在生命科學(xué)領(lǐng)域持續(xù)突破的時(shí)代浪潮中，我國(guó)糖尿病治療迎來(lái)歷史性時(shí)刻！2025年4月18日，國(guó)家藥監(jiān)局傳來(lái)重磅消息：上海長(zhǎng)征醫(yī)院副院長(zhǎng)、器官移植中心主任殷浩教授領(lǐng)銜研發(fā)的"異體人再生胰島注射液"正式獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。
作為國(guó)內(nèi)首款、全球第二例進(jìn)入臨床階段的異體通用型再生胰島產(chǎn)品，這項(xiàng)前沿技術(shù)不僅彰顯了中國(guó)醫(yī)療科研的硬核實(shí)力，更通過(guò)前期臨床實(shí)踐成功實(shí)現(xiàn)多名糖尿病患者的功能性治愈，為億萬(wàn)患者點(diǎn)亮了康復(fù)新希望。
回溯科研征程，殷浩教授團(tuán)隊(duì)近年來(lái)在糖尿病 我國(guó)作為全球糖尿病第一大國(guó)，1.4億患者群體中，百萬(wàn)1型糖尿病患者長(zhǎng)期依賴(lài)胰島素注射維持生命，即便嚴(yán)格治療，仍難以避免微血管、大血管及神經(jīng)系統(tǒng)病變等并發(fā)癥的威脅。傳統(tǒng)胰島移植因供體稀缺難以普及，而殷浩團(tuán)隊(duì)研發(fā)的再生胰島技術(shù)，通過(guò)多能干細(xì)胞體外定向分化，將原本需十余年自然發(fā)育的胰島細(xì)胞，壓縮至數(shù)周規(guī)?；嘤瓿?，徹底打破了治療瓶頸。 臨床數(shù)據(jù)見(jiàn)證著科技的力量：2024年5月，《細(xì)胞·發(fā)現(xiàn)》雜志刊發(fā)的案例中，53歲患者歷經(jīng)25年糖尿病折磨，合并尿毒癥與胰島功能完全衰竭，在接受120萬(wàn)胰島當(dāng)量再生移植后，11周擺脫胰島素、48周實(shí)現(xiàn)停藥，近三年隨訪(fǎng)未再出現(xiàn)血糖異常。同年9月，多位脆性1型糖尿病患者通過(guò)該療法徹底告別每日注射，重獲正常生活。 與傳統(tǒng)自體再生胰島不同，此次獲批的異體產(chǎn)品以健康供體血液細(xì)胞為原料，實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)?；a(chǎn)，極大提升了治療可及性。團(tuán)隊(duì)更透露，正在同步搭建"自體-異體雙軌技術(shù)平臺(tái)"，致力于開(kāi)發(fā)無(wú)需免疫抑制劑的創(chuàng)新療法，從根本上解決移植排斥難題。 放眼全球，干細(xì)胞再生醫(yī)學(xué)正迎來(lái)爆發(fā)期。美國(guó)Vertex公司的VX-880療法已進(jìn)入III期臨床，12名受試者中11人減少或停用胰島素；我國(guó)鄧宏魁教授團(tuán)隊(duì)也于2024年9月實(shí)現(xiàn)1型糖尿病臨床功能性治愈。與此同時(shí)，再生器官研究同步推進(jìn)，從美國(guó)實(shí)驗(yàn)室的肝臟類(lèi)器官構(gòu)建，到上海瑞金醫(yī)院帕金森病患者的神經(jīng)功能修復(fù)，多能干細(xì)胞的應(yīng)用邊界不斷拓展。 "這僅僅是開(kāi)始。"上海長(zhǎng)征醫(yī)院丁國(guó)善教授表示，團(tuán)隊(duì)計(jì)劃通過(guò)多中心臨床研究，擴(kuò)大樣本覆蓋不同類(lèi)型患者，建立長(zhǎng)期療效跟蹤體系，深入探索免疫調(diào)控機(jī)制，讓前沿科技真正轉(zhuǎn)化為普惠性治療方案。鄧宏魁教授則滿(mǎn)懷期待："當(dāng)攻克免疫排斥與細(xì)胞抗攻擊難題，糖尿病患者自由享用美食的夢(mèng)想終將照進(jìn)現(xiàn)實(shí)。"在無(wú)數(shù)科研工作者的接力探索中，人類(lèi)距離徹底戰(zhàn)勝糖尿病的目標(biāo)正越來(lái)越近。
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