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2025年04月22日,天津市藥監(jiān)局發(fā)布關于 暫停天津未名生物醫(yī)藥有限公司生產(chǎn)銷售的公告。

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天津市藥品監(jiān)督管理局對天津未名生物醫(yī)藥有限公司進行了藥品GMP符合性檢查。經(jīng)綜合評定、研判,該公司相關藥品生產(chǎn)行為不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂)要求。

為控制藥品質(zhì)量安全風險和隱患,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第九十九條第三款和《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第五十九條第一款第(二)項規(guī)定,天津市藥品監(jiān)督管理局決定對天津未名生物醫(yī)藥有限公司采取暫停生產(chǎn)、銷售風險控制措施。