國科賽賦河北醫(yī)藥技術有限公司是一家為醫(yī)藥企業(yè)提供一站式醫(yī)藥研發(fā)服務的高新技術企業(yè),近年來,企業(yè)不斷提升研發(fā)服務能力,先后啟動二期和三期建設,打造了一站式醫(yī)藥CRO服務平臺,助力藥企研發(fā)創(chuàng)新,促進我市乃至全省生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展。

記者朱軒:人勤春來早,廊坊涌春潮,實干正當時。我現在是在國科賽賦河北醫(yī)藥技術有限公司的藥代動力學研究實驗室,這也是企業(yè)在2021年高標準打造的二期實驗室。目前,這里已經完成了幾百個創(chuàng)新藥的臨床前安全性評價實驗,為我省以及京津地區(qū)數十家制藥企業(yè)提供了高效專業(yè)的研發(fā)服務。

在國科賽賦河北醫(yī)藥技術有限公司二期藥代分析中心實驗室內,工作人員正在對一款基因治療類創(chuàng)新藥進行臨床前安全性評價實驗。中心副總經理巨亞坤告訴記者,他們二期的實驗室不僅擁有國家藥品監(jiān)督管理局10項全項GLP資質,還通過了世界經合組織OECD的認證,可以實現從小分子化藥、抗體、ADC到目前研究最熱、也是研究難度最大的細胞基因治療藥物的一站式臨床前評價服務。

國科賽賦河北醫(yī)藥技術有限公司藥代分析中心副總經理巨亞坤:在這個實驗室里邊我們配備了高效液相色譜質譜儀、酶標儀、MSD,還有QPCR儀,這些儀器的配備有利于我們去做藥物的藥代或者毒代相關的一個評價。在二期項目里邊,我們除了分析實驗室,還有一塊是藥理藥效實驗室以及毒性病理實驗室,提供一個一站式的評價服務。

作為京津冀地區(qū)資質最全、規(guī)模最大的藥物臨床前研發(fā)服務機構,也是全國唯一一家可以開展精神神經類藥物全流程依賴性研究的企業(yè),目前,國科賽賦已服務了國內外800多家企事業(yè)單位和科研院所,完成了600多個一類新藥或醫(yī)療器械的臨床前藥效學、藥代和安全性評價研究任務。2017年入駐固安后,依托當地良好營商環(huán)境,企業(yè)潛能充分釋放,業(yè)務量持續(xù)增加,產業(yè)鏈穩(wěn)定性和競爭力進一步提升,企業(yè)也不斷地增資擴產。

國科賽賦河北醫(yī)藥技術有限公司總經理董延生:我們前期一期二期建設過程中,固安政府以及廊坊政府給了我們很大的支持,我們很多的工作政府都是派專人專班一次性服務,對我們企業(yè)幫助很大,所以堅定了我們在固安、在廊坊繼續(xù)投資擴大生產的信心。

記者朱軒:自落戶固安以來,國科賽賦發(fā)展迅速,業(yè)務領域持續(xù)拓展。2023年,企業(yè)又啟動了三期項目的建設,主要用于基因治療藥物研發(fā)服務,目前,該項目的主體結構已經封頂,二次結構施工正在緊張進行中。
在國科賽賦三期項目基因治療藥物研發(fā)服務中心建設現場,工人正分布在各個作業(yè)面上,進行二次結構砌筑、消防及機電安裝等工作。目前,二次結構施工已經進入收尾階段,消防以及機電安裝已經全部啟動。

基因治療藥物研發(fā)服務中心建設方項目經理楊旭:為了保證項目年底竣工,我們科學安排施工,還編制詳細的總體的施工進度計劃,將整個項目分為各個小的階段,合理地安排各個工序穿插,我們對整個管線進行提前的一個BIM深化,按照深化調整完之后能快速施工。

項目建成投產后,國科賽賦業(yè)務范圍將由原來的藥品安全性評價、細胞治療藥物研發(fā)服務,擴大到基因治療藥物臨床前生物學研發(fā)領域,將成為國內單體規(guī)模最大的創(chuàng)新藥及創(chuàng)新療法非臨床藥理毒理CRO研究機構,帶動固安及廊坊地區(qū)生物醫(yī)藥、疫苗、醫(yī)療器械等大健康產業(yè)發(fā)展,助力河北從制藥大省向制藥強省進階。

國科賽賦河北醫(yī)藥技術有限公司總經理董延生:隨著我們業(yè)務逐漸地發(fā)展和壯大,我們希望能夠在固安、在廊坊深耕,實現我們企業(yè)的發(fā)展和我國生物醫(yī)藥、尤其是創(chuàng)新生物醫(yī)藥研發(fā)共同進步,共同去追趕和超越歐美這樣發(fā)達國家和地區(qū),最終通過創(chuàng)新生物醫(yī)藥的研發(fā)來造福全社會。
來源:《廊坊新聞》
記者:王盼 李松 俊月
廊坊臺 固安臺報道
編輯:韓迪
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