轉(zhuǎn)自：上海陽光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)

4月21日， 上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購(gòu)事務(wù)管理所發(fā)布通知，暫停天津未名生物醫(yī)藥有限公司生產(chǎn)的人干擾素α2b噴霧劑采購(gòu)資格。

截止到4月21日，上海、 浙 江、內(nèi)蒙古、西藏相繼發(fā)布通知，因藥監(jiān)部門的抽檢結(jié)果不合格，暫停采購(gòu)天津未名生物醫(yī)藥有限公司生產(chǎn)的人干擾素α2b噴霧劑。

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1、多地聯(lián)動(dòng)拒絕不合格品

3月12日至4月21日期間，上海、浙江、內(nèi)蒙古、西藏四地藥監(jiān)部門相繼采取雷霆手段，對(duì)天津未名生物醫(yī)藥有限公司（未名醫(yī)藥控股子公司）生產(chǎn)的人干擾素α2b噴霧劑實(shí)施暫停采購(gòu)。

據(jù)江西省聯(lián)采辦通報(bào)，該產(chǎn)品在藥監(jiān)部門飛行檢查中被檢出"生物學(xué)活性不符合規(guī)定"，目前涉事批次已啟動(dòng)全面封存召回程序。

什么時(shí)候恢復(fù)采購(gòu)時(shí)間，通知指出，“另行通知”。

2、集采獨(dú)家中標(biāo)企業(yè)遭遇滑鐵盧

此次質(zhì)量危機(jī)距離該產(chǎn)品中標(biāo)省際聯(lián)盟集采不足半年。在2023年12月由江西牽頭的29省干擾素集采中，天津未名以33.58元/支（20ml:200萬IU）的報(bào)價(jià)獨(dú)家中標(biāo)噴霧劑型，原定自2024年6月起執(zhí)行四年期采購(gòu)協(xié)議。此次事件導(dǎo)致企業(yè)尚未正式履約即面臨市場(chǎng)準(zhǔn)入危機(jī)，聯(lián)盟地區(qū)供應(yīng)計(jì)劃全面受阻。

天津未名為上市公司未名醫(yī)藥控股子公司，人干擾素x2b噴霧劑為未名醫(yī)藥核心產(chǎn)品。

未名醫(yī)藥2023年報(bào)顯示，人干擾素α2b系列產(chǎn)品貢獻(xiàn)營(yíng)收占比達(dá)42%，其中噴霧劑型為主要增長(zhǎng)引擎。