上海對新業(yè)態(tài)“開綠燈”，對“越界”則堅決制止。
4月25日，上海市《浦東新區(qū)醫(yī)療器械融資租賃管理若干規(guī)定》正式施行。4月28日，首批企業(yè)獲頒新政后醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。作為首批受益企業(yè)，平安點創(chuàng)國際融資租賃有限公司相關(guān)負責人說，這一新規(guī)的實施，突破了行業(yè)瓶頸?！拔覀兣c北京王府中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院簽訂了一個售后回租戰(zhàn)略合作協(xié)議，新規(guī)為我們開展售后回租業(yè)務指明了方向，開出了‘定心丸’?！?/p>
而就在3月，上海市市場監(jiān)督管理局發(fā)布公告，對三家醫(yī)藥企業(yè)橫向壟斷協(xié)議案作出行政處罰，并首次追究達成壟斷協(xié)議的個人責任。法治是最好的營商環(huán)境，反壟斷，是對良好營商環(huán)境的“雷霆捍衛(wèi)”。
2025年4月28日，首批企業(yè)獲頒新政后醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，推動行業(yè)健康規(guī)范發(fā)展。浦東新區(qū)市場監(jiān)管局供圖
新規(guī)破局
浦東新區(qū)市場監(jiān)管局透露，此前，融資租賃企業(yè)經(jīng)營范圍僅限“大型醫(yī)用設備”，難以匹配醫(yī)療機構(gòu)對多樣化醫(yī)療器械的需求，行業(yè)發(fā)展受制于“窄道”。新規(guī)實施后，《若干規(guī)定》率先將經(jīng)營范圍擴展至“適用于固定資產(chǎn)管理的各類醫(yī)療器械”，打通行業(yè)“任督二脈”，實現(xiàn)“新規(guī)破局”。
國耀融匯融資租賃有限公司獲頒新規(guī)實施后醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，完成許可證經(jīng)營范圍變更，并與上海高博腫瘤醫(yī)院有限公司簽訂醫(yī)療器械融資租賃戰(zhàn)略合作協(xié)議。企業(yè)負責人直言：“以往有客戶想做大型設備以外的器械融資租賃，出于合規(guī)的要求我們只能遺憾放棄。新規(guī)拓寬了‘航道’，管理成本直降，業(yè)務版圖全面擴張！”上海高博腫瘤醫(yī)院有限公司負責人同樣感慨道：“政策‘松綁’后，醫(yī)院資金壓力緩解，臨床需求響應更精準?！?/p>
澎湃新聞記者注意到，《若干規(guī)定》建立了符合醫(yī)療器械融資租賃特點的質(zhì)量管理體系。針對目前醫(yī)療器械融資租賃行業(yè)中售后回租模式占比較大的發(fā)展現(xiàn)狀，在全國率先明確售后回租管理要求，為企業(yè)和監(jiān)管部門提供清晰的“操作指南”。
浦東新區(qū)市場監(jiān)管局數(shù)據(jù)顯示，近年來，浦東醫(yī)療器械融資租賃行業(yè)蓬勃發(fā)展，截至2024年末，浦東醫(yī)療器械融資租賃企業(yè)數(shù)量占到全市七成以上，產(chǎn)業(yè)規(guī)模達500億元，占全市八成以上。浦東新區(qū)以制度創(chuàng)新為“引擎”，構(gòu)建“改革突破-效能提升-主體激活”的良性循環(huán)，以系統(tǒng)性制度創(chuàng)新為支撐，解決醫(yī)療器械融資租賃行業(yè)發(fā)展瓶頸問題，切實把“法治是最好的營商環(huán)境”落到實處，推動醫(yī)療器械融資租賃行業(yè)駛?cè)敫哔|(zhì)量發(fā)展“快車道”。
處罰壟斷
2025年3月，上海市市場監(jiān)督管理局發(fā)布公告，對三家醫(yī)藥企業(yè)橫向壟斷協(xié)議案作出行政處罰，并首次追究達成壟斷協(xié)議的個人責任。
根據(jù)市場監(jiān)管總局指定管轄，上海市市場監(jiān)管局對上海信誼聯(lián)合醫(yī)藥藥材有限公司、河南潤弘制藥股份有限公司、成都匯信醫(yī)藥有限公司橫向壟斷協(xié)議案作出行政處罰。
2024年4月30日，上海市市場監(jiān)管局對該案進行立案調(diào)查。經(jīng)查，三家醫(yī)藥企業(yè)在涉案期間合謀推高甲硫酸新斯的明注射液銷售價格，漲幅達11-21倍，損害消費者合法權(quán)益和社會公共利益；分割國內(nèi)公立醫(yī)院、民營醫(yī)院銷售市場，維持各自市場份額穩(wěn)定，排除、限制市場公平競爭。依據(jù)《中華人民共和國反壟斷法》第十七條、第五十六條、第五十九條的規(guī)定，上海市市場監(jiān)管局責令三家醫(yī)藥企業(yè)停止違法行為，沒收違法所得并處罰款，合計222,997,766.22元；對達成壟斷協(xié)議負有個人責任的自然人，處罰款500,000元。
該案是市場監(jiān)管部門及時回應民生關(guān)切，依法查辦的又一起重大典型案件。案件處理堅持寬嚴相濟，在沒收涉案企業(yè)違法所得的同時，對在違法行為中起主要作用的牽頭組織企業(yè)，按上一年度銷售額10%幅度頂格從重處罰，同時考慮主動報告重要證據(jù)等情況，接受其寬大申請，依法予以減輕處罰。該案系2022年《中華人民共和國反壟斷法》增加壟斷協(xié)議“個人責任”條款后，首次對自然人追究達成壟斷協(xié)議的個人責任，有利于壓實經(jīng)營者及其管理人員的反壟斷合規(guī)主體責任，推動行業(yè)規(guī)范健康發(fā)展。
上海市市場監(jiān)督管理局透露，2024年，在市場監(jiān)管總局的授權(quán)和指導下，市市場監(jiān)管局查處全國首件金融數(shù)據(jù)領(lǐng)域濫用市場支配地位案，查處醫(yī)藥領(lǐng)域壟斷協(xié)議案件并首次追究達成壟斷協(xié)議的個人責任；高效開展經(jīng)營者集中審查工作，2024年共收到總局委托審查案件144件，審結(jié)案件127件，審結(jié)案件涉及交易金額超3000億元，從申報到受理、受理到審結(jié)，平均時間均在20天以內(nèi)；修訂《上海市經(jīng)營者集中申報指引》，提高經(jīng)營者反壟斷合規(guī)意識，提升申報便利度。
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