的膠原蛋白相比，EGF的價(jià)格確實(shí)更便宜。有良心的商家不會(huì)在產(chǎn)品中添加這一成分，但也確實(shí)有無良商家使用這一成分?！倍』壅f，由于EGF的分子量比較大，皮膚吸收度很有限，一般采用透皮吸收技術(shù)。EGF在超過體溫的環(huán)境中就會(huì)失活，對(duì)存儲(chǔ)和運(yùn)輸條件也是有要求的。
業(yè)內(nèi)呼吁盡快形成相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
針對(duì)此次多品牌涉及“違規(guī)添加EGF”的事件，多方觀點(diǎn)均認(rèn)為“不太可能”。
丁慧表示，從檢測(cè)方法到品牌方添加的初始動(dòng)機(jī)，再到將EGF添加到化妝品中的技術(shù)條件綜合分析，不難看出，“在修護(hù)類化妝品中添加表皮生長因子EGF是行業(yè)潛規(guī)則”的說法是站不住腳的，也并不是事實(shí)。
中國香妝協(xié)會(huì)也表示，從此前曝光品牌違規(guī)添加EGF的報(bào)道中未看見實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)細(xì)節(jié)，也未提供標(biāo)準(zhǔn)曲線驗(yàn)證數(shù)據(jù)。此外，報(bào)道中提及的某產(chǎn)品中“EGF含量為567.3pg/ml”，即0.0000005673mg/ml（pg是計(jì)量單位，稱皮克，1皮克等于1×10?12克，也就是一萬億分之一克）
業(yè)內(nèi)也呼吁針對(duì)EGF形成更科學(xué)的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。中國香妝協(xié)會(huì)表示，不能僅基于酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（ELISA）判定產(chǎn)品是否含有EGF。ELISA 廣泛應(yīng)用于醫(yī)學(xué)、食品安全等領(lǐng)域，但其可靠性高度依賴試劑盒的特異性、靈敏度、樣本類型、人員操作等因素。
瑞歐科技相關(guān)負(fù)責(zé)人也提出，如何在眾多的混合原料中，既不受干擾，又能有效準(zhǔn)確地進(jìn)行特定物質(zhì)的檢測(cè)，需要針對(duì)性地進(jìn)行方法開發(fā)和方法驗(yàn)證，明確適用性、準(zhǔn)確性、精確性、檢出限和定量限等問題，才能科學(xué)規(guī)范地進(jìn)行測(cè)試和結(jié)果評(píng)價(jià)。
有化妝品企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人直言，希望業(yè)內(nèi)能盡快形成針對(duì)EGF的科學(xué)、有效的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。這場(chǎng)風(fēng)波也對(duì)化妝品行業(yè)造成惡劣影響。有原料企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人坦言，化妝品成分檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的形成是一個(gè)多方協(xié)調(diào)和論證的過程。比如，COSMOS標(biāo)準(zhǔn)是由多個(gè)特許成員共同制定的，旨在協(xié)調(diào)有機(jī)和天然化妝品認(rèn)證規(guī)則。這次風(fēng)波過后，也許大家能夠?qū)@個(gè)成分形成統(tǒng)一的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。
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