周明

近日，記者從陜西省藥品監(jiān)督管理局獲悉：該局近日制定出臺全面推行服務(wù)型執(zhí)法的實(shí)施方案，進(jìn)一步規(guī)范行政執(zhí)法行為，提高執(zhí)法質(zhì)效，優(yōu)化營商環(huán)境，促進(jìn)藥品監(jiān)管高質(zhì)量發(fā)展。

陜西省藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，在貫徹落實(shí)實(shí)施方案的過程中，陜西省藥監(jiān)系統(tǒng)將服務(wù)貫穿于藥品行政執(zhí)法“事前、事中、事后”全過程；嚴(yán)格落實(shí)“誰執(zhí)法誰普法”責(zé)任制，結(jié)合藥品監(jiān)管實(shí)際，針對行政相對人和社會公眾深入開展“兩品一械”法律法規(guī)宣傳教育。同時，加大對藥品醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新的支持力度，加強(qiáng)產(chǎn)品注冊申報前置指導(dǎo)，堅(jiān)持“提前介入、一企一策、全程指導(dǎo)、研審聯(lián)動”原則，促進(jìn)我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

根據(jù)相關(guān)政策，陜西省藥監(jiān)系統(tǒng)將推行說理式執(zhí)法和包容審慎監(jiān)管，在日常監(jiān)管、執(zhí)法檢查和案件辦理等工作中，主動講明執(zhí)法目的、要求、依據(jù)、事實(shí)、后果和救濟(jì)渠道等；依法運(yùn)用藥品監(jiān)管領(lǐng)域“首違不罰”清單，給予輕微違法行為容錯空間。

實(shí)施方案明確，要通過“回頭訪”“回頭看”“回頭檢”等方式，強(qiáng)化對問題產(chǎn)品和企業(yè)的整改核查、跟蹤問效，督促企業(yè)合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營。建立“容錯+信用修復(fù)”閉環(huán)管理機(jī)制，優(yōu)化修復(fù)業(yè)務(wù)流程，對失信企業(yè)提供合規(guī)指導(dǎo)，鼓勵企業(yè)主動糾正失信行為，消除不良社會影響。(記者 周明)