IVD集采政策的影響開始顯現(xiàn)，外資巨頭也概莫能外。
4月24日，羅氏集團公布2025年第一季度財報：其中診斷部門銷售額達到34億瑞士法郎（約合人民幣300億元），與去年同期相比保持穩(wěn)定。在業(yè)績電話會議上，羅氏全球CEO施楠柯指出：中國集采以其他多項醫(yī)改政策，導致羅氏診斷今年第一季中國區(qū)收入下降23%。
除了中國市場之外，羅氏診斷全球整體業(yè)務保持穩(wěn)定。羅氏診斷CEO馬修·索斯稱，如果不算中國市場，診斷業(yè)務銷售額同比增長約5%。
2024年，安徽省醫(yī)保局牽頭開展史上最大規(guī)模的體外診斷試劑的省際采購聯(lián)盟，覆蓋28省市，1.18萬家醫(yī)療機構參與其中。最終中選檢驗試劑平均降幅52.62%，一年為醫(yī)療機構接受采購費用超100億元。而這無疑對占據(jù)90%以上的羅氏診斷、雅培、西門子等跨國藥企，是對市場價值重新評估的過程。
不過，羅氏集團管理層依然認為中國是關鍵市場：公司在中國儀器投放的表現(xiàn)“依然強勁”。
裁員消息充斥網(wǎng)絡
長期以來，中國診斷制劑產(chǎn)品被跨國藥企壟斷，羅氏診斷、雅培和西門子占據(jù)二級以上醫(yī)療機構的大部分市場份額。
羅氏診斷過去幾年在中國的業(yè)績一直不錯。2023年，中國區(qū)業(yè)務收入24.75億瑞士法郎（約合人民幣217.91億元），增長7%；2024年上半年中國區(qū)營收更上一層樓，達12.73億瑞士法郎（約合人民幣112.08億元）。
增長勢頭，隨著集采政策落地悄然中止。
2024年12月，全國體外診斷制劑省際聯(lián)盟帶量采購結果揭曉，共涉及腫瘤標志物16項以及甲狀腺功能檢測試劑9項。其中，羅氏診斷的產(chǎn)品均以A組身份、按“規(guī)則一”中選。
羅氏診斷幾個產(chǎn)品在醫(yī)院報量中位居榜首，其中腫瘤標志物試劑占總量的比例高達32.4%，甲功試劑也達到29.5%。這次集采兩大類產(chǎn)品平均降價50%以上。然而，羅氏診斷中國區(qū)銷售額同比下降23%，暫時沒能“以價換量”，也拖累了羅氏診斷“核心實驗室業(yè)務”今年一季度的整體業(yè)績。
今年年初，羅氏診斷中國區(qū)裁員的消息始終充斥著社交媒體的版面。盡管官方尚未予以回應，但公司的轉(zhuǎn)型升級已迫在眉睫。
幸運的是：在集采之外，羅氏診斷的分子診斷、床旁檢測等多項業(yè)務也呈現(xiàn)出增長態(tài)勢。公司方面強調(diào)：短期利潤承壓，倒逼行業(yè)升級，公司押注技術創(chuàng)新穿越周期。
設備裝機還在增長
羅氏診斷在中國區(qū)雖然集采產(chǎn)品遭遇重挫，但其他產(chǎn)品表現(xiàn)出強勁的增長，特別是儀器投放總體增幅明顯。
全球范圍內(nèi)，羅氏診斷第一季度核心實驗室的裝機量增長了65%，分子 Cobas 系統(tǒng)的裝機量增長了22%，病理學實驗室儀器裝機量增長了10%，數(shù)字病理學玻片掃描儀的裝機量增長了36%，床旁 Cobas Liat 儀器裝機量增加了7%。
體外診斷試劑一般要配合專屬的檢測設備使用，羅氏診斷在中國新增的裝機量還算正常，在占據(jù)一二線城市醫(yī)療機構的同時，也為基層醫(yī)療機構提供自家產(chǎn)品。從上到下進行客戶覆蓋，依然能保證市場中的使用量。
羅氏診斷是全球體外市場的龍頭企業(yè)，管理層在電話會議上表示：公司一直在美國、歐洲、中國等主要市場構建其完整的價值鏈，以確?！俺霈F(xiàn)在患者所在的地方”。中國因為實施集采政策，羅氏診斷還需要做出調(diào)整。目前來看羅氏診斷還沒有明確的動作。
對于國產(chǎn)體外診斷企業(yè)來說，集采政策是一把雙刃劍。一方面壓縮了利潤空間，另一方面，如果研發(fā)產(chǎn)品得當避開集采，依然會有生存空間。
現(xiàn)如今，體外診斷行業(yè)在中國市場經(jīng)歷整合期，并購重組的案例會越來越多。到底是跨國巨頭守得住傳統(tǒng)優(yōu)勢，還是國內(nèi)企業(yè)能逆風翻盤，需要市場與時間的雙重考驗。
撰稿｜小米
編輯｜江蕓 賈亭
運營 | 晨曦
插圖｜視覺中國
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