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綜述

提到印度，你會想到什么？咖喱，瑜伽，寶萊塢神片，或是被調(diào)侃的“火車掛人”神技。但鮮為人知的是，這里還藏著另一個全球第一：世界第一仿制藥王國。任何天價的救命藥，到了印度立刻就會淪為白菜價。印度以一國之力，承包了全球20%的仿制藥市場。

如今，這種神技又在抗癌新藥釔90微球身上重現(xiàn)：歐美市場一針就要40萬，國產(chǎn)版也要3萬起步，而印度仿制版據(jù)說只要幾百塊。印度究竟有什么特殊本領(lǐng)，能把藥品價格壓到這么低？其他國家為什么不效仿呢？

抗癌神針

肝癌是全球最常見的癌癥之一，其特點令人聞之色變：初期癥狀不明顯，發(fā)病后發(fā)展迅速，病因復雜且極易擴散。往往在不知不覺中，病情就已發(fā)展至晚期，多數(shù)患者確診時已錯過最佳治療時機。

治療肝癌，最常見的就是放化療和天價靶向藥，患者不僅要承受巨大的痛苦，還要承擔高昂的醫(yī)療費用，最后往往落得人財兩空的境地。

不過，近年來醫(yī)學界的一項技術(shù)突破——釔90微球治療，給肝癌患者帶來了新的希望。這種療法無需傳統(tǒng)手術(shù)，醫(yī)生只需在患者大腿或手腕切開一個小口，用細長的導管將幾十萬個攜帶放射性同位素釔90的微小顆粒放入人體，就能實現(xiàn)對腫瘤精準打擊。

這種療法就像在患者體內(nèi)進行了一次精密的"微型放療"：微球一旦注入腫瘤，它們會在病灶處持續(xù)釋放β射線，集中火力滅殺癌細胞，同時又不會像傳統(tǒng)放療那樣“無差別攻擊”健康組織。

根據(jù)臨床數(shù)據(jù)，這種療法對3厘米以內(nèi)的小肝癌，滅活率可達85%。2022年，國家工程院院士滕皋軍主導了首例國產(chǎn)釔90炭微球手術(shù)，患者術(shù)后甚至有望通過切除殘余腫瘤走向臨床治愈。

“神針”雖好，但錢包卻可能吃不消。在國外，釔90微球單針費用超40萬元，普通人根本“扎不起”。而我國自主研發(fā)的釔90炭微球，價格要低得多，一支100毫克規(guī)格，大概在3萬元人民幣左右。

但更魔幻的是印度，據(jù)傳，印度已經(jīng)將這種藥打到了幾百塊，簡直白菜價?？紤]印度在制藥產(chǎn)業(yè)一貫的表現(xiàn)，這事說不定是真的。

同樣是救命藥，為什么印度就如此便宜呢？

規(guī)則魔法

上世紀70年代，印度政府干了一件讓西方藥企抓狂的事：修改專利法。規(guī)定 “只保護工藝，不保護產(chǎn)品”。這就相當于盜版商告訴作者："雖然你的小說內(nèi)容有版權(quán)，但我換了一種字體顯示，所以不算盜版。"

靠著這種“規(guī)則魔法”，印度藥廠紛紛開動腦筋：只要把跨國藥企的專利藥分子結(jié)構(gòu)稍加改動，或換個生產(chǎn)步驟，就能合法“復刻”。《我不是藥神》中的天價藥“格列衛(wèi)”，在印度就被判定“專利無效”，理由是療效無顯著提升。

1995年，印度加入WTO，按照規(guī)定，印度需用十年過渡期調(diào)整專利法以保護藥品專利。但印度硬是拖到最后一刻，期間仍允許仿制藥生產(chǎn)。等法律落地，又宣布只支持"真正創(chuàng)新藥物"的專利，不支持"原有藥物混合和衍生藥物"專利，仿制藥廠依然可以輕松繞開專利。

2012年，印度更是直接攤牌不裝了，宣布執(zhí)行強制許可條款，允許藥物在病人負擔不起時，可以直接生產(chǎn)仿制藥，拜耳的抗癌藥多吉美就被印度強制授權(quán)仿制，原廠價5500美元一盒，直接干到了一百多美元的白菜價。