為切實規(guī)范藥品市場秩序,保障群眾用藥安全,太原市尖草坪區(qū)市場監(jiān)管局于近期組織開展零售藥店藥品安全專項檢查,圍繞藥品GSP合規(guī)管理、經(jīng)營行為宣傳引導及投訴舉報處理能力提升三方面推進工作。

嚴抓藥品GSP管理,筑牢質(zhì)量安全防線。以《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》為核心,執(zhí)法人員重點檢查了3個方面。一是購銷存可追溯性,抽查藥品采購票據(jù)、驗收記錄及計算機系統(tǒng)數(shù)據(jù),現(xiàn)場指導完善電子臺賬。二是儲存條件合規(guī)性,核查陰涼區(qū)、冷藏柜溫濕度監(jiān)控記錄。三是效期與養(yǎng)護管理,重點對近效期藥品專區(qū)設置、養(yǎng)護記錄真實性進行核查。

多維宣傳強化引導,達成規(guī)范經(jīng)營共識。采取“監(jiān)管+服務”模式提升經(jīng)營者合規(guī)意識。一是入企精準培訓,針對現(xiàn)場檢查情況,執(zhí)法人員對零售藥店開展一對一指導,解析新修訂《藥品管理法》中零售環(huán)節(jié)責任條款。二是警示教育提醒,通過監(jiān)管微信群推送藥品安全警示案例,發(fā)布合規(guī)經(jīng)營提醒。

投訴舉報閉環(huán)管理,提升應急處置能力。針對價格明碼標價、網(wǎng)絡售藥宣傳等熱點投訴,開展“能力+機制”雙提升行動。一是標準化培訓,強調(diào)藥店負責人要嚴格按照法律法規(guī)規(guī)范經(jīng)營,開展法規(guī)深度解讀、對熱點投訴案例進行復盤、模擬輿情應對,切實提升藥店規(guī)范經(jīng)營能力。二是回頭看機制,對已辦結投訴開展“回頭看”,重點核查整改真實性,對藥店重復被訴問題實施專項約談。

尖草坪區(qū)局將持續(xù)深化“檢查+宣傳+服務”三位一體監(jiān)管模式,全力保障群眾用藥安全。(鄧景峰)

來源:山西省藥品監(jiān)督管理局